Fresenius Medical Care DALI 500 Mode D'emploi page 76

ADSORBER DALI 500 / 750
sr
za čestice u slučaju pucanja kućišta sita. Koristi se ista veličina mrežice kao u DALI kućištu,
tako da se zadržavaju čestice iznad 40 μm.
Obustavljanje
Informacije o obustavljanju tretmana potražite u Uputstvu za upotrebu aktivnog uređaja, kao i
u odeljku Odlaganje u aktuelnom Uputstvu za upotrebu.
UPOZORENJA I MERE PREDOSTROŽNOSTI
Tehnička upozorenja i mere predostrožnosti
−
Koristite aseptične metode rukovanja. Nepravilno rukovanje lokacijama spojeva može da
dovede do kontaminacije i patogeni mogu da dospeju u vantelesni krvotok.
−
Krv i plazma mogu da se kontaminiraju patogenim agensima prenosivih bolesti. Nakon
kontakta sa krvlju ili plazmom pacijenta, adsorberi se smatraju potencijalno zaraznim. Za
pravilno odlaganje pogledajte odeljak Odlaganje u aktuelnom Uputstvu za upotrebu.
−
DALI 500 / 750 adsorberi predviđeni su isključivo za jednokratnu upotrebu. Ponovna
upotreba može biti opasna i po pacijenta i po operatera. Rastvori za čišćenje i sredstva
za dezinfekciju ne treba da dođu u kontakt sa proizvodom jer mogu da oštete materijale
iz kućišta i tako naruše bezbednost i performanse proizvoda. DALI 500 / 750 adsorberi
nisu predviđeni za ponovno sterilisanje. Ako se proizvodi ponovo sterilišu, biološka
kontaminacija možda neće u potpunosti biti sprečena. Pored toga, ponovno sterilisanje
može da izazove neispravnosti.
Ograničenja medicinskog sredstva
Adsorberi koji se koriste u DALI sistemu poseduju ograničen kapacitet adsorpcije. U
pojedinačnim slučajevima efikasnost može biti ograničena kod pacijenata sa izuzetno visokim
nivoom LDL holesterola (npr. pacijenti koji boluju od homozigotne porodične
hiperholesterolemije) ili Lp(a) pre afereze. U tim slučajevima je moguće koristiti višu vrednost
konfiguracije, sa većim kapacitetom npr. DALI 1000 ili DALI 1250.
Posebne napomene o materijalima i supstancama
Za SVHC informacije u skladu sa članom 33 Uredbe (EC) br. 1907/2006
(„REACH") koristite ovu stranu:
www.freseniusmedicalcare.com/en/svhc
POSEBNE MERE PREDOSTROŽNOSTI U VEZI SA SKLADIŠTENJEM
Nemojte da skladištite na temperaturi ispod +5 °C ili iznad +25 °C.
Držite podalje od sunčeve svetlosti.
Lomljivo, rukujte pažljivo.
Rok trajanja je tri godine (takođe pogledajte rok upotrebe na proizvodu i nalepnici).
ODLAGANJE
Osigurate bezbedno odlaganje u otpad svih neupotrebljenih proizvoda ili otpadnog materijala
u skladu sa lokalnim propisima. Materijali koji su bili u kontaktu sa krvlju ili drugim materijalima
ljudskog porekla mogu biti zarazni. Odložite u otpad takve materijale tako što ćete preduzeti
potrebne mere predostrožnosti i u skladu sa lokalnim propisima za (potencijalno) zarazne
materijale.
Sadrži mikročestice sintetičkog polimera. Izbegavajte oslobađanje sadržaja adsorbera u
životnu sredinu; nemojte da otvarate ili uništavate kućište čak ni nakon upotrebe.
SIMBOLI KORIŠĆENI NA OZNAKAMA
Sterilna putanja tečnosti
Sterilisano parom
Sterilni sistem barijere sa zaštitnim
spoljašnjim pakovanjem
Broj serije
Medicinsko sredstvo
Rok upotrebe
Datum proizvodnje
Držite podalje od sunčeve svetlosti
Oprez
Nemojte da koristite ako je narušen integritet sistema sterilne barijere ili pakovanja
proizvoda
CE oznaka označava usaglašenost sa važećim zahtevima izloženim u sklopu evropskog
pravilnika za medicinska sredstva i drugim primenljivim EU zakonima koji se odnose na
fiksiranje.
Prijavljeno telo u vezi sa evropskim pravilnikom za medicinska sredstva:
TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
DATUM REVIZIJE TEKSTA
07. 2023.
76
Digitalna verzija ovog dokumenta dostupna je na sledećem veb-sajtu:
www.freseniusmedicalcare.com/en/product-information
INFORMACIJE O PROIZVOĐAČU
Zvanični proizvođač
Temperaturno ograničenje
Kataloški broj
Ne koristiti ponovo
Jedinstveni identifikator sredstva
Proizvođač
Pogledajte Uputstvo za upotrebu
Veb-sajt sa informacijama o
pacijentu
Lomljivo, rukujte pažljivo
Fresenius Medical Care AG
Else-Krӧner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY
+49 6172 609-0