Fresenius Medical Care DALI 500 Mode D'emploi page 63

DALI 500 / 750 ADSORBANT
trebuie luate măsuri pentru a contracara decompensarea ulterioară a echilibrului calciului.
Măsurile constau în adaptarea parametrilor dispozitivului activ conform recomandărilor din
tabelul de la capitolul "Mod de administrare/Anticoagulare", şi/sau administrarea de calciu (pe
cale orală sau sub formă de gluconat de calciu (10% i.v.)) sub supravegherea medicului.
CONTRAINDICAŢII
Contraindicaţii specifice produsului
−
Pacienţii care iau în prezent inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (de
exemplu enalapril, ramipril, lisinopril etc.), precum şi medicamente combinate care
conţin inhibitori ECA sau alte medicamente care influenţează reglarea bradikininei (de
exemplu, inhibitori ai receptorului de angiotensină şi ai neprilizinei).
−
Pacienţi care suferă de trombocitopenie (<40 x 10
−
Pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută la materialele utilizate în adsorbantele
DALI 500 / 750.
−
Pacienţii care suferă de: infecţii sistemice acute, infecţii acute de răceală sau gripă şi/sau
boli cardiovasculare acute severe care interzic orice terapie extracorporală, cum ar fi
DALI.
Contraindicaţii legate de tratament
−
Pacienţii care nu pot tolera stresul unui tratament extracorporal din cauza stării lor fizice
sau a stării lor clinice.
−
Pacienţii cu antecedente de probleme grave de coagulopatie, cum ar fi tromboza sau
diateza hemoragică, sunt predispuşi la un risc crescut de sângerare potenţial cauzată de
procedura de afereză extracorporală şi de anticoagularea care o însoţeşte.
−
Pacienţi la care nu se poate obţine o anticoagulare adecvată (de exemplu, din cauza
metabolismului redus al citratului, HIT-II).
Contraindicaţii asociate tratamentului
(impun o evaluare foarte atentă a raportului beneficiu-risc înainte de aplicarea aferezei):
−
Pacienţii care suferă de hipotensiune arterială relevantă din punct de vedere clinic, în
cazul în care orice scădere suplimentară a tensiunii arteriale poate fi dăunătoare.
−
Pacienţi cu funcţie renală afectată şi capacitate cardiacă redusă, care pot reacţiona
sensibil la modificări acute de lichide şi electroliţi.
−
Pacienţi cu boală intracraniană confirmată sau presupusă, la care trebuie evitate un
dezechilibru al fluidelor sau modificări ale tensiunii arteriale.
−
Pacienţi cu tendinţă de sângerare care nu a fost clarificată.
−
Pacienţi cu tendinţă de hipocalcemie datorată unei boli concomitente.
Notă
Contraindicaţii suplimentare se pot aplica în cazul altor dispozitive utilizate în terapie. Vă rugăm
să respectaţi instrucţiunile de utilizare anexate la dispozitivul activ, tuburi şi soluţii etc.
CARACTERISTICI DE PERFORMANŢĂ
Datele de performanţă depind de configuraţia sistemului utilizat. Mai multe studii de evaluare
a performanţelor adsorbantelor DALI au demonstrat valori medii de reducere relativă, de
exemplu, 70 % pentru LDL-c, 65 % pentru Lp(a) şi 15 % pentru HDL-c. Aceste niveluri au
fost obţinute cu sistemul de tratament conform prescripţiei medicului.
Vă rugăm să reţineţi că, pe lângă configuraţia de tratament aleasă, valorile reale de reducere
depind şi de compoziţia sanguină a pacientului, de setările clinice (consultaţi şi paragraful
„Limitări ale dispozitivului medical"), precum şi de metoda de măsurare. În ceea ce priveşte
tratamentul, luaţi în considerare faptul că va apărea un efect de revenire după tratament din
cauza hiperlipidemiei subiacente.
Interacţiuni
Afereza DALI poate modifica concentraţia sanguină a medicamentelor prin adsorbţie. În cazul
în care se justifică din punct de vedere medical, timpul de aplicare a tratamentului
medicamentos concomitent ar trebui, prin urmare, să fie ajustat la terapia DALI (de exemplu,
administrarea medicamentelor după tratamentul prin afereză). Tipul de terapie concomitentă,
precum şi doza şi timpul de administrare a medicamentului trebuie să fie stabilite de către
medicul curant.
Toate dispozitivele medicale cu suprafeţe încărcate negativ în contact cu sângele, precum
adsorbantele DALI 500 / 750, activează sinteza bradikininei. În mod normal, bradikinina este
rapid degradată de ACE, dar dacă se utilizează inhibitori ACE în terapie, această degradare
este întârziată. Acest lucru poate duce la creşterea nivelului de bradikinină şi la reacţii
anafilactice şi chiar şoc, care pot pune în pericol viaţa pacientului (vezi Contraindicaţii). Acest
lucru este valabil şi pentru alte medicamente, care influenţează reglarea bradikininei (sinteza
sau inhibarea metabolismului). Pacienţii care au fost trataţi anterior cu un inhibitor ACE sau
cu alte medicamente, care influenţează reglarea bradikininei, trebuie să întrerupă
administrarea medicamentului suficient de devreme. În acest caz, trebuie să se ţină seama
de perioada de înjumătăţire finală a ingredientului farmaceutic activ (de exemplu, după o
perioadă de înjumătăţire de 5 ori mai mare, se poate aştepta o reducere la o concentraţie
reziduală sub 5 %).
METODA DE ADMINISTRARE
Înainte de utilizare
Absorbantul trebuie scos din ambalajul său individual numai imediat înainte de utilizare.
Eliminaţi în mod corespunzător produsele care nu au fost utilizate.
Utilizaţi adsorbantele numai dacă:
−
nu sunt deteriorate (adică nu sunt deteriorate ambalajul, carcasa, inclusiv capacele de
protecţie),
−
eticheta este lizibilă şi data de expirare nu este depăşită,
−
capacele de protecţie de pe conectori nu sunt slăbite sau dislocate,
−
au ajuns la temperatura camerei (20 - 25°C) pentru a evita răcirea inutilă a pacientului.
Anticoagulare
Pentru tratamentul DALI, anticoagularea cu citrat este obligatorie. Soluţia ACD-A conţine citrat,
care previne coagularea. În plus, previne activarea trombocitelor şi a sistemului complement
în circuitul extracorporal. Orice anticoagulare insuficientă poate duce la creşterea volumului
de sânge rezidual în absorbant (după reinfuzie) şi la activarea trombocitelor. Acest lucru poate
3
/μl).
duce la o pierdere crescută de trombocite în timp. În cazul pierderii de trombocite, luaţi în
considerare creşterea debitului ACD-A pentru a evita trombocitopenia. Necesarul de
anticoagulant poate varia în funcţie de starea pacientului şi de modalitatea de tratament.
Acesta trebuie să fie prescris de către medicul curant.
Se recomandă următorii parametri de anticoagulare:
Pregătire DALI Standard
(amorsare/spălare) Raport ACD-A 1:20
Înainte de începerea I.v. bolus iniţial de heparină (nefracţionată):
tratamentului
În timpul
tratamentului Observaţie: Atunci când modificaţi debitul de sânge, reglaţi raportul
Raportul ACD-A în ACD-A în conformitate cu formula de mai sus.
În cazul în care se alege o doză mai mică de ACD-A (debit ACD-A <
funcţie de fluxul
2,7 ml /min), bolusul iniţial de heparină trebuie mărit.
sanguin
* DALI Low Citrate poate fi ales în timpul preparării pentru a atenua hipersensibilitatea, în special în
timpul primei utilizări a adsorbantelor DALI
** Setat manual de către utilizator sau (dacă este disponibil) setat automat de către modul ACD-
Automat
În caz de semne de hipocalcemie:
Pentru a lua contramăsuri, modul ACD-Automat, dacă este selectat, trebuie dezactivat.
Iniţial, debitul ACD-A trebuie redus prin adaptarea raportului dintre debitul ACD-A şi debitul
sanguin.
Atenţie
Personalul de îngrijire trebuie să verifice anticoagularea şi debitul de sânge la intervale
regulate.
Se recomandă următorii parametri de tratament:
Primele tratamente
Fluxul sanguin primul până la al treilea tratament:
începeţi cu rate mici: 20 – 30 ml /min
În funcţie de răspunsul pacientului,
fluxul sanguin poate fi crescut lent cu
10 ml /min la fiecare două minute
până la maxim 50 ml /min.
Volumul de primul tratament: 1/3 din volumul
sanguin ţintă
sânge tratat
al doilea tratament: 2/3 din volumul
sanguin ţintă
al treilea tratament: volumul total de
sânge ţintă
Configuraţie de la primul la al treilea tratament:
trebuie utilizat un singur absorbant
(DALI 500 sau DALI 750).
Notă
Pacienţii pot prezenta reacţii de hipersensibilitate în timpul tratamentului cu sistemul DALI.
Primele trei tratamente trebuie monitorizate în mod special.
În unele cazuri, ar putea fi necesară întreruperea pe termen scurt a tratamentului dacă
pacientul prezintă reacţii similare cu hipersensibilitatea atunci când primul sânge tratat care
provine de la adsorbant revine la pacient. În acest caz, reîncepeţi să utilizaţi debite mici (20 –
30 ml /min), aşa cum s-a descris mai sus. La unii pacienţi, reacţiile de hipersensibilitate nu
sunt atenuate după reluarea tratamentului. În astfel de cazuri, tratamentul trebuie să fie
întrerupt fără a se returna sângele.
Pacienţii care sunt supuşi unui stres excesiv din cauza procesului de sângerare în circuitul
extracorporal la începutul tratamentului trebuie să primească o soluţie pentru înlocuirea
volumului de lichide prin intermediul unei canule venoase permanente pe braţul contralateral.
Pot fi setate debite de sânge sub intervalul de debit sanguin recomandat. Coagularea trebuie
monitorizată, iar scăderea valorilor clearance-ului poate fi mai accentuată decât se aştepta.
Perioada de aplicare prevăzută
În general, durata tratamentului depinde de volumul de sânge al pacientului şi de prescripţia
medicală. De obicei, se efectuează un tratament pe săptămână, ceea ce înseamnă
aproximativ 50 de tratamente pe an.
Manipulare
Amorsarea şi conectarea pacientului
Se tratează în prealabil adsorbantul cu soluţia de amorsare/ACD-A pentru a satura ligandul cu
electroliţi şi pentru a stabili pH-ul. Adăugaţi un bolus de 25.000 UI de heparină nefracţionată
în prima pungă de primer. Excesul de heparină este clătit atunci când se conectează a doua
pungă de amorsare. Pentru a conecta adsorbantul la tubulatură, deschideţi capacele
conectorilor şi conectaţi-le la tubulatura DALI corespunzătoare. Consultaţi instrucţiunile de
utilizare ale dispozitivului activ pentru instrucţiuni detaliate de configurare. Verificaţi dacă toate
conexiunile au fost stabilite în mod corespunzător pentru a preveni deconectarea accidentală
şi scurgerile. Umpleţi adsorbantul cu soluţie de amorsare DALI şi apoi închideţi clema liniei de
presiune a adsorbantului direct la conectorul de presiune al adsorbantului. Agitaţi adsorbantul
pentru a obţine un pat de gel omogen şi o performanţă de adsorbţie adecvată. Reglaţi nivelul
în camera de picurare pentru a elibera presiunea din sistem. Deschideţi din nou clema liniei
de presiune şi clătiţi adsorbantul cu soluţia de amorsare DALI în conformitate cu programul
dispozitivului activ, inclusiv opririle de pompă setate (debit: 400 ml /min; volum de clătire:
4800 ml ).
DALI Low Citrate*
sau
Raport ACD-A 1:40
20 UI/kg BW
1:(debit de sânge/2,7 ml /min)**
Tratamente de rutină
80 ml /min
Volumul ţintă:
De 1,6- volumul de sânge al
pacientului
Depinde de situaţia clinică a
pacientului şi de prescripţia
medicului curant. Se recomandă să
se utilizeze cea mai mică
configuraţie posibilă a kitului DALI
necesară pentru a atinge
obiectivele tratamentului. Având în
vedere volumul extracorporal, nu
recomandăm configuraţia
DALI 1250 pentru pacienţii care
cântăresc mai puţin de 50 kg.
ro
63