Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ADSORBÉR DALI 500 / 750
KONTRAINDIKÁCIE
Kontraindikácie špecifické pre výrobok
−
Pacienti, ktorí v súčasnosti užívajú inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE)
(napr. enalapril, ramipril, lizinopril atď.), ako aj kombinované lieky, ktoré obsahujú
inhibítory ACE, alebo iné lieky, ktoré ovplyvňujú reguláciu bradykinínu (napr. inhibítory
angiotenzínového receptora a neprilyzínu).
−
Pacienti, ktorí trpia trombocytopéniou (< 40 x 10
−
Pacienti so známou precitlivenosťou na materiály použité v adsorbéroch DALI 500/750.
−
Pacienti, ktorí trpia: akútnou systémovou infekciou, akútnym prechladnutím alebo
chrípkou a/alebo závažnými akútnymi kardiovaskulárnymi ochoreniami, ktoré zakazujú
akúkoľvek mimotelovú liečbu, ako je DALI.
Kontraindikácie súvisiace s liečbou
−
Pacienti, ktorí nie sú schopní znášať záťaž mimotelovej liečby z dôvodu svojho fyzického
stavu alebo klinického stavu.
−
Pacienti s anamnézou závažných problémov s koagulopatiou, ako je trombóza alebo
hemoragická diatéza, sú náchylní na zvýšené riziko krvácania potenciálne spôsobené
postupom mimotelovej aferézy a sprievodnou antikoaguláciou.
−
Pacienti, u ktorých nie je možné dosiahnuť adekvátnu antikoaguláciu (napr. v dôsledku
zníženého metabolizmu citrátov, HIT-II).
Relatívne kontraindikácie súvisiace s liečbou
(ktoré si pred aplikáciou aferézy vyžadujú obzvlášť starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu
a rizika):
−
Pacienti, ktorí trpia klinicky relevantnou hypotenziou a u ktorých môže byť akýkoľvek ďalší
pokles krvného tlaku škodlivý.
−
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a zníženou srdcovou kapacitou, ktorí môžu citlivo
reagovať na akútne zmeny tekutín a elektrolytov.
−
Pacienti s potvrdeným alebo predpokladaným intrakraniálnym ochorením, u ktorých sa
treba vyhnúť nerovnováhe tekutín alebo zmenám krvného tlaku.
−
Pacienti s tendenciou ku krvácaniu, ktorá nebola objasnená.
−
Pacienti so sklonom k hypokalciémii v dôsledku súbežného ochorenia.
Poznámka
Ďalšie kontraindikácie môžu vyplývať z iných pomôcok použitých pri liečbe. Dodržiavajte návod
na použitie priložený k aktívnej pomôcke, hadičkám a roztokom atď.
CHARAKTERISTIKY VÝKONU
Údaje o výkone závisia od použitej konfigurácie systému. Niekoľko štúdií hodnotiacich
výkonnosť adsorbérov DALI preukázalo priemerné hodnoty relatívneho zníženia, napr. 70 %
pre LDL-c, 65 % pre Lp(a) a 15 % pre HDL-c. Tieto hodnoty sa dosiahli s liečebným systémom
podľa predpisu lekára.
Upozorňujeme, že okrem zvolenej konfigurácie liečby skutočné hodnoty zníženia závisia aj od
zloženia krvi pacienta, klinických nastavení (pozri tiež odsek „Obmedzenia zdravotníckej
pomôcky"), ako aj od metódy merania. Pri liečbe vezmite do úvahy, že po liečbe sa v dôsledku
základnej hyperlipidémie objaví rebound efekt.
Interakcie
Aferéza DALI môže zmeniť koncentráciu liečiv v krvi v dôsledku adsorpcie. Ak je to medicínsky
odôvodnené, čas aplikácie súbežnej liečby liekmi by sa preto mal prispôsobiť liečbe DALI
(napr. podanie liekov po liečbe aferézou). Typ súbežnej liečby, ako aj dávkovanie a čas
podávania lieku musí určiť ošetrujúci lekár.
Všetky zdravotnícke pomôcky so záporne nabitým povrchom prichádzajúcim do kontaktu
s krvou, ako sú adsorbéry DALI 500/750, aktivujú syntézu bradykinínu. Za normálnych
okolností je bradykinín rýchlo degradovaný ACE, ale ak sa pri liečbe použijú inhibítory ACE,
táto degradácia sa oneskorí. To môže viesť k zvýšenej hladine bradykinínu a anafylaktickým
reakciám a dokonca k šoku, ktorý môže ohroziť život pacienta (pozri Kontraindikácie). To platí
aj pre iné lieky, ktoré ovplyvňujú reguláciu (syntézu alebo inhibíciu metabolizmu) bradykinínu.
Pacienti, ktorí boli predtým liečení inhibítorom ACE alebo inými liekmi, ktoré ovplyvňujú
reguláciu bradykinínu, musia prestať užívať liek dostatočne skoro. V tomto prípade sa musí
zohľadniť terminálny polčas rozpadu účinnej farmaceutickej látky (napr. po 5-násobku polčasu
rozpadu možno očakávať zníženie reziduálnej koncentrácie pod 5 %).
SPÔSOB PODÁVANIA
Pred použitím
Adsorbér sa musí vybrať zo samostatného obalu len bezprostredne pred použitím. Nepoužité
výrobky riadne zlikvidujte.
Adsorbéry používajte len vtedy, ak:
−
sú nepoškodené (t. j. bez poškodenia obalu, puzdra vrátane ochranných krytov),
−
etiketa je čitateľná a dátum exspirácie ešte neuplynul,
−
ochranné kryty na konektoroch sa neuvoľnili ani nevysunuli,
−
dosiahli izbovú teplotu (20 – 25 °C), aby sa zabránilo zbytočnému ochladzovaniu
pacienta.
Antikoagulačná liečba
Pri liečbe DALI je povinná citrátová antikoagulácia. Roztok ACD-A obsahuje citrát, ktorý
zabraňuje koagulácii. Okrem toho zabraňuje aktivácii trombocytov a komplementového
systému v mimotelovom okruhu. Akákoľvek nedostatočná antikoagulácia môže mať za
následok zvýšenie reziduálneho objemu krvi v adsorbente (po reinfúzii) a aktiváciu
trombocytov. To môže časom viesť k zvýšenému úbytku trombocytov. V prípade úbytku
trombocytov zvážte zvýšenie prietoku ACD-A, aby sa zabránilo trombocytopénii. Požiadavky na
antikoagulanciá sa môžu líšiť v závislosti od stavu pacienta a spôsobu liečby. Musí ju predpísať
ošetrujúci lekár.
3
/μl).
Odporúčajú sa tieto antikoagulačné parametre:
Príprava
DALI štandard
(plnenie/preplachovanie)
pomer ACD-A 1 : 20
Úvodná i.v. bolus (nefrakcionovaného) heparínu:
Pred začatím liečby
Počas ošetrenia
Poznámka: Pri zmene prietoku krvi upravte pomer ACD-A podľa vyššie
uvedeného vzorca.
pomer ACD-A podľa
Ak sa zvolí menší ACD-A (prietok ACD-A < 2,7 ml/min), úvodný bolus
prietoku krvi
heparínu sa musí zvýšiť.
* DALI s nízkym obsahom citrátov možno zvoliť počas prípravy na zmiernenie precitlivenosti, najmä
pri prvom použití adsorbérov DALI
** Nastavenie manuálne používateľom alebo (ak je k dispozícii) automatické nastavenie v
automatickom režime ACD
V prípade príznakov hypokalciémie:
Ak chcete prijať protiopatrenia, musí byť automatický režim ACD vypnutý, ak je zvolený. Na
začiatku sa má prietok ACD-A znížiť úpravou pomeru prietoku ACD-A a prietoku krvi.
Upozornenie
Ošetrujúci personál musí v pravidelných intervaloch kontrolovať antikoaguláciu a prietok krvi.
Odporúčajú sa tieto parametre liečby:
Prvé liečby
Prietok krvi
1. až 3. liečba: začnite s nízkymi
rýchlosťami: 20 – 30 ml/min
V závislosti od reakcie pacienta sa
môže prietok krvi pomaly zvyšovať
o 10 ml/min každé dve minúty až
do maximálnej hodnoty. 50 ml/min.
Objem ošetrenej
1. liečba: 1/3 cieľového objemu
krvi
krvi
2. liečba: 2/3 cieľového objemu
krvi
3. liečba: celý cieľový objem krvi
Konfigurácia
1. až 3. liečba: musí sa použiť
jeden adsorbér (DALI 500 alebo
DALI 750).
Poznámka
Počas liečby systémom DALI sa u pacientov môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti. Prvé tri
liečby sa musia obzvlášť pozorne sledovať.
V niektorých prípadoch môže byť potrebné krátkodobo prerušiť liečbu, ak sa u pacienta
prejavia reakcie podobné precitlivenosti, keď sa pacientovi vráti prvá ošetrená krv
pochádzajúca z adsorbéra. V takom prípade znovu začnite používať nízke rýchlosti (20 – 30
ml/min), ako je opísané vyššie. U niektorých pacientov sa reakcie z precitlivenosti po
opätovnom začatí liečby nezmiernia. V takýchto prípadoch sa liečba musí ukončiť bez vrátenia
krvi.
Pacientom, ktorí sú na začiatku liečby nadmerne zaťažení procesom púšťania krvi do
mimotelového okruhu, sa má cez zavedenú venóznu kanylu na kontralaterálnej ruke podávať
roztok na náhradu objemu tekutín.
Je možné nastaviť prietok krvi pod odporúčaným rozsahom prietoku krvi. Musí sa sledovať
koagulácia a pokles hodnôt klírensu môže byť prudší, ako sa očakávalo.
Plánovaný čas aplikácie
Vo všeobecnosti dĺžka liečby závisí od objemu krvi pacienta a predpisu. Zvyčajne sa vykonáva
jedno ošetrenie týždenne, čo predstavuje približne 50 ošetrení ročne.
Manipulácia
Naplnenie systému a pripojenie pacienta
Vopred pripravte adsorbér s plniacim roztokom/roztokom ACD-A, aby sa nasýtil ligand
elektrolytmi a aby sa nastavilo pH. Pridajte do prvého vaku s primerom bolus 25 000 I.U.
nefrakcionovaného heparínu. Prebytočný heparín sa vypláchne po pripojení 2. vaku s
primerom. Ak chcete pripojiť adsorbér k vedeniam hadičiek, otvorte uzávery konektorov a
pripojte ich k príslušným vedeniam hadičiek DALI. Podrobný návod na nastavenie nájdete v
návode na použitie aktívneho zariadenia. Skontrolujte, či sú všetky spoje správne vytvorené,
aby sa zabránilo náhodnému oddeleniu a úniku. Naplňte adsorbér plniacim roztokom DALI
Priming Solution a potom zatvorte svorku tlakovej hadičky adsorbéra priamo na tlakovom
konektore adsorbéra. Pretrepte adsorbér, aby ste dosiahli homogénne gélové lôžko a
primeraný adsorpčný výkon. Nastavte hladinu v odkvapkávacej komore, aby sa uvoľnil tlak zo
systému. Opäť otvorte svorku tlakovej hadičky a prepláchnite adsorbér plniacim roztokom DALI
Priming Solution podľa programu aktívneho zariadenia vrátane nastavených zastavení
čerpadla (prietok: 400 ml/min; objem preplachovania: 4800 ml).
DALI s nízkym obsahom citrátov*
alebo
pomer ACD-A 1 : 40
20 I.U./kg telesnej hmotnosti
1 : (prietok krvi/2,7 ml/min)**
Rutinné liečby
80 ml/min
Cieľový objem:
1,6-násobok objemu krvi pacienta-
Závisí od klinickej situácie pacienta a
od predpisu ošetrujúceho lekára.
Odporúča sa použiť čo najmenšiu
konfiguráciu súpravy DALI, ktorá je
potrebná na dosiahnutie cieľov liečby.
Vzhľadom na mimotelový objem
neodporúčame konfiguráciu
DALI 1250 pre pacientov
s hmotnosťou nižšou ako 50 kg.
sk
69
Publicité
