MedComp DIGNITY Instructions D'utilisation page 26

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Compatibilidad con RM: 3 teslas (los artefactos pueden
presentar problemas de imagen si la zona de la que
se quiere tomar la imagen de resonancia magnética
MR
es la zona en la que se encuentra el dispositivo o una
zona próxima).
Conclusión del informe: Información sobre la imagen de resonancia magnética
Compatibilidad con RM
Se ha determinado que el puerto de acceso vascular implantable es compatible
con las resonancias magnéticas.
Pruebas no clínicas han demostrado que el puerto de acceso vascular
implantable es compatible con las resonancias magnéticas. Se puede realizar
un escáner de forma segura a un paciente tras colocarle este dispositivo con
las condiciones siguientes:
Campo magnético estático
- Campo magnético estático de 3 teslas o menos
- Campo magnético de gradiente espacial máximo de 720 Gauss/cm o menos
Calentamiento relacionado con la imagen de resonancia magnética
En pruebas no clínicas, el puerto de acceso vascular implantable produjo
el siguiente aumento de temperatura al tomar una imagen de resonancia
magnética durante 15 minutos de escaneo (por ejemplo, por secuencia de
impulsos) en el sistema de resonancia magnética de 3 teslas (3-Tesla/128-MHz,
Excite, HDx, Software 14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI):
Cambio mayor de temperatura +1,8 ˚C
Por lo tanto, los experimentos de calentamiento relacionados con la imagen de
resonancia magnética realizados en el puerto de acceso vascular implantable
de 3 teslas utilizando una bobina corporal de radiofrecuencia de recepción/
transmisión, en un sistema de resonancia magnética, produjeron una tasa
de absorción específica (SAR) corporal media de 2,9 -W/kg. Por ejemplo,
en relación con una calorimetría, se midió el valor medio del cuerpo entero de
2,7-W/kg, y se demostró que la cantidad mayor de calentamiento que se produjo
en relación con estas condiciones específicas era igual o menor que +1,8 ˚C.
Información sobre artefactos
La calidad de la imagen de la resonancia magnética se puede ver comprometida
si la zona de interés se encuentra en la misma zona o relativamente cerca de
la posición del puerto de acceso vascular implantable. El tamaño máximo del
artefacto (tal como se ve en la secuencia de impulsos de eco de gradiente) se
amplía aproximadamente 45 mm
de este dispositivo durante la imagen de resonancia magnética (3-Tesla/128-
MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5, bobina corporal de radiofrecuencia de
transmisión/recepción, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI). Por tanto,
es posible que haya que optimizar los parámetros de la imagen de resonancia
magnética para que se pueda incorporar este dispositivo.
Secuencia
de impulsos
Tamaño de
ausencia
de señal
Orientación
del plano
se reserva el derecho a modificar sus productos
®
(como máximo) respecto al tamaño y la forma
2
T1-SE T1-SE
2.759-mm 601-mm
2
Paralela Perpendicular
GRE
4.480-mm
2
Paralela
-24-
GRE
3.966-mm
2 2
Perpendicular