Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
АДСОРБЕР DALI 500 / 750
Честотата на лечението може да повлияе на постигането на целите на
−
лечението. Когато се увеличава честотата на лечението, трябва да се има
предвид потенциално увеличената загуба на кръв и по-честият контакт на кръвта
с чужд материал.
Уверете се, че пациентите, които са претърпели коронарна интервенция, ще
−
могат да се възстановят преди следващата афереза.
Специфично за цитрат-съдържащи антикоагулации
Може да се наложи лечение на вече съществуваща йонизирана хипокалциемия преди
започване на процедурата DALI, за да се намали рискът от клинично значима
хипокалциемия
през
Бързата инфузия на цитрат-съдържащи антикоагуланти може да доведе до симптоми
като „изтръпване", обикновено в областта на устата на пациента. Освен това могат
да се появят мускулно напрежение, потреперване, паралитични симптоми, стягане в
гърдите или усещане за студ. Този тип реакция може да бъде причинена от лека
хипокалциемия, тъй като свободният йонен калций е комплексиран от
неметаболизиран цитрат. В зависимост от степента на клиничните признаци на
хипокалциемия трябва да се вземат мерки за противодействие на по-нататъшната
декомпенсация на калциевия баланс. Мерките са адаптиране на параметрите на
активното изделие в съответствие с препоръките, дадени в таблицата в глава „Метод
на приложение/антикоагулация", и/или прилагане на калций (перорално или под
формата на калциев глюконат (10% i.v.)) под наблюдението на лекар.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Специфични за продукта противопоказания
−
Пациенти, които в момента приемат инхибитори на ангиотензин конвертиращия
ензим (АКЕ) (напр. еналаприл, рамиприл, лизиноприл и др.), както и комбинирани
лекарства, които съдържат АСЕ инхибитори, или други лекарства, които влияят
върху регулацията на брадикинина (напр. ангиотензин-рецептор-неприлизин-
инхибитори).
Пациенти, които страдат от тромбоцитопения (<40 x 10
−
Пациенти с известна свръхчувствителност към материалите, използвани в
−
адсорберите DALI 500/750.
−
Пациенти, които страдат от: остра системна инфекция, остра простудна или
грипна инфекция и/или тежки остри сърдечно-съдови заболявания, които
забраняват всякаква екстракорпорална терапия като DALI.
Противопоказания, свързани с лечението
Пациенти, които не са в състояние да понесат натоварването при
−
екстракорпорално лечение поради физическото или клиничното си състояние.
−
Пациентите с анамнеза за сериозни проблеми с коагулопатията, като например
тромбоза или хеморагична диатеза, са предразположени към повишен риск от
кървене, потенциално причинен от процедурата по екстракорпорална афереза и
придружаващата я антикоагулация.
−
Пациенти, при които не може да се постигне адекватна антикоагулация (напр.
поради намален метаболизъм на цитрата, ХИТ-II).
Относителни противопоказания, свързани с лечението
(изисква се особено внимателна оценка на съотношението полза-риск преди
прилагането на афереза):
Пациенти, които страдат от клинично значима хипотония, при която всяко по-
−
нататъшно понижаване на кръвното налягане може да бъде вредно.
−
Пациенти с увредена бъбречна функция и намален сърдечен капацитет, които
могат да реагират чувствително на остри промени в течностите и електролитите.
Пациенти с потвърдено или предполагаемо вътречерепно заболяване, при които
−
трябва да се избягва дисбаланс на течностите или промени в кръвното налягане.
−
Пациенти със склонност към кървене, която не е изяснена.
Пациенти със склонност към хипокалциемия, дължаща се на съпътстващо
−
заболяване.
Забележка
При други изделия, използвани в терапията, може да се прилагат допълнителни
противопоказания. Моля, спазвайте инструкциите за употреба, приложени към
активното изделие, тръбичките, разтворите и др.
РАБОТНИ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Данните за работата зависят от използваната конфигурация на системата. Няколко
проучвания, оценяващи работата на адсорберите DALI, показват средни стойности
на относително намаление, например 70% за LDL-c, 65% за Lp(a) и 15% за HDL-c.
Тези нива са постигнати със системата за лечение, следвайки предписанието на
лекаря.
Моля, имайте предвид, че освен от избраната конфигурация на лечението,
действителните стойности на намаление зависят и от състава на кръвта на пациента,
клиничните настройки (вижте също параграф „Ограничения на медицинското
изделие"), както и от метода на измерване. При лечението трябва да се има предвид,
че след лечението ще настъпи „ефектът на рикошета" поради основната
хиперлипидемия.
Взаимодействия
Аферезата DALI може да промени концентрацията на лекарствата в кръвта чрез
адсорбция. Ако е оправдано от медицинска гледна точка, времето за прилагане на
съпътстващата лекарствена терапия трябва да бъде съобразено с терапията DALI
(напр. прилагане на лекарства след лечение с афереза). Видът на съпътстващата
терапия, както и дозировката и времето на прилагане на лекарството трябва да бъдат
определени от лекуващия лекар.
Всички медицински изделия с отрицателно заредени повърхности, които влизат в
контакт с кръв, като адсорберите DALI 500/750, активират синтеза на брадикинин.
Обикновено брадикининът се разгражда бързо от АСЕ, но ако в терапията се
първия
час
на
/µl).
3
използват инхибитори на АСЕ, това разграждане се забавя. Това може да доведе до
повишаване на нивата на брадикинин и анафилактични реакции и дори шок, които
могат да застрашат живота на пациента (вж. Противопоказания). Това се отнася и за
други лекарства, които влияят върху регулацията на брадикинина (синтез или
инхибиране на метаболизма). Пациентите, които преди това са били лекувани с АСЕ
инхибитор или други лекарства, които влияят върху регулацията на брадикинина,
трябва да спрат приема на лекарството достатъчно рано. В този случай трябва да се
вземе предвид крайният период на полуразпад на активната фармацевтична
съставка (напр. след 5-кратен период на полуразпад може да се очаква понижаване
на остатъчната концентрация до под 5%).
лечението.
МЕТОД НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Преди употреба
Адсорберът трябва да се извади от индивидуалната опаковка само непосредствено
преди употреба. Изхвърляйте правилно продуктите, които не са били използвани.
Използвайте адсорберите само ако:
не са повредени (т.е. няма повреди по опаковката, корпуса, вкл. защитните
−
капачки),
−
етикетът е четлив и срокът на годност не е изтекъл,
−
защитните капачки на конекторите не са се разхлабили или разместили,
са достигнали стайна температура (20 – 25°C), за да се избегне ненужно
−
охлаждане на пациента.
Антикоагулация
При лечението с DALI цитратната антикоагулация е задължителна. Разтворът ACD-A
съдържа цитрат, който предотвратява коагулацията. Освен това той предотвратява
активирането на тромбоцитите и системата на комплемента в екстракорпоралния
кръг. Всяка недостатъчна антикоагулация може да доведе до увеличаване на
остатъчния обем на кръвта в адсорбера (след повторна инфузия) и до активиране на
тромбоцитите. Това може да доведе до повишена загуба на тромбоцити с течение на
времето. В случай на загуба на тромбоцити трябва да се обмисли увеличаване на
потока на ACD-A, за да се избегне тромбоцитопения. Изискванията за антикоагуланти
могат да варират в зависимост от състоянието на пациента и начина на лечение. Това
трябва да бъде предписано от лекуващия лекар.
Препоръчват се следните параметри на антикоагулация:
Подготовка
(първоначално
запълване/изплак
ване)
Преди
започване на
лечението
По време на
лечението
Съотношение за
ACD-A според
кръвния поток
* За да намалите свръхчувствителността, особено при първите употреби на адсорберите DALI,
можете да избере DALI с нисък цитрат по време на подготовката
** Настройва се ръчно от потребителя (ако е налично) или автоматично от автоматичния режим
на ACD-A
В случай на симптоми на хипокалциемия:
За да предприемете контрамерки, автоматичният режим на ACD-A трябва да се
изключи, ако е избран. Първоначално потокът на ACD-A трябва да се намали, като
се адаптира съотношението между потока на ACD-A и кръвния поток.
Внимание
Лекуващият персонал трябва да проверява на редовни интервали антикоагулацията
и скоростта на кръвния поток.
Препоръчват се следните параметри на лечение:
Кръвен поток
Обработен
обем на кръвта
Конфигурация
Стандартен DALI
DALI с нисък цитрат*
или
Съотношение 1:20 за ACD-A
Съотношение 1:40 за ACD-A
Първоначално i.v. болус от (нефракциониран) хепарин:
20 IU/kg BW
1:(кръвен поток/2,7 mL/min)**
Забележка: Когато променяте кръвния поток, регулирайте
съотношението за ACD-A съгласно формулата по-горе.
Ако изберете по-малък поток на ACD-A (поток на ACD-A < 2,7 mL/min),
трябва да увеличите началния болус от хепарин.
Първи процедури
Рутинни процедури
1
до 3
процедура: започнете
80 mL/min
ва
та
с ниски нива: 20 – 30 mL/min
В зависимост от реакцията на
пациента кръвният поток може
да се увеличава бавно с
10 mL/min на всеки две минути
до максимална стойност
50 mL/min.
1
процедура: 1/3 от целевия
Целеви обем:
ва
обем на кръвта
1,6-кратен обем на кръвта на
2
процедура: 2/3 от целевия
пациента
ра
обем на кръвта
3
процедура: общ целеви обем
та
на кръвта
1
до 3
процедура: трябва да
Зависи от клиничната ситуация на
ва
та
се използва един адсорбер
пациента и от предписанието на
(DALI 500 или DALI 750).
лекуващия лекар. Препоръчва се
да се използва възможно най-
малката конфигурация на
комплекта DALI, която е
необходима за постигане на
целите на лечението. С оглед на
екстракорпоралния обем не
препоръчваме конфигурацията
DALI 1250 за пациенти с тегло под
50 kg.
bg
9
Publicité
