MedComp DIGNITY Instructions D'utilisation page 62

3. Hinke, D.H.; Zandt-Stastny, D.A.; Goodman, L.R.; et al., „Pinch-
off syndrome: A complication of implantable subclavian venous
access". Radiology 177: 353-356, 1990.
4. Ingle, Rebecca; Nace, Corinne. „Venous Access Devices: Catheter
Pinch-off and Fracture." 1993, Bard Access Systems, Inc.
5. Camp-Sorrell, Dawn. „Access Device Guidelines". 2. Aufl., Oncology
Nursing Society, 2004.
WEITERE REFERENZEN
• Weitere Informationen finden Sie in der Patientenanleitung
zum implantierbaren Infusions-Port von Medcomp
CT-Anleitung.
• Wenden Sie sich für weitere Informationen zu unseren
Produkten an einen Vertriebsvertreter von Medcomp
Medcomp® GARANTIERT, DASS DIESES PRODUKT DEN GÄNGIGEN STANDARDS
UND TECHNISCHEN VORGABEN ENTSPRECHEND HERGESTELLT WURDE.
PATIENTENZUSTAND, KLINISCHE BEHANDLUNG UND PRODUKTPFLEGE KÖNNEN
DIE LEISTUNGSFÄHIGKEIT DES PRODUKTS BEEINFLUSSEN. DAS PRODUKT MUSS
UNTER BEACHTUNG DER BEILIEGENDEN ANLEITUNG UND DER ANWEISUNGEN DES
BEHANDELNDEN ARZTES VERWENDET WERDEN.
Preise, Spezifikationen und die Verfügbarkeit der Modelle können sich ohne
Vorankündigung im Rahmen der ständigen Weiterentwicklung des Produkts
ändern. Medcomp
gemäß allen einschlägigen behördlichen Auflagen zu ändern.
Triniflex ist eine eingetragene Marke von Medical Components, Inc.
®
Frei von DEHP.
MRT Feldstärke – 3 Tesla (Artefakte können bei
Aufnahmen zu Problemen führen, wenn der betroffene
MR
MRT-Bereich auf oder nahe der Stelle liegt, an der die
Vorrichtung platziert ist)
Fazit des Berichts: MRT-Informationen
Bedingt MR-tauglich
Der implantierbare Gefäßzugangsport wurde als bedingt MR-tauglich eingestuft.
Nicht klinische Tests zeigten, dass der implantierbare Gefäßzugangsport
bedingt MR-tauglich ist. Ein Patient mit diesem Produkt kann sofort nach dem
Einsetzen sicher gescannt werden, sofern folgende Bedingungen gegeben sind:
Statisches Magnetfeld
– Statisches Magnetfeld mit maximal 3 Tesla
– M agnetfeld mit einem maximalen räumlichen Gradienten von 720 Gauss/cm
oder weniger
MRT-bedingte Erwärmung
In nicht klinischen Tests erzeugte der implantierbare Gefäßzugangsport
während 15-minütiger MRT-Scans (d. h. pro Pulssequenz) im 3-Tesla-MR-
System (3 Tesla/128 MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5, General Electric
Healthcare, Milwaukee, Wisconsin, USA) folgenden Temperaturanstieg:
Höchste Temperaturänderung +1,8 ˚C
Die Experimente zur MRT-bedingten Erwärmung für den implantierbaren
Gefäßzugangsport bei 3 Tesla unter Verwendung einer Sende-/Empfangs-
HF-Körperspule bei einer vom MR-System gemeldeten gemittelten Ganzkörper-
SAR von 2,9 W/kg (d h. mit einem kalorimetrisch gemessenen gemittelten
Ganzkörperwert von 2,7 W/kg assoziiert) ergaben also, dass die größte
Erwärmung, die in Verbindung mit diesen spezifischen Bedingungen auftrat,
+1,8 ˚C oder weniger betrug.
Informationen zu Artefakten
Die Qualität des MR-Bildes kann beeinträchtigt sein, wenn das untersuchte
Gebiet genau mit der Position des implantierbaren Gefäßzugangsports
zusammenfällt oder relativ nahe daran liegt. Die maximale Artefaktgröße
(d. h. laut Gradienten-Echo-Pulssequenz) während der MR-Bildgebung
(3 Tesla/128 MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5, Sende-/Empfangs-
HF-Körperspule, General Electric Healthcare, Milwaukee, Wisconsin,
USA) erstreckt sich über ca. 45 mm
relativ zu Größe und Form dieses Produkts. Daher ist unter Umständen
eine Optimierung der MR-Bildgebungsparameter erforderlich, um das
Vorhandensein dieses Produkts zu kompensieren.
Puls-
sequenz
Höhe
Signalauslö-
schungen
Ebenen-
ausrichtung
behält sich das Recht vor, ihre Produkte oder Inhalte
®
T1-SE T1-SE
2,759 mm 601 mm
2
Parallel Vertikal
GARANTIE
(Szenario des schlimmsten Falls)
2
GE
4,480 mm
2
Parallel
-60-
bzw. in der
®
.
®
GE
3,966 mm
2 2
Vertikal