Иглы для биопсии
Р У К О В О Д С Т В О П О Э К С П Л УАТА Ц И И
ВНИМАНИЕ! Федеральный закон США разрешает продажу данного изделия
только врачам или по и назначению.
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
Система для биопсии TEMNO Elite™ представляет собой одноразовое устройство для
биопсии Total Core™. Устройство выпускается для использования с иглами разны калибров и
длины. Поршень маркирован определенным цветом в соответствии с калибром (например,
желтый — 20G, розовый — 18G, фиолетовый — 16G, зеленый — 14G и синий — 12G).
4
Вид как в упаковке, защитный колпачок иглы не показан
1. Поршень: используется для приведения в рабочее положение (взвода), введения
иглы с прорезью для забора образца и выстреливания режущей канюлей.
2. Индикатор готовности к выстрелу: сплошная линия указывает на то, что прорезь для
забора образца полностью введена и устройство для биопсии готово к выстрелу.
3. Сантиметровые отметки.
4. Э огенные повер ности.
5. Sample Assist™ является дополнительным ме анизмом для извлечения биоптата.
6. Индикатор глубины проникновения
a. Не в рабочем состоянии: 0
b. В рабочем состоянии (заряжено) для проникновения на глубину 10 мм: 10
c. В рабочем состоянии (заряжено) для проникновения на глубину 20 мм: 20
7. Адаптер, 10 мм (дополнительно)
Система TEMNO Elite представляет собой устройство для биопсии и может включать
совместимую клапанную коаксиальную проводниковую иглу или стандартную
коаксиальную проводниковую иглу.
a. Клапанная коаксиальная проводниковая игла состоит из наружной канюли с
присоединенной фиксирующей муфтой разъема Люэра с клапаном, внутреннего
стилета-троакара с присоединенным фиксирующим наконечником разъема Люэра
и ограничителя глубины в форме скользящего кольца.
i. Клапанная коаксиальная проводниковая игла предназначена для
использования с системой для биопсии TEMNO Elite.
b. Стандартная коаксиальная проводниковая игла состоит из наружной канюли
с присоединенной фиксирующей муфтой разъема Люэра, внутреннего стилета-
троакара с присоединенным фиксирующим наконечником разъема Люэра
и ограничителя глубины в форме скользящего кольца.
i. Стандартная коаксиальная проводниковая игла предназначена для
использования с системой для биопсии TEMNO Elite.
c. Ограничитель глубины на обеи игла имеет цветовую маркировку, соответствующую
калибру системы для биопсии TEMNO Elite (например, желтый — 20G, розовый — 18G,
фиолетовый — 16G, зеленый — 14G и синий — 12G). Наружная канюля всего на один
калибр больше, чем соответствующая система для биопсии TEMNO Elite (например,
клапанная коаксиальная проводниковая игла 19G под одит к системе для биопсии
TEMNO Elite 20G).
Рисунок 2. Клапанная коаксиальная проводниковая игла
3
Вид как в упаковке, защитный колпачок иглы не показан
1. Стилет-троакар
2. Коаксиальная канюля
3. Сантиметровые отметки
4. Ограничитель глубины
5. Клапан
Рисунок 3. Стандартная коаксиальная проводниковая игла
Вид как в упаковке, защитный колпачок иглы не показан
1. Стилет-троакар
2. Коаксиальная канюля
3. Сантиметровые отметки
4. Ограничитель глубины
ФОРМА ВЫПУСКА
Изделие поставляется стерильным, если упаковка не была открыта или повреждена.
Стерилизовано этиленоксидом. Устройство предназначено для однократного
использования у одного пациента. Не использовать повторно! Не стерилизовать
повторно.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ/КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛЬЗА
Система для биопсии TEMNO Elite предназначена для получения биоптатов мягки
тканей, таки как печень, почки, молочная железа, предстательная железа, селезенка,
легкие, лимфатические узлы, щитовидная железа и различные мягкотканные опу оли.
Она НЕ предназначена для биопсии костной ткани.
Рисунок 1. Система для биопсии TEMNO Elite
3
1
3
2
7
1
2
6
4
4
Russian
1
5
2
5