Table des Matières
Publicité
Igle za biopsijo
POZOR: Zvezna zakonodaja v ZDA dovoljuje prodajo tega pripomočka
le zdravnikom ali na zdravniški recept.
OPIS PRIPOMOČKA
Biopsijski sistem TEMNO Elite™ je pripomoček za izvajanje biopsije Total Core™ za enkratno
uporabo. Na voljo je z iglami v več velikostih in dolžinah. Bat je označen z barvo glede na
velikosti (npr. rumena = 20 G, rožnata = 18 G, vijoličasta = 16 G, zelena = 14 G in modra = 12 G).
4
Kot je pakirano; zaščitni pokrov igle ni prikazan.
1. Bat: uporablja se za napenjanje (pripravo), pomik odprtine na igli za odvzem vzorca naprej
in sprožitev kanile za rezanje.
2. Indikator pripravljenosti na proženje: ko je črta polna, pomeni, da je odprtina za odvzem
vzorca potisnjena skrajno naprej in je biopsijski pripomoček pripravljen na proženje.
3. Centimetrske oznake
4. Ehogene površine
5. Sample Assist
TM
6. Indikator globine penetracije
a. Ni napeto: 0
b. Napeto (pripravljeno) za globino penetracije 10 mm: 10
c. Napeto (pripravljeno) za globino penetracije 20 mm: 20
7. 10-mm adapter (dodatna oprema)
Biopsijski sistem TEMNO Elite zajema pripomoček za biopsijo in lahko vključuje tudi združljivo
koaksialno uvajalno iglo z ventilom ali standardno koaksialno uvajalno iglo.
a. Koaksialna uvajalna igla z ventilom ima zunanjo kanilo s priključeno žensko zaporno
spojko luer z ventilom, notranjo sondo s troakarjem s priključeno moško zaporno spojko
luer ter omejevalnikom globine v obliki drsnega obročka.
i. Koaksialna uvajalna igla z ventilom je zasnovana za uporabo z biopsijskim
sistemom TEMNO Elite.
b. Standardna koaksialna uvajalna igla ima zunanjo kanilo s priključeno žensko zaporno
spojko luer, notranjo sondo s troakarjem s priključeno moško zaporno spojko luer ter
omejevalnikom globine v obliki drsnega obročka.
i. Standardna koaksialna uvajalna igla je zasnovana za uporabo z biopsijskim
sistemom TEMNO Elite.
c. Omejevalnik globine tako na koaksialni uvajalni igli z ventilom kot tudi na standardni
koaksialni uvajalni igli je barvno označen, da se ujema z velikostjo biopsijskega sistema
TEMNO Elite (npr. rumena = 20 G, rožnata = 18 G, vijoličasta = 16 G, zelena = 14 G in modra
= 12 G). Zunanja kanila je zgolj za eno velikost G večja od ustreznega biopsijskega sistema
TEMNO Elite (npr. koaksialna uvajalna igla z ventilom velikosti 19 G za biopsijski sistem
TEMNO Elite velikosti 20 G).
3
Kot je pakirano; zaščitni pokrov igle ni prikazan.
1. Sonda s troakarjem
2. Koaksialna kanila
3. Centimetrske oznake
4. Omejevalnik globine
5. Ventil
Kot je pakirano; zaščitni pokrov igle ni prikazan.
1. Sonda s troakarjem
2. Koaksialna kanila
3. Centimetrske oznake
4. Omejevalnik globine
STANJE OB DOBAVI
Izdelek je dobavljen sterilen, razen če je bila ovojnina odprta ali poškodovana. Sterilizirano
z etilenoksidom. Za uporabo pri samo enem pacientu. Ne uporabljajte ponovno.
Ne sterilizirajte ponovno.
INDIKACIJE ZA UPORABO/KLINIČNE KORISTI
Biopsijski sistem TEMNO Elite je predviden za uporabo pri pridobivanju biopsij iz mehkih
tkiv, kot so jetra, ledvice, dojke, prostata, vranica, pljuča, limfni vozli, ščitnica in različne mase
mehkih tkiv. Sistem NI namenjen za uporabo v kosteh.
Koaksialna uvajalna igla z ventilom in standardna koaksialna uvajalna igla sta namenjeni
za uporabo kot vodilna igla pri pridobivanju vzorcev z votlo iglo iz mehkih tkiv, kot so jetra,
ledvice, dojke, prostata, vranica, pljuča, limfni vozli, ščitnica in različne mase mehkih tkiv.
Igli NISTA namenjeni za uporabo v kosteh.
N AV O D I L A Z A U P O R A B O
Slika 1: Biopsijski sistem TEMNO Elite
3
– dodatna možnost za pridobivanje vzorca iz odprtine
Slika 2: Koaksialna uvajalna igla z ventilom
Slika 3: Standardna koaksialna uvajalna igla
1
3
2
7
1
2
6
4
4
Slovenian
1
5
2
5
Publicité
Table des Matières
