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DESCRIPTION :
•
La chambre implantable d'injection sous pression est un dispositif
d'accès implantable conçu pour permettre d'accéder, de manière
répétée, au système vasculaire. L'accès vasculaire est effectué en
insérant une aiguille percutanée dont la pointe n'est pas perforante.
L'injection sous pression doit être effectuée uniquement au
moyen d'une aiguille pour injection sous pression. La chambre
implantable d'injection sous pression se compose de deux éléments
principaux : un orifice d'injection avec un septum auto-obturant
et un cathéter radio-opaque. Les chambres implantables peuvent
être localisées sous la peau par palpation, en cherchant le haut
du septum et le rebord supérieur du boîtier de la chambre. Les
chambres implantables d'injection sous pression peuvent être
identifiées par les lettres « CT » sous les images radiographiques.
•
Tous les matériaux sont biocompatibles. Ce dispositif n'est pas
fabriqué à partir de latex de caoutchouc naturel et est compatible
avec la tomodensitométrie et l'IRM dans certaines conditions.
MODE D'EMPLOI :
•
Les chambres implantables d'injection sous pression CT sont
indiquées pour les thérapies des patients nécessitant un accès
répété au système vasculaire. Le système de chambre peut être
utilisé pour l'injection de médicaments, l'administration de fluides
en intraveineuse, la nutrition parentérale, l'injection de produits
sanguins et les prélèvements sanguins.
•
Lorsqu'elle est utilisée avec une aiguille pour injection sous
pression, la chambre implantable d'injection sous pression est
indiquée pour l'injection sous pression de produit de contraste.
Pour l'injection sous pression de produit de contraste, le débit
de l'injection recommandé s'élève à 5 ml/s avec une aiguille pour
injection sous pression à la pointe non perforante de calibre 19
ou 20. Le débit de l'injection maximum recommandé s'élève à
2 ml/s avec une aiguille pour injection sous pression à la pointe
non perforante de calibre 22.
CONTRE-INDICATIONS, AVERTISSEMENTS
ET PRÉCAUTIONS
CONTRE-INDICATIONS :
•
Ce dispositif est contre-indiqué pour l'insertion d'un cathéter dans
la veine sous-clavière, en bordure de la première côte, zone associée
à des risques plus élevés de pincements.
•
Ce dispositif est également contre-indiqué :
•
en cas de présence d'une infection liée à un autre dispositif, ou
en cas de septicémie ou de bactériémie avérée ou présumée ;
•
lorsque la taille du corps du patient est insuffisante par
rapport à la taille du dispositif implanté ;
•
lorsque le patient présente une allergie supposée ou avérée
au matériau du dispositif ;
•
en cas de présence d'une broncho-pneumopathie obstructive
chronique ;
•
si le site d'insertion prévu a déjà été irradié ;
•
si le site de positionnement prévu a déjà souffert d'épisodes de
thrombose veineuse ou d'interventions chirurgicales vasculaires ;
•
si des facteurs liés au tissu local empêchent la stabilisation
correcte du dispositif ou limitent son accès.
MISES EN GARDE :
I. Au cours du positionnement :
Destiné à un usage unique. NE PAS RÉUTILISER. Les produits
•
Medcomp® sont des dispositifs à usage unique et ne doivent en
aucun cas être réimplantés. Aucun dispositif ayant été contaminé
par du sang ne doit être réutilisé ou restérilisé.
•
Après utilisation, ce produit peut présenter un danger biologique
potentiel. Manipulez-le et mettez-le au rebut conformément aux
pratiques médicales applicables et aux lois et règlementations
locales, d'état et fédérales.
•
Pendant le positionnement dans une enveloppe, maintenez le pouce
sur l'ouverture exposée de l'enveloppe pour empêcher l'aspiration
de l'air. Le risque d'aspiration d'air est réduit si vous réalisez cette
partie de la procédure en demandant au patient d'effectuer la
manœuvre de Valsalva.
•
Ne suturez pas le cathéter à la chambre. Tout dommage ou toute
constriction du cathéter peut compromettre les performances
d'injection sous pression.
•
Évitez de perforer un vaisseau.
•
N'injectez aucun fluide sous pression à travers un système de
chambre qui présente des signes de compression ou de pincement
de la clavicule-première côte, car elle peut entraîner une défaillance
du système de chambre.
II. Au cours de l'accès à la chambre :
•
N'UTILISEZ PAS DE SERINGUE DE MOINS DE 10 ml.
Une pression de perfusion prolongée supérieure à 25 psi peut
causer des dommages aux vaisseaux ou aux viscères d'un patient.
•
Les chambres implantables d'injection sous pression ne sont
utilisables qu'avec une aiguille d'injection sous pression.
•
Le fait de ne pas réchauffer les produits de contraste à la
température corporelle avant l'injection sous pression peut
entraîner une défaillance de la chambre implantable.
•
Le fait de ne pas assurer la perméabilité du cathéter avant les
essais d'injection sous pression peut entraîner une défaillance
de la chambre implantable.
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