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DESCRIÇÃO:
•
A Porta de Infusão Implantável de Injeção Automática é um
dispositivo implantável de acesso concebido para facultar acesso
permanente ao sistema vascular. O acesso à porta é efetuado
através da inserção percutânea de uma agulha, utilizando uma
agulha non-coring. A injeção automática é feita apenas com uma
agulha de injeção automática. O dispositivo é composto por dois
componentes principais: uma porta de injeção com um septo de
silicone autosselante e um cateter radiopaco. É possível identificar
subcutaneamente as Portas de Infusão Implantáveis ao tocar na
parte superior do septo e no bordo superior do corpo da porta. As
Portas de Infusão Implantáveis de Injeção Automática podem ser
identificadas pelas letras "TC" através de imagens radiográficas.
•
Todos os materiais são biocompatíveis. Este Dispositivo não
é feito de látex de borracha natural, é seguro com CECT e é de
utilização condicional em RM.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO:
•
As Portas de Infusão Implantáveis de Injeção Automática TC estão
indicadas para os tratamentos a doentes em que é necessário um
acesso permanente ao sistema vascular. O sistema de porta pode
ser utilizado para a infusão de medicamentos, fluidos intravenosos,
soluções para nutrição parentérica, produtos derivados do sangue
e para a colheita de amostras de sangue.
•
Quando utilizada com uma agulha de injeção automática, a
Porta de Infusão Implantável de Injeção Automática está indicada
para a injeção automática de meios de contraste. Para a injeção
automática de meios de contraste, a taxa de infusão máxima
recomendada é de 5 ml/s com uma agulha de injeção automática
non-coring de calibre 19 ou 20. A taxa de infusão máxima
recomendada é de 2 ml/s com uma agulha de injeção automática
non-coring de calibre 22.
CONTRAINDICAÇÕES, AVISOS E PRECAUÇÕES
CONTRAINDICAÇÕES:
•
Este dispositivo está contraindicado na inserção de cateteres na
veia subclávia, internamente em relação ao bordo da primeira
costela, uma área que está associada a taxas mais elevadas de
pinch-off.
1,2
•
O dispositivo está também contraindicado:
•
Quando se sabe ou se suspeita da presença de infeção,
bacteriemia ou septicemia relacionada com o dispositivo.
•
Quando o tamanho do corpo do doente não é suficiente para
o tamanho do dispositivo implantado.
•
Quando se sabe ou se suspeita que o doente seja alérgico aos
materiais contidos no dispositivo.
•
Se existir doença pulmonar obstrutiva crónica grave.
•
Se o potencial local de inserção tiver sido previamente
irradiado.
•
Se tiverem ocorrido episódios anteriores de trombose venosa
ou procedimentos cirúrgicos vasculares no potencial local de
colocação.
•
Se fatores de tecido local impedirem o devido acesso e/ou a
devida estabilização do dispositivo.
AVISOS:
I. Durante a Colocação:
Concebido para Utilização num Único Doente. NÃO REUTILIZE.
•
Os produtos da Medcomp® destinam-se a uma única utilização e
nunca deverão ser reimplantados. Não reutilize nem reesterilize
quaisquer dispositivos que tenham sido contaminados por sangue.
•
Após a utilização, este produto pode representar uma ameaça
biológica. Manuseie e deite fora de acordo com as práticas médicas
aceites e os regulamentos e leis locais, estaduais e federais
aplicáveis.
•
Durante a colocação através de uma bainha, mantenha o polegar
sobre a abertura exposta da bainha para evitar a aspiração de
ar. O risco de aspiração de ar é reduzido ao efetuar esta parte do
procedimento, enquanto o doente realiza a manobra de Valsalva.
•
Não suture o cateter à porta. Quaisquer danos ou constrições do
cateter podem comprometer o desempenho da injeção automática.
•
Evite a perfuração dos vasos.
•
Não proceda à injeção automática através de um sistema de porta
que exiba sinais de compressão entre a clavícula e a primeira
costela ou pinch-off, uma vez que pode ocorrer uma avaria do
sistema de porta.
II. Durante o Acesso à Porta:
•
NÃO UTILIZE UMA SERINGA COM MENOS DE 10 ml. Uma pressão
de infusão prolongada superior a 25 psi pode danificar os vasos ou
vísceras do doente.
•
As Portas de Infusão Implantáveis de Injeção Automática
são apenas de injeção automática quando acedidas com uma
agulha de injeção automática.
•
Se não conseguir aquecer os meios de contraste até à temperatura
corporal antes da injeção automática, pode ocorrer uma avaria do
sistema de porta.
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