Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
DALI 500 / 750 ADSZORBER
hu
Vigyázat
A feltöltés után ne rázza fel az adszorbert, hogy elkerülje a gélágy megzavarását és a
részecskék felszabadulását. Mivel a rendszer kémiailag és fizikailag is instabil, a kezelést az
alapozást követő 2 órán belül meg kell kezdeni. Be kell tartani az adott ország és/vagy kórház
érvényes higiéniai irányelveit, amelyek a beüzemelés után 2 óránál rövidebb maximális
élettartamot írnak elő. Az alapozás után ne öblítsen fiziológiás sóoldattal, mert ellenkező
esetben az elektrolitok deszorbeálhatnak. Ez hipokalcémiát eredményezne a betegnél. A DALI
adszorber(ek) után a visszatérő szerelékbe egy szitát szerelnek be, amely a részecskék
második biztonsági gátjaként szolgál, ha a ház szitája megreped. Ugyanaz a szembőség, mint
a DALI házban, ezért a 40 μm feletti részecskék visszamaradnak.
Befejezés
A kezelés befejezésével kapcsolatban olvassa el az aktív készülék használati utasítását,
valamint a jelen használati utasítás Ártalmatlanítás című részét.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Műszaki figyelmeztetések és óvintézkedések
−
Használjon aszeptikus kezelési módszereket. A csatlakozási helyek nem megfelelő
kezelése szennyeződéshez vezethet, és kórokozók kerülhetnek az extrakorporális
vérkörbe.
−
A vér és a vérplazma fertőzött lehet fertőző betegségek kórokozóival. A beteg vérével
vagy plazmájával való érintkezés után az adszorberek potenciálisan fertőzőnek
tekinthetők. A megfelelő ártalmatlanítással kapcsolatban olvassa el a jelen használati
utasítás ártalmatlanításra vonatkozó részét.
−
A DALI 500 / 750 adszorberek csak egyszeri használatra szolgálnak. Az újbóli
felhasználás mind a betegre, mind a kezelőre veszélyes lehet. A tisztítóoldatok és
fertőtlenítőszerek nem érintkezhetnek a termékkel, mivel károsíthatják a házhoz használt
anyagokat, és ezáltal ronthatják a termék biztonságát és teljesítményét. A
DALI 500 / 750 adszorberek nem alkalmasak újrasterilizálásra. Ha a termékeket újra
sterilizálják, a biológiai szennyeződés nem biztos, hogy teljesen elkerülhető. Ezenkívül az
újrasterilizálás meghibásodásokat okozhat.
Az orvostechnikai eszköz korlátai
A DALI-rendszerben használt adszorberek adszorpciós kapacitása korlátozott. Egyedi
esetekben a hatékonyság korlátozott lehet azoknál a betegeknél, akiknél az aferézist
megelőzően rendkívül magas az LDL-koleszterinszint (pl. homozigóta familiáris
hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek) vagy az Lp(a) szintje. Ezekben az esetekben
lehetőség van nagyobb konfiguráció, nagyobb kapacitás, pl. DALI 1000 vagy DALI 1250,
használatára.
Az anyagokra vonatkozó különleges megjegyzések
Az 1907/2006/EK rendelet ("REACH") 33. cikke szerinti SVHC információkért
kérjük, használja ezt az oldalt:
www.freseniusmedicalcare.com/en/svhc
A TÁROLÁSRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ne tárolja +5 °C alatt vagy +25 °C felett.
Tartsa távol a napfénytől.
Törékeny, óvatosan kezelje.
A felhasználhatósági idő három év (lásd a termék címkéjén feltüntetett lejárati időt is).
ÁRTALMATLANÍTÁS
Gondoskodjon minden fel nem használt termék vagy hulladékanyag biztonságos
ártalmatlanításáról a helyi előírásoknak megfelelően. A vérrel vagy más emberi eredetű
anyaggal érintkező anyagok fertőzőek lehetnek. Az ilyen anyagokat a szükséges
óvintézkedések megtételével és a (potenciálisan) fertőző anyagokra vonatkozó helyi
előírásoknak megfelelően ártalmatlanítsa.
Szintetikus polimer mikrorészecskéket tartalmaz. Kerülje az adszorber tartalmának
környezetbe juttatását; ne nyissa ki és ne semmisítse meg a készülékházat még használat
után sem.
A CÍMKÉKEN HASZNÁLT SZIMBÓLUMOK
A steril folyadék útja
Gőzzel sterilizálva
Steril gátrendszer külső
védőcsomagolással
Gyártási szám
Orvostechnikai eszköz
Felhasználhatósági idő
A gyártás dátuma
Tartsa távol a napfénytől
Vigyázat
Ne használja, ha a termék steril gátrendszere vagy csomagolása sérült
40
A CE-jelölés az európai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletekben és a CE-jelölés
feltüntetését előíró egyéb alkalmazandó uniós jogszabályokban meghatározott vonatkozó
követelményeknek való megfelelést dokumentálja.
Az orvostechnikai eszközökről szóló európai rendelet tekintetében bejelentett szervezet:
TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
A SZÖVEG ÁTDOLGOZÁSÁNAK DÁTUMA
2023. 07.
A dokumentum digitális változata a következő weboldalon érhető el:
www.freseniusmedicalcare.com/en/product-information
A GYÁRTÓRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK
Jogi gyártó
Hőmérsékleti határérték
Rendelési szám
Ne használja fel újra
Egyedi eszközazonosító
Gyártó
Olvassa el a használati utasítást
Betegtájékoztató weboldal
Törékeny, óvatosan kezelje
Fresenius Medical Care AG
Else-Krӧner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY
+49 6172 609-0
Publicité
