MedComp DIGNITY Instructions D'utilisation page 38

RM sous conditions - 3 teslas (les objets sont
susceptibles de poser des problèmes d'imagerie
MR
si la zone passée à l'IRM en question se situe sur
ou à proximité de l'endroit où se trouve le dispositif)
Conclusion du rapport : informations relatives à l'IRM
Compatible avec la résonance magnétique dans certaines conditions
Il a été montré que la chambre d'accès vasculaire implantable est compatible
avec la résonance magnétique, sous certaines conditions.
Un essai non clinique a montré que la chambre d'accès vasculaire implantable
est compatible avec la résonance magnétique, sous certaines conditions. Il est
possible de réaliser un scanner de manière sûre à un patient immédiatement
après lui avoir placé le dispositif dans les conditions suivantes :
Champ magnétique statique
- Champ magnétique statique de 3 teslas ou moins
- Champ magnétique au gradient spatial de 720 Gauss/cm maximum ou moins
Réchauffement lié à l'IRM
Dans le cadre d'un essai non clinique, la chambre d'accès vasculaire
implantable a produit la hausse de température suivante lors d'une IRM
réalisée pendant 15 minutes d'examen (à savoir, par séquence d'impulsions)
dans le système de RM de 3 teslas (3 teslas/128 MHz, Excite, HDx,
logiciel 14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI) :
Changement de température le plus élevé : +1,8 ˚C
Par conséquent, les expériences de réchauffement liées à l'IRM pour la chambre
d'accès vasculaire implantable à 3 teslas à l'aide d'une bobine corporelle de
radiofréquence de réception/transmission dans un système de résonance
magnétique ont produit un taux d'absorption spécifique (SAR) corporel moyen
de 2,9-W/kg (à savoir, associé à une valeur du corps entier mesurée par
calorimétrie de 2,7-W/kg), et il a été démontré que le réchauffement le plus
important produit dans ces conditions spécifiques était inférieur ou égal à +1,8 ˚C.
Informations relatives aux artefacts
La qualité de l'image RM peut être compromise lorsque la zone d'examen se
trouve au même endroit ou tout près de l'emplacement de la chambre d'accès
vasculaire implantable. La taille d'artefact maximum (à savoir, telle que vue sur
la séquence d'impulsions en écho de gradient) s'étend approximativement de
45 mm (dans le pire des scénarios) par rapport à la taille et à la forme de ce
2
dispositif pendant une imagerie de résonance magnétique (3 teslas/128 MHz,
Excite, HDx, logiciel 14X.M5, bobine corporelle de RF de transmission/réception,
General Electric Healthcare, Milwaukee, WI). Par conséquent, une optimisation
des paramètres d'imagerie par RM visant à compenser la perte de qualité due à
la présence de ce dispositif peut être nécessaire.
Impulsion
Séquence
Taille de vide
du signal
Orientation
du plan
T1-SE T1-SE
2 759 mm 601 mm
2
Perpendicu-
Parallèle
laire
GRE
4 480 mm
2
Parallèle
-36-
GRE
3 966 mm
2 2
Perpendicu-
laire