MedComp DIGNITY Instructions D'utilisation page 123

TANIM:
• Power Injectable Implantable Infusion Port (Power Enjekte ve
İmplante Edilebilir İnfüzyon Portu) vasküler sisteme tekrar tekrar
erişim sağlamak için tasarlanmış bir implante edilebilir cihazdır.
Port erişimi bir parça koparmayan iğne kullanılarak, perkütan iğne
ile yapılır. Power enjeksiyon sadece power enjekte edilebilir
iğne ile yapılır. Power Enjekte ve İmplante Edilebilir İnfüzyon
Portu cihazı iki ana bileşenden oluşur: kendinden kapayan silikon
septumlu bir enjeksiyon portu ve bir radyopak kateter. İmplante
Edilebilir İnfüzyon Portları septumun üstü ve port muhafazasının
üst kısmı hissedilerek subkutan biçimde tespit edilebilir. Power
Enjekte ve İmplante Edilebilir İnfüzyon Portları radyografik
görüntülemede «CT» harfleri ile tanımlanır.
• Tüm malzemeler biyo-uyumludur. Bu cihaz doğal kauçuk lateks
ile yapışmaz ve CECT ile güvenli ve MR Koşulludur.
KULLANIM İÇİN ENDİKASYONLAR:
• Power Enjekte ve İmplante Edilebilir İnfüzyon Portu vasküler
sisteme tekrarlı erişim gerektiren hasta terapileri için endikedir.
Port sistemi ilaçların, intravenöz sıvıların, parenteral nutrisyon
solüsyonlarının, kan ürünlerinin infüzyonu ve kan örneklerinin
alınması için kullanılabilir.
• Power Enjekte ve İmplante Edilebilir İnfüzyon Portu, power
enjekte edilebilir bir iğne ile kullanıldığında, kontrast araçlarının
enjeksiyonu için endikedir. Kontrast araçlarının enjeksiyonu için,
tavsiye edilen maksimum infüzyon hızı 19 veya 20 ölçü parça
almayan power enjekte edilir iğne ile 5 ml/saniyedir. Tavsiye edilen
maksimum infüzyon hızı 22 ölçü parça almayan power enjekte
edilir iğne ile 2ml/saniyedir.
KONTRENDİKASYONLAR, UYARILAR VE ÖNLEMLER
KONTRENDİKASYONLAR:
• Bu cihaz yüksek pinch-off oranları ile ilişkili bir alan olan, ilk
kaburga kemiğine medyal subklavyan vene kateter girişi için
kontrendikedir.
• Bu cihaz ayrıca şu durumlar için kontrendikedir:
• Bilinen veya şüphelenilen cihazla ilişkili enfeksiyon,
bakteremi veya septisemi.
• Hastanın vücudunun implante edilen cihaz için yeterli
büyüklükte olmaması.
• Hastanın cihaz içeriğindeki maddelere bilinen veya
şüphelenilen alerjisi.
• Ağır kronik obstrüktif akciğer hastalığı.
• Giriş yapılması düşünülen alana daha önce ışın tedavisi
uygulanmışsa.
• Yerleştirme yapılması düşünülen yer daha önce venöz
tromboz epizotları veya vasküler cerrahi prosedürlere maruz
kalmışsa.
• Lokal doku faktörleri uygun cihaz stabilizasyonunu ve/veya
erişimi engelleyecekse.
UYARILAR:
I. Yerleştirme Sırasında:
• Tek Hasta Kullanımı İçindir. TEKRAR KULLANMAYIN.
Medcomp® ürünleri tek kullanımlık cihazlardır ve asla tekrar
implante edilmemelidir. Kanla kontamine olmuş bir cihaz tekrar
kullanılmamalı veya tekrar sterilize edilmemelidir.
• Bu ürün kullanımdan sonra bir biyo-tehlike oluşturabilir. Kabul
gören medikal uygulamalara ve yürürlükteki yerel, ulusal ve federal
yasa ve yönetmeliklere göre kullanım ve atın.
• Bir kılıf ile yerleştirme sırasında, hava aspirasyonunu önlemek
için başparmağı kılıfın açıklığı üzerinde tutun. Hasta Valsalva
hareketini yaparken prosedürün bu kısmı uygulanırsa, hava
aspirasyonu riski azalır.
• Kateteri porta sütürlemeyin. Kateterde bir hasar enjeksiyon
performansını düşürebilir.
• Damar perforasyonundan kaçının.
• Klavikula ilk kaburga kemiği sıkışması veya takılma belirtileri
gösteren bir port sistemi ile power enjeksiyon yapmayın, çünkü
bu port sisteminin arızasına neden olabilir.
II. Port Erişimi Sırasında:
• 10ml ALTINDA BİR ŞIRINGA KULLANMAYIN. 25 psi üzerinde uzun
süreli infüzyon basıncı bir hastanın damarlarına veya viskusa zarar
verebilir.
• Power Enjekte ve İmplante Edilebilir İnfüzyon Portları sadece
bir power enjekte edilebilir iğne ile erişim olduğunda elektrikle
enjekte edilebilir.
• Power enjeksiyon öncesinde kontrast medyanın vücut sıcaklığına
ısıtılmaması durumunda port sistemi arızasına neden olabilir.
• Power enjeksiyon öncesi kateterin patensisinin sağlanmaması port
sisteminin arızasına neden olabilir.
• Power enjektör makinesi basınç sınırlama özelliği tıkanmış bir
katetere aşırı basınç verilmesini engellemeyebilir.
-121-