Wskazania Do Stosowania - MedComp DIGNITY Instructions D'utilisation

OPIS:
• Wszczepialny port infuzyjny do wstrzyknięć automatycznych to
wszczepialne urządzenie dostępowe, umożliwiające uzyskiwanie
powtarzającego się dostępu do układu naczyniowego. Dostęp
do portu uzyskuje się wprowadzając przezskórnie igłę
niepowodującą ubytku tkanki. Wstrzyknięcie automatyczne jest
wykonywane wyłącznie z wykorzystaniem igły do wstrzyknięć
automatycznych. Wszczepialny port infuzyjny do wstrzyknięć
automatycznych składa się z dwóch głównych elementów: portu
do wstrzykiwań z samozamykającą się membraną silikonową oraz
radiocieniującego cewnika. Wszczepialne porty infuzyjne można
zlokalizować pod skórą przez wyczucie górnej części membrany oraz
górnego brzegu obudowy portu. Obecność wszczepialnych portów
infuzyjnych do wstrzyknięć automatycznych można stwierdzić na
podstawie widocznych liter „CT" na zdjęciu rentgenowskim.
• Wszystkie materiały są zgodne biologicznie. Niniejsze
urządzenie nie jest wykonane z gumy kauczuku naturalnego
i jest bezpieczne w warunkach obrazowania metodami CECT
oraz MRI.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
• Wszczepialne porty infuzyjne do wstrzyknięć automatycznych
w trakcie badań TK są przeznaczone do stosowania w leczeniu
pacjentów, w przypadku których wymagany jest powtarzający
się dostęp do układu naczyniowego. System portu może zostać
wykorzystany do wlewu leków, płynów podawanych dożylnie,
pozajelitowych roztworów odżywczych, produktów krwiopochodnych
oraz pobierania próbek krwi.
• W przypadku stosowania w połączeniu z igłą do wstrzyknięć
automatycznych wszczepialny port infuzyjny do wstrzyknięć
automatycznych jest przeznaczony do automatycznego
wstrzykiwania środka cieniującego. W przypadku automatycznego
wstrzykiwania środka cieniującego zalecana maksymalna prędkość
wlewu to 5 ml/s z wykorzystaniem niepowodującej ubytku tkanki
igły o rozmiarze 19 G lub 20 G do wstrzyknięć automatycznych.
W przypadku użycia niepowodującej ubytku tkanki igły o rozmiarze
22 G do wstrzyknięć automatycznych zalecana maksymalna
prędkość wlewu to 2 ml/s.
PRZECIWWSKAZANIA, OSTRZEŻENIA I ŚRODKI
OSTROŻNOŚCI
PRZECIWWSKAZANIA:
• Stosowanie niniejszego urządzenia jest przeciwwskazane
w przypadku wprowadzania cewnika do żyły podobojczykowej
przyśrodkowo do krawędzi pierwszego żebra, czyli w miejscu
częstego występowania zjawiska ucisku i zgniatania cewnika
• Stosowanie urządzenia jest również przeciwwskazane
w następujących sytuacjach:
• stwierdzenie lub podejrzenie występowania zakażenia
bakteryjnego, bakteriemii lub posocznicy związanej
z urządzeniem;
• rozmiar ciała pacjenta jest niewystarczający do umieszczenia
wszczepialnego urządzenia o danej wielkości;
• stwierdzenie lub podejrzenie uczulenia na materiały zawarte
w urządzeniu;
• występowanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
• w przypadku prowadzenia wcześniejszej radioterapii
w miejscu przyszłego wprowadzenia urządzenia;
• występowanie zakrzepicy naczyń żylnych lub prowadzenie
naczyniowych zabiegów chirurgicznych w miejscu przyszłego
wprowadzenia cewnika;
• występowanie czynników w obrębie lokalnej tkanki
uniemożliwiających prawidłową stabilizację urządzenia i/lub
dostęp do niego.
OSTRZEŻENIA:
I. W trakcie umieszczania:
Urządzenie jest przeznaczone do użytku u jednego pacjenta.
•
NIE NALEŻY GO WYKORZYSTYWAĆ PONOWNIE. Produkty
firmy Medcomp® to urządzenia przeznaczone do jednorazowego
użytku i nie powinny być nigdy wszczepiane ponownie. Nie należy
wykorzystywać ponownie ani poddawać ponownej sterylizacji
jakichkolwiek urządzeń zanieczyszczonych krwią.
• Po użyciu niniejszy produkt może potencjalnie stwarzać zagrożenie
biologiczne. Postępowanie z urządzeniem oraz jego utylizacja
powinny być prowadzone zgodnie z przyjętą praktyką medyczną,
a także stosownymi przepisami lokalnymi.
• Podczas wprowadzania z wykorzystaniem koszulki należy
zakryć kciukiem odsłonięty otwór koszulki w celu uniknięcia
aspiracji powietrza. Ryzyko aspiracji powietrza można zmniejszyć
przeprowadzając ten etap procedury w trakcie wykonywania przez
pacjenta próby Valsalvy.
• Nie należy mocować cewnika do portu z użyciem szwów.
Jakiekolwiek uszkodzenie lub zwężenie cewnika może obniżyć
skuteczność wstrzykiwania automatycznego.
• Należy unikać perforacji naczynia.
• Nie należy wykonywać wstrzyknięcia automatycznego przez system
portu, w przypadku którego występują oznaki uciśnięcia lub
zgniecenia cewnika przez obojczyk i pierwsze żebro, gdyż może to
spowodować uszkodzenie systemu portu.
-157-
.
1,2