MedComp DIGNITY Instructions D'utilisation page 158

Compatibilitate RM condiţionată - 3 Tesla (artefactele
pot prezenta afectarea imaginii în cazul în care zona
MR
de interes se află în sau lângă zona în care este
amplasat dispozitivul)
Concluzia raportului: Informaţii IRM
Compatibilitate RM condiţionată
S-a stabilit că portul implantabil de acces vascular are o compatibilitate
RM condiţionată.
Testarea non-clinică a demonstrat că portul implantabil de acces vascular
are o compatibilitate RM condiţionată. Un pacient cu acest dispozitiv poate
fi scanat în siguranţă imediat după poziţionare, în următoarele condiţii:
Câmp magnetic static
- Câmp magnetic static de 3 Tesla sau mai mic
- Gradientul spaţial maxim al câmpului magnetic de 720 Gauss/cm sau mai mic
Încălzirea în condiţii de IRM
În testări non-clinice, portul implantabil de acces vascular a produs următoarea
creştere de temperatură în timpul efectuării scanării IRM timp de 15 min. (adică
pentru o secvenţă de puls) în sistemul RM de 3 Tesla (3 Tesla/128 MHz, Excite,
HDx, Software 14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI):
Cea mai mare variaţie de temperatură +1,8˚C
Prin urmare, experimentele de încălzire în condiţii de scanare IRM pentru
portul implantabil de acces vascular la 3 Tesla, folosind o antenă de emisie/
recepţie de radiofrecvenţă a unui sistem RM au raportat un coeficient SAR
mediu pentru întregul corp de 2,9 W/kg (adică asociat cu o valoare medie
pentru întregul corp măsurată prin calorimetrie de 2,7 W/kg), indicând faptul
că cea mai mare creştere a căldurii care a avut loc în asociere cu aceste condiţii
specifice a fost egală cu sau mai mică de +1,8°C.
Informaţii despre artefacte
Calitatea imaginii RM poate fi compromisă dacă zona de interes se află exact
în aceeaşi zonă sau relativ aproape de poziţia portului implantabil de acces
vascular. Dimensiunea maximă a artefactului (adică aşa cum se vede pe
secvenţa de impulsuri ecou de gradient) se extinde până la aproximativ 45 mm
(în cel mai rău caz) relativ la dimensiunea şi forma acestui dispozitiv în timpul
realizării imaginii RM (3 Tesla/128 MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5, antenă
de emisie/recepţie de radiofrecvenţă, General Electric Healthcare, Milwaukee,
WI). De aceea, poate fi necesară optimizarea parametrilor de imagine RM pentru
a compensa prezenţa acestui dispozitiv.
Secvenţa
de puls
Dimensiune
lipsă semnal
Orientarea
planului
T1-SE T1-SE
2,759 mm 601 mm
2
Paralelă Perpendiculară
GRE
4,480 mm
2
Paralelă
-156-
GRE
3,966 mm
2 2
Perpendiculară
2