MedComp DIGNITY Instructions D'utilisation page 40

II. Durante l'accesso al Port:
• NON USARE SIRINGHE INFERIORI A10 ml. Una pressione di
infusione prolungata superiore a 25 psi può causare danni ai vasi
o agli organi interni del paziente.
• I Port di infusione impiantabili per iniezioni ad alta pressione
possono essere utilizzati solo per iniezioni ad alta pressione
quando si accede con un ago per iniezioni ad alta pressione.
• Se il mezzo di contrasto non viene portato a temperatura
corporea prima dell'iniezione ad alta pressione, può verificarsi
un malfunzionamento al sistema Port.
• Se non viene assicurata la pervietà del catetere prima di studi con
iniezioni ad alta pressione, può verificarsi un malfunzionamento del
sistema.
• La funzionalità di limitazione della pressione del sistema
di iniezione ad alta pressione potrebbe non evitare la
sovrapressurizzazione di un catetere occluso.
• Se il flusso massimo viene superato può verificarsi il
malfunzionamento del sistema Port e/o la dislocazione della punta
del catetere.
• L'indicazione del dispositivo Port di infusione impiantabile per
iniezioni ad alta pressione per l'iniezione ad alta pressione di
mezzi di contrasto implica la capacità del Port di sopportare la
procedura ma non implica che la procedura sia adatta per un
particolare paziente né per un particolare set per infusione. La
valutazione dell'idoneità del paziente alla procedura di iniezione ad
alta pressione e la valutazione dell'adeguatezza del set di infusione
utilizzato per l'accesso al Port deve essere eseguita da personale
medico qualificato.
• Non superare l'impostazione del limite di pressione di 325 psi
o la portata massima del flusso sul dispositivo per iniezione ad
alta pressione, se si sta effettuando l'iniezione ad alta pressione
attraverso il dispositivo Port di infusione impiantabile per iniezioni
ad alta pressione.
• Le procedure mediche sul braccio del paziente in cui viene
impiantato un sistema devono osservare le seguenti restrizioni:
• Non prelevare sangue e non praticare infusioni di farmaci in
nessuna area del braccio in cui si trova il sistema a meno che
non si stia usando il Port
• Non misurare la pressione del paziente su questo braccio.
SEGNALI DI PINCH-OFF:
Clinici:
• Difficoltà durante i prelievi di sangue
• Resistenza all'infusione di fluidi
• Cambiamenti di posizione del paziente necessari per l'infusione
di fluidi o prelievi ematici
Radiologici:
• Distorsione di grado 1 o 2 sulla radiografia toracica. Il pinch-off deve
essere valutato secondo il livello di gravità prima dell'espianto. I
pazienti che indicano un qualsiasi grado di distorsione del catetere
nell'area clavicola/prima costola devono essere seguiti attentamente.
Vi sono vari gradi di pinch-off che possono essere riconosciuti con
una corretta radiografia toracica, come segue:
Grado Gravità
Grado 0 Nessuna distorsione
Presente distorsione
senza restringimento
Grado 1
del lume
Presente distorsione con
Grado 2
restringimento del lume
Sezione trasversale o
Grado 3
frattura del catetere
PRECAUZIONI:
• Leggere e seguire attentamente tutte le istruzioni prima dell'uso.
• Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita di questo
dispositivo esclusivamente ai medici o su presentazione di
ricetta medica.
• Solo gli operatori sanitari qualificati possono inserire, manipolare
e rimuovere questi dispositivi.
• Evitare di pungere inavvertitamente la cute o le fasce con la punta
del tunnellizzatore.
• Se il filo guida deve essere estratto durante l'inserimento dell'ago,
rimuovere contemporaneamente sia l'ago che il filo per impedire
che l'ago danneggi o recida il filo guida.
• Usare solo aghi non carotanti con il Port.
Azione raccomandata
Nessuna azione
Eseguire una radiografia
del torace ogni 3 mesi per
monitorare la progressione
del pinch-off a distorsione di
grado 2. Il posizionamento della
spalla durante la radiografia
toracica deve essere tenuto in
considerazione in quanto può
contribuire a cambiamenti nei
gradi di distorsione.
Considerare la rimozione
del catetere.
Immediata rimozione
del catetere.
-38-
3,4