Indikacije Za Upotrebu - MedComp DIGNITY Instructions D'utilisation

OPIS:
• Ugradiva priključnica za tlačno ubrizgavanje infuzije ugradivi je
pristupni uređaj namijenjen višekratnom pristupu krvožilnom
sustavu. Priključnici se pristupa perkutanim umetanjem igle
tupog vrha. Tlačno ubrizgavanje izvodi se samo pomoću igle za
tlačno ubrizgavanje. Ugradiva priključnica za tlačno ubrizgavanje
infuzije sastoji se od dviju glavnih komponenti: priključnice
za ubrizgavanje sa samozatvarajućom silikonskom pregradom i
katetera neprozirnog za rendgenske zrake. Ugradive priključnice za
infuziju moguće je potkožno prepoznati dodirivanjem vrha pregrade
i gornjeg ruba kućišta priključnice. Tijekom radiografskog snimanja
ugradive priključnice za tlačno ubrizgavanje infuzije moguće je
prepoznati po slovima „CT".
• Svi su materijali biokompatibilni. Uređaj nije proizveden
pomoću prirodnog lateksa i siguran je za snimanje CECT-om
i magnetskom rezonancijom pod određenim uvjetima.
INDIKACIJE ZA UPOTREBU:
• Ugradive CT priključnice za tlačno ubrizgavanje infuzije indicirane
su za bolesnike u kojih je tijekom liječenja potreban višekratni
pristup krvožilnom sustavu. Sustav priključnica moguće je koristiti
za infuziju lijekova, intravenske tekućine, otopine parenteralne
prehrane, krvne pripravke i uzimanje uzoraka krvi.
• Kada se koristi uz iglu za tlačno ubrizgavanje, ugradiva priključnica
za tlačno ubrizgavanje infuzije indicirana je za tlačno ubrizgavanje
kontrastnih medija. U slučaju tlačnog ubrizgavanja kontrastnih
medija, maksimalna dopuštena brzina primjene infuzije iznosi
5 ml/s pomoću igle tupog vrha broj 19 ili 20 za tlačno ubrizgavanje.
Maksimalna preporučena brzina primjene infuzije iznosi 2 ml/s
pomoću igle tupog vrha broj 22 za tlačno ubrizgavanje.
KONTRAINDIKACIJE, UPOZORENJA I MJERE OPREZA
KONTRAINDIKACIJE:
• Ovaj je proizvod kontraindiciran za umetanje katetera u potključnu
venu medijalno od granice prvog rebra – područje povezano s visokom
stopom uklještenja.
• Proizvod je kontraindiciran i u sljedećim slučajevima:
• kada je potvrđena infekcija, bakteremija ili septikemija
povezana s uređajem ili kada se sumnja na njih
• kada veličina tijela bolesnika nije dovoljna za veličinu
ugrađenog uređaja
• kada je u bolesnika potvrđena alergija na tvari koje se nalaze
u uređaju ili kada se sumnja na nju
• u bolesnika s teškom kroničnom opstruktivnom bolešću pluća
• ako je ciljno mjesto umetanja prethodno zračeno
• ako su na ciljnom mjestu postavljanja zabilježeni slučajevi
venske tromboze ili su izvođeni vaskularni kirurški postupci
• ako lokalno tkivo sprječava stabilizaciju uređaja i/ili pristup
uređaju
UPOZORENJA:
I. Tijekom postavljanja:
Namijenjeno samo za upotrebu na jednom bolesniku. NEMOJTE
•
PONOVNO KORISTITI. Proizvodi Medcomp® namijenjeni su
jednokratnoj upotrebi i ne smiju se ponovno ugrađivati. Proizvodi
onečišćeni krvlju ne smiju se ponovno koristiti ni ponovno sterilizirati.
• Ovaj je proizvod nakon korištenja potencijalno biološki opasan.
Rukujte njime i odložite ga u otpad u skladu s prihvaćenom
medicinskom praksom i mjerodavnim lokalnim, državnim
i saveznim zakonima i propisima.
• Tijekom postavljanja kroz ovojnicu držite palac preko dostupnog
otvora ovojnice da biste spriječili aspiraciju zraka. Rizik od
aspiracije zraka smanjit ćete ako taj dio postupka izvršite pomoću
Valsalvina manevra.
• Kateter nemojte prišivati na priključnicu. Oštećenja ili suženja
katetera mogu ugroziti tlačno ubrizgavanje.
• Pripazite da ne dođe do perforacije žile.
• Nemojte izvoditi tlačno ubrizgavanje kroz sustav priključnice koji
pokazuje znakove kompresije ili uklještenja prvog rebra i ključne
kosti jer može doći do oštećenja sustava priključnice.
II. Tijekom pristupanja priključnici:
• NEMOJTE KORISTITI ŠTRCALJKU MANJU OD 10 ml. Dugotrajni
infuzijski pritisak veći od 25 psi može uzrokovati oštećenje žila ili
unutarnjih organa bolesnika.
• Ugradive priključnice za tlačno ubrizgavanje infuzije moguće
je koristiti za tlačno ubrizgavanje samo kada im se pristupa
pomoću igle za tlačno ubrizgavanje.
• Ako kontrastni medij prije tlačnog ubrizgavanja ne zagrijete na
tjelesnu temperaturu, može doći do oštećenja sustava priključnice.
• Ako se prije ispitivanja tlačnog ubrizgavanja ne zajamči prohodnost
katetera, može doći do oštećenja sustava priključnice.
1,2
-133-