Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
DALI 500 / 750 ADSZORBER
ELLENJAVALLATOK
Termékspecifikus ellenjavallatok
−
a betegek, akik jelenleg angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlókat (pl. enalapril,
ramipril, lisinopril stb.), valamint ACE-gátlókat tartalmazó kombinált gyógyszereket vagy
más, a bradikinin szabályozását befolyásoló gyógyszereket (pl. angiotenzin-receptor-
neprilizin-gátlók) szednek.
−
Trombocitopéniában szenvedő betegek (<40 x 10
−
A
DALI 500 / 750
adszorberekben
túlérzékenységben szenvedő betegek.
−
Akut szisztémás fertőzésben, akut megfázás vagy influenzafertőzésben és/vagy súlyos
akut szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek, amelyek tiltják a DALI-hoz
hasonló, extrakorporális terápiát.
A kezeléssel kapcsolatos ellenjavallatok
−
Azok a betegek, akik fizikai állapotuk vagy klinikai állapotuk miatt nem képesek elviselni
az extrakorporális kezeléssel járó stresszt.
−
Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében súlyos véralvadási zavarok, például trombózis
vagy vérzéses diathesis szerepelnek, hajlamosak a vérzés fokozott kockázatára, amelyet
az extrakorporális aferézis eljárás és a kísérő antikoaguláció okozhat.
−
Olyan betegek, akiknél nem érhető el megfelelő antikoaguláció (pl. csökkent citrát-
metabolizmus, HIT-II miatt).
A kezeléssel összefüggő ellenjavallatok
(az aferézis alkalmazása előtt különösen elvégzett kockázat-haszon elemzésre van szükség):
−
Klinikai szempontból releváns hipotenzióban szenvedő betegek, akiknél a vérnyomás
további csökkenése káros lehet.
−
Betegek, akik veseműködése elégtelen és szívkapacitása csökkentett, és érzékenyen
reagálnak az akut folyadék és elektrolit változásokra.
−
Megerősített vagy feltételezett koponyaűri betegségben szenvedő betegek, akiknél
kerülni kell a folyadékegyensúly felborulását vagy a vérnyomás változását.
−
Nem tisztázott vérzési hajlamú betegek.
−
Egyidejűleg fennálló betegség miatt hipokalcémiára hajlamos betegek.
Megjegyzés
További ellenjavallatok vonatkozhatnak a terápiában használt egyéb eszközökre. Kérjük, tartsa
be az aktív eszközhöz, tubusokhoz, oldatokhoz stb. mellékelt használati utasításokat.
TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK
A teljesítményadatok a használt rendszerkonfigurációtól függnek. A DALI adszorberek
teljesítményét értékelő számos tanulmány kimutatta az átlagos relatív csökkentési értékeket,
pl. 70% az LDL-c, 65% az Lp(a) és 15% a HDL-c esetében. Ezeket a szinteket az orvos által
előírt kezelési rendszerrel érték el.
Kérjük, vegye figyelembe, hogy a kiválasztott kezelési konfiguráción kívül a tényleges
csökkentési értékek a beteg vérének összetételétől, a klinikai beállításoktól (lásd még „Az
orvostechnikai eszköz korlátai" című bekezdést), valamint a mérési módszertől is függnek. A
kezelésnél vegye figyelembe, hogy a kezelés után a fennálló hiperlipidémia miatt rebound
hatás lép fel.
Kölcsönhatások
A DALI aferézis adszorpció révén megváltoztathatja a gyógyszerek vérkoncentrációját. Ha
orvosilag indokolt, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres terápia alkalmazási idejét ezért a
DALI terápiához kell igazítani (pl. gyógyszerek beadása az aferézis kezelést követően). Az
egyidejűleg alkalmazott terápia típusát, valamint a gyógyszer adagolását és beadásának idejét
a kezelőorvosnak kell meghatározni.
Minden vérrel érintkező, negatív töltésű felülettel rendelkező orvostechnikai eszköz, mint a
DALI 500 / 750 adszorberek, aktiválja a bradikinin szintézist. Normális esetben a bradikinint
az ACE gyorsan lebontja, de ha a terápiában ACE-gátlókat alkalmaznak, ez a lebontás
késleltetve történik. Ez megnövekedett bradikininszinthez és anafilaxiás reakciókhoz, sőt
sokkhoz vezethet, ami veszélyeztetheti a beteg életét (lásd: Ellenjavallatok). Ez vonatkozik más
gyógyszerekre is, amelyek befolyásolják a bradikinin szabályozását (szintézis vagy az
anyagcsere gátlása). Azoknak a betegeknek, akiket korábban ACE-gátlóval vagy más, a
bradikinin szabályozását befolyásoló gyógyszerekkel kezeltek, a gyógyszer szedését időben
abba kell hagyniuk. Ebben az esetben figyelembe kell venni a gyógyszerhatóanyag végső
felezési idejét (pl. az ötszörös felezési idő után várhatóan 5% alá csökken a
maradékkoncentráció).
ALKALMAZÁSI MÓD
Használat előtt
Az adszorbert csak közvetlenül használat előtt szabad kivenni az egyedi csomagolásból. A fel
nem használt termékeket megfelelően ártalmatlanítsa.
Csak akkor használja az adszorbereket, ha:
−
sértetlenek (azaz nem sérült a csomagolás, a ház, beleértve a védőkupakokat is),
−
a címke olvasható, és a lejárati időt nem lépte túl,
−
a csatlakozókon lévő védősapkák nem lazultak meg vagy nem mozdultak el,
−
elérte a szobahőmérsékletet (20-25 °C), hogy elkerülje a beteg szükségtelen lehűtését.
Antikoaguláció
A DALI kezeléshez kötelező a citrát-antikoaguláció. Az ACD-A oldat citrátot tartalmaz, amely
megakadályozza a véralvadást. Ezenkívül megakadályozza a trombociták és a
komplementrendszer aktiválódását az extrakorporális keringésben. Bármilyen elégtelen
antikoaguláció megnövekedett maradék vértérfogatot eredményezhet az adszorbensben (a
reinfúzió
után),
és
trombociták
trombocitaveszteséghez vezethet. A trombociták elvesztése esetén fontolja meg az ACD-A
áramlás növelését a trombocitopénia elkerülése érdekében. Az antikoaguláns-szükséglet a
beteg állapotától és a kezelési módtól függően változhat. Ezt a kezelőorvosnak kell felírnia.
3
/μl).
használt
anyagokkal
szembeni
aktiválódását
okozhatja.
Ez
idővel
A következő antikoagulációs paraméterek javasoltak:
Előkészítés
DALI szabvány
(feltöltés/öblítés)
ACD-A arány 1:20
A kezelés
megkezdése előtt
ismert
A kezelés során
Megjegyzés: A véráramlás megváltoztatásakor a fenti képlet szerint állítsa
ACD-A arány a
be az ACD-A arányt.
Ha kevesebb ACD-A-t választunk (ACD-A áramlás < 2,7 ml/perc), a
véráramlás szerint
kezdeti heparinbólust növelni kell.
* A DALI alacsony citrátot lehet választani az előkészítés során a túlérzékenység mérséklése
érdekében, különösen a DALI adszorberek első használatakor
** A felhasználó által manuálisan, vagy (ha rendelkezésre áll) az ACD automatikus üzemmód által
automatikusan beállítva
Hipokalcémia tünetei esetén:
Azellenintézkedések megtételéhez ki kell kapcsolni az ACD Automatikus üzemmódot, ha az
ki van választva. Kezdetben az ACD-A áramlást csökkenteni kell az ACD-A
áramlás/véráramlás arányának módosításával.
Vigyázat
A kezelőszemélyzetnek rendszeres időközönként ellenőriznie kell az antikoagulációt és a
véráramlási sebességet.
A következő kezelési paraméterek ajánlottak:
Első kezelések
Véráramlás
1–3. kezelés: alacsony áramlási
sebességgel kezdjen: 20–
30 ml/perc
A beteg reakciójától függően a
véráramlást lassan, kétpercenként
10 ml/percenként lehet növelni a
maximális 50 ml/perc értékig.
1. kezelés: a célzott vérmennyiség
Kezelt
1/3-a
vérmennyiség
2. kezelés: a célzott vérmennyiség
2/3-a
3. kezelés: teljes célzott
vérmennyiség
Konfiguráció
1-3.
kezelés: egyetlen adszorbert
(DALI 500 vagy DALI 750) kell
használni.
Megjegyzés
A DALI rendszerrel végzett kezelés során a betegeknél túlérzékenységi reakciók léphetnek fel.
Az első három kezelést különösen figyelemmel kell kísérni.
Bizonyos esetekben szükség lehet a kezelés rövid megszakítására, ha a beteg
túlérzékenységhez hasonló reakciókat mutat, amikor az adszorberből származó első kezelt vér
visszatér a beteghez. Ebben az esetben kezdje újra a fent leírtaknak megfelelően, alacsony
sebességgel (20–30 ml/perc). Egyes betegeknél a túlérzékenységi reakciók nem enyhülnek
az újrakezdés után. Ilyen esetekben a kezelést a vér visszavezetése nélkül meg kell szakítani.
Azokat a betegeket, akiket a kezelés kezdetén túlzottan megterhelt az extrakorporális
keringésbe való vérképzés, a kontralaterális karjukon behelyezett vénás kanülön keresztül
folyadékpótló oldattal kell ellátni.
Az ajánlott véráramlási tartomány alatti véráramlás beállítható. A véralvadást figyelemmel kell
kísérni, és a clearance értékek csökkenése a vártnál meredekebb lehet.
Rendeltetésszerű alkalmazási idő
A kezelés időtartama általában a beteg vérmennyiségétől és az előírástól függ. Általában
hetente egy kezelést végeznek, ami évente körülbelül 50 kezelést jelent.
Tennivaló
Feltöltés és a beteg csatlakoztatása
Az adszorber előkezelése a feltöltő/ACD-A oldattal a ligandum elektrolitokkal való telítése és a
pH beállítása érdekében. Adjon 25 000 NE frakcionálatlan heparint az első primer zsákhoz. A
felesleges heparint ki kell öblíteni, amikor a 2. primer zsákot csatlakoztatja. Az adszorber és a
csővezetékek csatlakoztatásához nyissa ki a csatlakozók sapkáit, és csatlakoztassa őket a
megfelelő DALI csővezetékekhez. A beállításra vonatkozó részletes utasításokat az aktív
eszköz Használati utasításában találja. Ellenőrizze, hogy minden csatlakozást megfelelően
hoztak-e létre a véletlen szétválás és szivárgás elkerülése érdekében. Töltse meg az
adszorbert DALI alapozó oldattal, majd zárja le az adszorber nyomóvezetékének bilincsét
közvetlenül az adszorber nyomáscsatlakozójánál. Rázza fel az adszorbert a homogén gélágy
és a megfelelő adszorpciós teljesítmény elérése érdekében. Állítsa be a csepegtető kamra
szintjét a rendszerben lévő nyomást levezetéséhez. Nyissa ki ismét a nyomóvezeték bilincsét,
és öblítse át az adszorbert DALI feltöltő oldattal az aktív készülék programjának megfelelően,
beleértve a beállított szivattyúleállításokat (áramlási sebesség: 400 ml/perc; öblítési térfogat:
4800 ml).
fokozott
DALI alacsony citrát*
vagy
ACD-A arány 1:40
Kezdeti i.v. (frakcionálatlan) heparinbólus:
20 NE/kg testtömeg
1:(véráramlás/2,7 ml/perc)**
Rutin kezelések
80 ml/perc
Célmennyiség:
A beteg 1,6-szoros vérmennyisége
A beteg klinikai állapotától és a
kezelőorvos előírásától függ. A kezelés
céljainak eléréséhez a lehető
legkisebb DALI kit konfiguráció
használata ajánlott. Az extrakorporális
térfogatra való tekintettel a DALI 1250
konfigurációt nem ajánljuk 50 kg-nál
kisebb testsúlyú betegek számára.
hu
39
Publicité
