MedComp DIGNITY Instructions D'utilisation page 100

• ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΣΥΡΙΓΓΑ ΜΕ ΧΩΡΗΤΙΚΟΤΗΤΑ ΜΙΚΡΟΤΕΡΗ
ΑΠΟ 10 ml. Η παρατεταμένη πίεση έγχυσης άνω των 25 psi ενδέχεται
να προκαλέσει βλάβη στα αγγεία ή τα σπλάχνα του ασθενούς.
• Οι συσκευές Power Injectable Implantable Infusion Ports
μπορούν να χρησιμοποιηθούν με υποβοηθούμενη έγχυση
μόνο όταν η προσπέλασή τους επιτυγχάνεται με βελόνα
υποβοηθούμενης έγχυσης.
• Η μη θέρμανση του σκιαγραφικού μέσου στη θερμοκρασία σώματος
πριν από την υποβοηθούμενη έγχυση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα
την αστοχία του συστήματος θύρας.
• Η μη διασφάλιση της βατότητας του καθετήρα πριν από την
υποβοηθούμενη έγχυση μπορεί να προκαλέσει αστοχία του
συστήματος θύρας.
• Η λειτουργία περιορισμένης πίεσης του υποβοηθούμενου εγχυτήρα
ενδεχομένως να μην αποτρέψει την άσκηση υπερβολικής πίεσης σε
έναν αποφραγμένο καθετήρα.
• Η υπέρβαση του μέγιστου ρυθμού ροής μπορεί να έχει ως
αποτέλεσμα την αστοχία του συστήματος θύρας ή/και τη μετατόπιση
του άκρου του καθετήρα.
• Η ένδειξη υποβοηθούμενης έγχυσης σκιαγραφικών μέσων της
συσκευής Power Injectable Implantable Infusion Port υποδηλώνει
την ανθεκτικότητα της θύρας στη διαδικασία, αλλά όχι και την
καταλληλότητα της διαδικασίας για έναν συγκεκριμένο ασθενή ή
ένα συγκεκριμένο σετ έγχυσης. Για την αξιολόγηση της κατάστασης
υγείας του ασθενούς όσον αφορά τη διαδικασία υποβοηθούμενης
έγχυσης και της καταλληλότητας οποιουδήποτε σετ έγχυσης που
χρησιμοποιείται για την προσπέλαση της θύρας υπεύθυνος είναι ένας
κατάλληλα εκπαιδευμένος ιατρός.
• Μην υπερβαίνετε τη ρύθμιση για το όριο πίεσης των 325 psi ή τη
ρύθμιση για το μέγιστο ρυθμό ροής στο μηχάνημα υποβοηθούμενης
έγχυσης, εάν πραγματοποιείτε έγχυση μέσω της συσκευής Power
Injectable Implantable Infusion Port.
• Οι ιατρικές διαδικασίες στο βραχίονα ενός ασθενούς όπου
έχει εμφυτευθεί το σύστημα πρέπει να υπόκεινται στους εξής
περιορισμούς:
• Μην πραγματοποιείτε λήψη αίματος ή εγχύετε φάρμακα σε
οποιοδήποτε σημείο του βραχίονα όπου είναι τοποθετημένο το
σύστημα, εκτός εάν χρησιμοποιείτε τη θύρα
• Μη μετράτε την αρτηριακή πίεση του ασθενούς από το
συγκεκριμένο βραχίονα
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΦΡΑΓΗΣ:
Κλινικές:
• Δυσχέρεια στη λήψη αίματος
• Αντίσταση στην έγχυση υγρών
• Αλλαγή της θέσης του ασθενούς που απαιτείται για την έγχυση υγρών
ή τη λήψη αίματος
Ακτινολογικές:
• Παραμόρφωση 1ου ή 2ου βαθμού στην ακτινογραφία θώρακα.
Η φραγή πρέπει να αξιολογείται ώστε να διαπιστώνεται ο βαθμός
σοβαρότητάς της πριν από την εκφύτευση της συσκευής. Οι ασθενείς
στους οποίους παρατηρείται οποιοσδήποτε βαθμός παραμόρφωσης
καθετήρα στην περιοχή κλείδας/πρώτης πλευράς πρέπει να
παρακολουθούνται με τη δέουσα επιμέλεια. Υπάρχουν βαθμοί φραγής
που πρέπει να αναγνωριστούν με κατάλληλη ακτινογραφία θώρακα
ως εξής:
3,4
Βαθμός Σοβαρότητα
Καμία
Βαθμός 0
παραμόρφωση
Παρουσία
παραμόρφωσης
Βαθμός 1
χωρίς στένωση
αυλού
Παρουσία
Βαθμός 2 παραμόρφωσης με
στένωση αυλού
Διάτμηση ή
Βαθμός 3 θραύση του
καθετήρα
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ:
• Διαβάστε προσεκτικά και ακολουθήστε όλες τις οδηγίες πριν από τη
χρήση της συσκευής.
• Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ επιτρέπει την πώληση της
συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
• Η εισαγωγή, ο χειρισμός και η αφαίρεση αυτών των συσκευών πρέπει
να πραγματοποιούνται μόνο από ειδικευμένους επαγγελματίες του
τομέα της υγείας.
• Αποφύγετε τυχόν ακούσια παρακέντηση του δέρματος ή της
περιτονίας με το άκρο του εργαλείου διάνοιξης σήραγγας.
• Εάν χρειαστεί να αφαιρέσετε το οδηγό σύρμα αφού έχει τοποθετηθεί
Συνιστώμενη ενέργεια
Καμία ενέργεια
Ο ασθενής πρέπει να υποβάλλεται
σε ακτινογραφία θώρακα ανά τρεις
μήνες, ώστε να παρακολουθείται
η πορεία της φραγής προς το 2ο
βαθμό παραμόρφωσης. Κατά τη
λήψη των ακτινογραφιών, πρέπει να
σημειώνεται η θέση του ώμου, καθώς
ενδέχεται να αλλοιώσει το βαθμό
παραμόρφωσης.
Πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο
αφαίρεσης του καθετήρα.
Άμεση αφαίρεση του καθετήρα.
-98-