MedComp DIGNITY Instructions D'utilisation page 98

RM Condicional - 3 Tesla (os artefactos podem
apresentar problemas de imagem se a área de interesse
MR
da ressonância magnética for na ou próxima da área
onde se encontra o dispositivo)
Conclusão do Relatório: Informações sobre RM
RM Condicional
Determinou-se que a Porta de Acesso Vascular Implantável é RM condicional.
Testes não clínicos demonstraram que a Porta de Acesso Vascular Implantável
é RM condicional. É possível efetuar com segurança uma RM num doente com
este dispositivo imediatamente após a colocação, sob as seguintes condições:
Campo Magnético Estático
-Campo magnético estático de 3 Tesla ou inferior
-Campo magnético com gradiente espacial máximo de 720 Gauss/cm ou inferior
Aquecimento Relacionado com RM
Em testes não clínicos, a Porta de Acesso Vascular Implantável produziu o
seguinte aumento de temperatura numa RM efetuada durante 15 minutos
de leitura (ou seja, por sequência de impulsos) no sistema de RM de 3 Tesla
(3 Tesla/128 MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5, General Electric Healthcare,
Milwaukee, WI):
Maior alteração da temperatura: +1,8 ˚C
Por conseguinte, as experiências de aquecimento relacionado com RM para
a Porta de Acesso Vascular Implantável a 3 Tesla, utilizando uma bobina de
corpo de radiofrequência transmissora/recetora a uma SAR (taxa de absorção
específica) média no corpo inteiro de 2,9 W/kg (ou seja, associada a um valor
médio no corpo inteiro medido por calorimetria de 2,7 W/kg) comunicada por
um sistema de RM, revelaram que o maior volume de aquecimento que ocorreu
em associação a estas condições específicas foi igual ou inferior a +1,8 ˚C.
Informações sobre Artefactos
A qualidade de imagem da RM pode ser comprometida, se a área de interesse
for exatamente na mesma área ou relativamente perto da posição da Porta
de Acesso Vascular Implantável. O tamanho máximo de artefactos (ou
seja, conforme visto na sequência de impulsos gradiente-eco) estende-se
aproximadamente 45 mm
e à forma deste dispositivo durante a RM (3 Tesla/128 MHz, Excite, HDx,
Software 14X.M5, bobina de corpo de radiofrequência transmissora/recetora,
General Electric Healthcare, Milwaukee, WI). Como tal, pode ser necessária
uma otimização dos parâmetros da RM para compensar a presença deste
dispositivo.
Sequência
de Impulsos
Tamanho
da Ausência
de Sinal
Orientação
do Plano
(no pior dos cenários) em relação ao tamanho
2
T1-SE T1-SE
2759 mm 601 mm
2
Paralela Perpendicular
GRE
4480 mm
2
Paralela
-96-
GRE
3966 mm
2 2
Perpendicular