Fresenius Medical Care DALI 500 Mode D'emploi page 37

ADSORBER DALI 500 / 750
Oprez
Nemojte tresti adsorber nakon punjenja kako ne biste poremetili sloj gela i da biste spriječili
oslobađanje čestica. S obzirom na to da je sustav kemijski i fizički nestabilan, tretman se mora
započeti unutar 2 sata nakon pripreme. Moraju se poštovati sve važeće higijenske smjernice
predmetne zemlje i/ili bolnice u kojima se navodi kraće maksimalno trajanje ispod 2 sata
nakon postavljanja. Nemojte ispirati fiziološkom otopinom nakon pripreme jer se u suprotnom
mogu desorbirati elektroliti. To bi uzrokovalo hipokalcijemiju u bolesnika. Sito je postavljeno u
povratnoj liniji nizvodno od adsorbera DALI koje služi kao druga sigurnosna barijera za čestice
ako pukne sito u kućištu. Upotrebljava se ista veličina mreže kao i kod kućišta sustava DALI
pa se zadržavaju čestice veće od 40 μm.
Završetak
Za završetak tretmana pogledajte Upute za rukovanje aktivnog uređaja i odjeljak o zbrinjavanju
u ovim Uputama za rukovanje.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Tehnička upozorenja i mjere opreza
−
Primjenjujte aseptične metode rukovanja. Nepravilno rukovanje mjestima spajanja može
dovesti do kontaminacije i patogeni mogu ući u izvantjelesni krvni optok.
−
Krv i plazma mogu biti kontaminirane uzročnicima zaraznih bolesti. Nakon kontakta s
krvlju ili plazmom bolesnika adsorberi se smatraju potencijalno zaraznima. Za pravilno
zbrinjavanje pogledajte odjeljak o zbrinjavanju u ovim Uputama za upotrebu.
−
Adsorberi DALI 500/750 namijenjeni su isključivo jednokratnoj upotrebi. Ponovna
upotreba može biti opasna i za pacijenta i za rukovatelja. Otopine za čišćenje i
dezinficijensi ne smiju doći u dodir s proizvodom jer mogu oštetiti materijale upotrijebljene
za kućište te time narušiti sigurnost i učinkovitost proizvoda. Adsorberi DALI 500/750
nisu namijenjeni za ponovnu sterilizaciju. Ako se proizvodi ponovno steriliziraju, biološka
kontaminacija možda se neće u potpunosti spriječiti. Osim toga, ponovna sterilizacija
može uzrokovati kvarove.
Ograničenja medicinskog proizvoda
Adsorberi koji se upotrebljavaju u sustavu DALI imaju ograničen kapacitet adsorpcije. U
pojedinačnim slučajevima učinkovitost može biti ograničena u bolesnika s izrazito visokom
razinom LDL kolesterola (npr. bolesnici koji pate od homozigotne obiteljske
hiperkolesterolemije) ili Lp(a) prije afereze. U tim slučajevima moguće je upotrebljavati veće
konfiguracije većeg kapaciteta, npr. DALI 1000 ili DALI 1250.
Posebne napomene o materijalima i tvarima
Informacije o tvarima posebno zabrinjavajućih svojstava (SVHC) prema
članku 33. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 („REACH") možete pronaći na sljedećoj
stranici:
www.freseniusmedicalcare.com/en/svhc
POSEBNE MJERE ZA SKLADIŠTENJE
Ne skladištiti ispod +5 °C ili iznad +25 °C.
Čuvati dalje od sunčeve svjetlosti.
Krhko, pažljivo rukovati.
Rok trajanja iznosi tri godine (pogledajte i rok upotrebe na naljepnici proizvoda).
ZBRINJAVANJE
Pobrinite se za sigurno odlaganje neiskorištenog proizvoda ili otpadnog materijala u skladu s
lokalnim propisima. Materijali koji su bili u dodiru s krvi ili drugim materijalima ljudskog
podrijetla mogu biti zarazni. Odložite takve materijale u skladu s potrebnim mjerama opreza i
lokalnim propisima za (potencijalno) zarazne materijale.
Sadrži mikročestice od sintetičkog polimera. Izbjegavajte ispuštanje sadržaja adsorbera u
okoliš; nemojte otvarati ili uništavati kućište čak ni nakon upotrebe.
SIMBOLI UPOTRIJEBLJENI NA NALJEPNICAMA
Sterilni put tekućine
Sterilizirano parom
Sustav sterilne barijere sa
zaštitnom ambalažom s vanjske
strane
Broj serije
Medicinski proizvod
Rok upotrebe
Datum proizvodnje
Čuvati dalje od sunčeve svjetlosti
Oprez
Ne upotrebljavati ako je sustav sterilne barijere proizvoda ili njegovo pakiranje ugroženo
CE oznaka označava sukladnost s primjenjivim zahtjevima utvrđenima u europskim propisima
o medicinskim proizvodima i drugim primjenjivim zakonima EU-a o njezinu postavljanju.
Prijavljeno tijelo s obzirom na Europsku uredbu o medicinskim proizvodima:
TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
DATUM REVIZIJE TEKSTA
07/2023
Digitalna verzija ovog dokumenta dostupna je na sljedećem web-mjestu:
www.freseniusmedicalcare.com/en/product-information
PODACI O PROIZVOĐAČU
Legalni proizvođač
Ograničenje temperature
Kataloški broj
Ne upotrebljavati ponovno
Jedinstveni identifikator proizvoda
Proizvođač
Pogledati upute za upotrebu
Web-mjesto s informacijama za
bolesnike
Krhko, pažljivo rukovati
Fresenius Medical Care AG
Else-Krӧner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY
+49 6172 609-0
hr
37