Anvisningar För Användning - MedComp DIGNITY Instructions D'utilisation

BESKRIVNING:
• Denna implanterbara infusionsport för sprutpump är en
implanterbar enhet avsedd att ge upprepad åtkomst till
kärlsystemet. Portåtkomst sker via perkutant införande av en icke
stansande nål. Sprutpumpsinjektion får endast utföras med
en nål som är avsedd för användning med sprutpump. Den
implanterbara infusionsportsenheten för sprutpump består av två
huvudkomponenter: en injektionsport med ett självförseglande
silikonseptum och en röntgentät kateter. Implanterbara
infusionsportar går att identifiera subkutant genom palpation
av översta delen av septum och översta kanten på porthöljet.
Implanterbara infusionsportar för sprutpump kan identifieras
på röntgen med hjälp av bokstäverna "CT".
• Alla material är biokompatibla. Denna enhet är inte tillverkad
av naturgummilatex. Den är säker med CECT och MR-villkorad.
ANVISNINGAR FÖR ANVÄNDNING:
• CT implanterbara infusionsportar för sprutpump är indicerade
för patientbehandlingar som kräver upprepad åtkomst till
kärlsystemet. Portsystemet kan användas för infusion av
läkemedel, intravenösa vätskor, parenterala näringslösningar
och blodprodukter samt för blodprovstagning.
• Vid användning tillsammans med en sprutpumpsnål
är denna implanterbara infusionsport för sprutpump
indicerad för sprutpumpsinjektion av kontrastmedel. För
sprutpumpsinjektion av kontrastmedel uppgår maximal,
rekommenderad infusionshastighet till 5 ml/sek. med en icke
stansande sprutpumpsnål på 19 eller 20 gauge. Den maximala,
rekommenderade infusionshastigheten är 2 ml/sek. med en icke
stansande sprutpumpsnål på 22 gauge.
KONTRAINDIKATIONER, VARNINGAR OCH
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
KONTRAINDIKATIONER:
• Denna enhet är kontraindicerad för katetrisering i vena subclavia
medialt om första revbensgränsen, ett område som är förbundet
med högre avklämningsfrekvens.
• Enheten är också kontraindicerad:
• om infektion relaterad till enheten, bakteremi eller septikemi
är konstaterad eller misstänks
• om patientens kroppsstorlek inte är tillräckligt stor för den
implanterade enheten
• om det är konstaterat eller misstänks att patienten är
allergisk mot material som förekommer i enheten
• om det föreligger svår kronisk obstruktiv lungsjukdom
• om det tilltänkta insticksstället tidigare har bestrålats
• om tilltänkt ställe för placering tidigare varit utsatt för
episoder med ventrombos eller vaskulära ingrepp
• om det finns lokala vävnadsfaktorer som kan förhindra
korrekt stabilisering av och/eller åtkomst till enheten.
VARNINGAR:
I. Under placering:
Avsedd för användning på en (1) patient. FÅR INTE
•
ÅTERANVÄNDAS. Produkter från Medcomp® är engångsenheter
och ska aldrig implanteras på nytt. En enhet som kontaminerats
av blod får inte återanvändas eller återsteriliseras.
• Efter att ha använts kan denna produkt utgöra biologiskt
riskmaterial. Hantera och kassera den därför i överensstämmelse
med vedertagen medicinsk praxis och gällande lokala, regionala
och statliga lagar.
• Under placering via en hylsa ska tummen placeras över den
exponerade öppningen så att inte luft aspireras. Risken att luft
ska aspireras blir också mindre om denna del av ingreppet utförs
samtidigt som patienten gör Valsalvas manöver.
• Suturera inte katetern till porten. Varje skada på eller konstriktion
av katetern kan äventyra sprutpumpens prestanda.
• Undvik att perforera kärlet.
• Injicera inte med sprutpump via ett portsystem som uppvisar
tecken på kompression eller avklämning mellan nyckelbenet
och första revbenet eftersom det kan resultera i att portsystemet
inte fungerar.
II. Under portåtkomst:
• ANVÄND INTE EN SPRUTA PÅ MINDRE ÄN 10 ml. Långvarigt
infusionstryck högre än 25 psi kan orsaka skador på patientens
kärl eller inre organ.
• Implanterbara infusionsportar för sprutpump får endast
användas med sprutpump om de används med en
sprutpumpsnål.
• Om inte kontrastmedel värms till kroppstemperatur före
sprutpumpsinjektionen kan det uppstå fel i portsystemet.
1,2
-61-