Indicações De Utilização; Contraindicações - MedComp ARCH-FLO Instructions D'utilisation

INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO:
• O Arch-Flo™ CT Midline é indicado para acesso periférico de
curto prazo, menos de 30 dias, ao sistema venoso periférico
para terapias intravenosas selecionadas, colheita de sangue e
injeção automática de meios de contraste. Este cateter pode ser
inserido através da veia basílica, cefálica ou cubital mediana.
INFORMAÇÕES IMPORTANTES RELACIONADAS COM A
INJEÇÃO AUTOMÁTICA:
• O meio de contraste deve ser aquecido até à temperatura corporal
antes da injeção automática. Aviso: Não aquecer o contraste até
à temperatura corporal antes da injeção automática pode resultar
em avaria do cateter.
• Irrigar vigorosamente o cateter Arch-Flo™ CT Midline utilizando
uma seringa de 10cc ou maior e solução salina normal estéril
antes e imediatamente após a conclusão dos estudos de injeção
automática. Desta forma, fica assegurada a desobstrução e
evitam-se danos no cateter. A resistência à irrigação pode indicar
oclusão parcial ou completa do cateter. Não prosseguir com o
estudo de injeção automática até a oclusão ter sido eliminada.
Aviso: A falha em assegurar a desobstrução do cateter antes dos
estudos de injeção automática pode causar uma falha do cateter.
Não exceder a taxa máxima de fluido impressa no cateter.
•
Aviso: A funcionalidade de limite de pressão na máquina de
injeção automática pode não evitar a pressurização excessiva de
um cateter com oclusão. Aviso: exceder a taxa de fluxo máximo
indicada poderá resultar na falha do cateter e/ou deslocação da
ponta do cateter. Consultar a potência máxima indicada do fluxo de
injeção impressa na etiqueta I.D. do cateter ou a tabela apresentada
na última página deste IFU.
Aviso: a indicação do cateter Arch-Flo™ CT Midline de injeção
•
automática de meios de contraste implica a capacidade do cateter
em suportar o procedimento, mas não implica a adequação do
procedimento a um paciente específico. Um médico adequadamente
formado é responsável por avaliar o estado de saúde de um paciente
no que se refere a um procedimento de injeção automática.
DESCRIÇÃO:
• O Cateter Arch-Flo™ encontra-se disponível numa configuração
de Lúmen Único 4F. O lúmen do cateter termina através de uma
extensão para um conector luer lock fêmea. A extensão tem uma
pinça de linha para controlar o fluxo do fluido e possui a marcação
POWER INJECTABLE MIDLINE (linha média de injeção automática)
juntamente com o tamanho do calibre do lúmen. A transição entre
o lúmen e a extensão está alojada dentro de um conector moldado.
O conector tem a marcação MIDLINE (linha média) para identificar
que o cateter não está centralmente posicionado. A ponta do lúmen
é entalhada para aumentar a área exposta do lúmen. O diâmetro
exterior do lúmen aumenta gradualmente perto do conector para
auxiliar na resistência de torção e para fornecer uma obstrução
mecânica à hemorragia da venotomia. O lúmen é marcado com
marcas de profundidade a cada centímetro.
CONTRAINDICAÇÕES:
• Este cateter não deve ser utilizado para outros fins que não os
indicados. Não implante o cateter em veias com trombose.
• Presença de problemas dermatológicos junto ao local de
inserção (infeção, flebite, cicatrizes, etc.).
• Presença de bacteriemia ou septicemia relacionada com o dispositivo.
• Historial de mastectomia no local de inserção.
• Antecedentes de trombose venosa/subclávia ou procedimentos
vasculares cirúrgicos no local de inserção.
• Febre de origem desconhecida.
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