Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ADSORBER DALI 500 / 750
sl
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikacije, specifične za izdelek
−
Bolniki, ki trenutno jemljejo zaviralce angiotenzinske konvertaze (Angiotensin Converting
Enzyme – ACE) (npr. enalapril, ramipril, lizinopril itd.) in kombinirana zdravila, ki vsebujejo
zaviralce ACE, ali druga zdravila, ki vplivajo na uravnavanje bradikinina (npr. zaviralci
angiotenzinskih receptorjev in neprilizina).
−
Bolniki s trombocitopenijo (< 40 ˣ 10
−
Bolniki z znano preobčutljivostjo na materiale, ki se uporabljajo v adsorberjih
DALI 500/750.
−
Bolniki z akutno sistemsko okužbo, akutnim prehladom ali gripo in/ali hudimi akutnimi
kardiovaskularnimi boleznimi, ki preprečujejo kakršno koli zunajtelesno zdravljenje, kot je
sistem DALI
Kontraindikacije, povezane z zdravljenjem
−
Bolniki, ki zaradi telesnega ali kliničnega stanja ne morejo prenesti stresa pri postopku
zunajtelesnega zdravljenja.
−
Bolniki z anamnezo hude koagulopatije, kot sta tromboza ali hemoragična diateza, so
nagnjeni k povečanemu tveganju za krvavitve, ki jih lahko povzročita postopek
zunajtelesne afereze in spremljajoča antikoagulacija.
−
Bolniki, pri katerih ni mogoče doseči ustrezne antikoagulacije (npr. zaradi zmanjšane
presnove citrata, HIT-II)
Relativne kontraindikacije, povezane z zdravljenjem
(ki pred uporabo afereze zahtevajo posebej skrbno oceno razmerja med koristmi in tveganji):
−
Bolniki s klinično pomembno hipotenzijo, pri katerih je lahko vsak nadaljnji padec krvnega
tlaka škodljiv
−
Bolniki z okvaro delovanja ledvic in zmanjšano zmogljivostjo srca, ki so lahko občutljivi na
akutne spremembe tekočin in elektrolitov.
−
Bolniki s potrjeno ali domnevno intrakranialno boleznijo, pri katerih se je treba izogibati
neravnovesju tekočin ali spremembam krvnega tlaka.
−
Bolniki z nagnjenostjo h krvavitvam, ki ni pojasnjena
−
Bolniki, ki so zaradi sočasne bolezni nagnjeni k hipokalciemiji.
Opomba
Dodatne kontraindikacije lahko veljajo za druge pripomočke, ki se uporabljajo pri zdravljenju.
Upoštevajte navodila za uporabo, priložena aktivnemu pripomočku, cevkam, raztopinam itd.
ZNAČILNOSTI DELOVANJA
Podatki o zmogljivosti so odvisni od uporabljene konfiguracije sistema. Več študij, ki so
ocenjevale učinkovitost adsorberjev DALI, je pokazalo povprečne relativne vrednosti
zmanjšanja, npr. LDL-c za 70 %, Lp(a) za 65 % in HDL-c za 15 %. Te vrednosti so bile
dosežene s sistemom zdravljenja po zdravnikovem predpisu.
Upoštevajte, da so dejanske vrednosti zmanjšanja poleg izbrane konfiguracije zdravljenja
odvisne tudi od sestave bolnikove krvi, kliničnih nastavitev (glejte tudi odstavek »Omejitve
medicinskega pripomočka«) in od merilne metode. Pri zdravljenju upoštevajte, da se bo po
zdravljenju zaradi osnovne hiperlipidemije pojavil povratni učinek.
Medsebojno delovanje
Afereza DALI lahko zaradi adsorpcije spremeni koncentracijo zdravil v krvi. Če je to medicinsko
upravičeno, je treba čas uporabe sočasnega zdravljenja z zdravili prilagoditi zdravljenju DALI
(npr. odmerjanje zdravil po zdravljenju z aferezo). Vrsto sočasnega zdravljenja ter odmerek in
čas odmerjanja zdravila mora določiti lečeči zdravnik.
Vsi medicinski pripomočki z negativno nabitimi površinami v stiku s krvjo, kot so adsorberji
DALI 500/750, aktivirajo sintezo bradikinina. Običajno ACE hitro razgradi bradikinin, če pa se
pri zdravljenju uporabljajo zaviralci ACE, se ta razgradnja upočasni. To lahko privede do
povečane ravni bradikinina in anafilaktičnih reakcij ter celo šoka, kar lahko ogrozi bolnikovo
življenje (glejte Kontraindikacije). Enako velja tudi za druga zdravila, ki vplivajo na uravnavanje
bradikinina (s sintezo ali zaviranjem presnove). Bolniki, ki so se predhodno zdravili z zaviralcem
ACE ali drugimi zdravili, ki vplivajo na uravnavanje bradikinina, morajo dovolj zgodaj prenehati
jemati zdravilo. V tem primeru je treba upoštevati končno razpolovno dobo zdravilne učinkovine
(npr. po 5-kratni razpolovni dobi je mogoče pričakovati zmanjšanje na manj kot 5 % preostale
koncentracije).
NAČIN UPORABE
Pred uporabo
Adsorber lahko vzamete iz posamičnega pakiranja šele neposredno pred uporabo. Izdelke, ki
niso bili uporabljeni, ustrezno odstranite.
Adsorberje uporabljajte le, če:
−
so nepoškodovani (tj. brez poškodb embalaže, ohišja, vključno z zaščitnimi pokrovčki),
−
je etiketa čitljiva in rok uporabnosti ni potekel,
−
se zaščitni pokrovčki na priključkih niso razrahljali ali premaknili,
−
so dosegli sobno temperaturo (20–25 °C), da se prepreči nepotrebno ohlajanje bolnika.
Antikoagulacija
Pri zdravljenju DALI je obvezna citratna antikoagulacija. Raztopina ACD-A vsebuje citrat, ki
preprečuje koagulacijo. Poleg tega v zunajtelesnem obtoku preprečuje aktivacijo trombocitov
in sistema komplementa. Vsaka nezadostna antikoagulacija lahko v adsorberju povzroči
povečan preostali volumen krvi (po ponovni infuziji) in aktivacijo trombocitov. To lahko sčasoma
povzroči povečano izgubo trombocitov. V primeru izgube trombocitov razmislite o povečanju
pretoka ACD-A, da bi preprečili trombocitopenijo. Potrebe po antikoagulantih se lahko
razlikujejo glede na bolnikovo stanje in način zdravljenja. Antikoagulante mora predpisati lečeči
zdravnik.
72
3
/μl)
Priporočeni so naslednji parametri antikoagulacije:
Priprava
DALI Standard
(polnjenje/izpiranje)
ARazmerje CD-A 1 : 20
Pred začetkom
Začetni i.v. bolus (nefrakcioniranega) heparina:
zdravljenja
Med zdravljenjem
Opomba: Pri spreminjanju pretoka krvi prilagodite razmerje ACD-A v skladu
z zgornjo formulo.
Razmerje ACD-A
glede na pretok krvi
Če je izbran manjši pretok ACD-A (pretok ACD-A < 2,7 ml/min), je treba
začetni bolus heparina povečati.
* DALI z nizko vsebnostjo citrata se lahko izbere med pripravo, da se ublaži preobčutljivost, zlasti
med prvo uporabo adsorberjev DALI.
** Uporabnik ga nastavi ročno ali (če je na voljo) ga samodejno nastavi samodejni način ACD.
V primeru simptomov hipokalciemije:
Za izvajanje protiukrepov je treba samodejni način ACD izklopiti, če je izbran. Sprva je treba
pretok ACD-A zmanjšati s prilagoditvijo razmerja med pretokom ACD-A in pretokom krvi.
Svarilo
Osebje mora v rednih časovnih presledkih preverjati antikoagulacijo in hitrost pretoka krvi.
Priporočeni so naslednji parametri zdravljenja:
Prva zdravljenja
Pretok krvi
1. do 3. zdravljenje: začnite z
nizkimi stopnjami: 20–30 ml/min
Glede na odziv bolnika lahko pretok
krvi počasi povečujemo za
10 ml/min vsaki dve minuti do
maksimuma 50 ml/min.
Obdelani
1. zdravljenje: 1/3 ciljnega volumna
krvi
volumen krvi
2. zdravljenje: 2/3 ciljnega volumna
krvi
3. zdravljenje: skupni ciljni volumen
krvi
1. do 3. zdravljenje: uporabiti je
Konfiguracija
treba en sam adsorber (DALI 500
ali DALI 750).
Opomba
Med zdravljenjem s sistemom DALI lahko pri bolnikih pride do preobčutljivostnih reakcij. Prva
tri zdravljenja je treba še posebej skrbno spremljati.
V nekaterih primerih bo morda treba zdravljenje za kratek čas prekiniti, če se pri bolniku
pojavijo reakcije, podobne preobčutljivosti, ko je v bolnika vrnjena prva obdelana kri, ki prihaja
iz adsorberja. V tem primeru ponovno začnite uporabljati nizke hitrosti (20–30 ml/min), kot je
opisano zgoraj. Pri nekaterih bolnikih preobčutljivostne reakcije po ponovnem začetku
zdravljenja ne izzvenijo. V takih primerih je treba zdravljenje prekiniti brez vračanja krvi.
Bolnikom, ki so na začetku zdravljenja zaradi postopka puščanja krvi v zunajtelesni obtok
prekomerno obremenjeni, je treba raztopino za nadomeščanje volumna tekočine dovajati prek
venske kanile na kontralateralni roki.
Nastavite lahko pretoke krvi, ki so nižji od priporočenega območja pretoka krvi. Spremljati je
treba koagulacijo, zmanjšanje vrednosti očistka pa je lahko večje od pričakovanega.
Predvideni čas uporabe
Trajanje zdravljenja je večinoma odvisno od volumna krvi bolnika in predpisa. Običajno se
opravi eno zdravljenje na teden, kar pomeni približno 50 zdravljenj na leto.
Ravnanje
Priprava in povezava z bolnikom
Adsorber predhodno obdelajte z raztopino za pripravo/ACD-A za nasičenje liganda z elektroliti
in nastavitev pH. V prvo vrečko s pripravljalno raztopino dodajte bolus 25.000 IU
nefrakcioniranega heparina. Odvečni heparin se izpere, ko je priključena 2. vrečka s
pripravljalno raztopino. Če želite adsorber priključiti na cevke, odprite pokrovčke priključkov in
jih priključite na ustrezne cevke sistema DALI. Za podrobna navodila glede nastavitev glejte
navodila za uporabo aktivne naprave. Preverite, ali so vsi priključki pravilno vzpostavljeni, da
preprečite nenamerno ločitev in puščanje. Adsorber napolnite s pripravljalno raztopino DALI in
nato zaprite objemko tlačne linije adsorberja neposredno na tlačnem priključku adsorberja.
Pretresite adsorber, da dobite homogeno gelasto podlago in ustrezno adsorpcijsko zmogljivost.
Nastavite nivo v kapalni komori, da iz sistema sprostite tlak. Ponovno odprite objemko tlačnega
voda in izperite adsorber s pripravljalno raztopino DALI v skladu s programom aktivne naprave,
vključno z nastavljenimi zaustavitvami črpalke (pretok: 400 ml/min; prostornina izpiranja:
4800 ml).
Svarilo
Po pripravi adsorberja ne stresajte, da ne bi spremenili plasti gela in da preprečite sproščanje
delcev. Ker je sistem kemično in fizikalno nestabilen, je treba zdravljenje začeti v 2 urah po
pripravi. Upoštevati je treba vse veljavne higienske smernice zadevne države in/ali bolnišnice,
ki po pripravi določajo krajši maksimalni čas trajanja od 2 ur. Po pripravi ne izpirajte s fiziološko
raztopino, ker bi lahko prišlo do desorpcije elektrolitov. To bi pri bolniku povzročilo
hipokalciemijo. V povratnem vodu za adsorberjem/-i DALI je nameščeno sito, ki služi kot druga
varnostna pregrada za delce, če se sito v ohišju strga. Uporabljena je enaka velikost mrežice
kot v ohišju DALI, zato so delci nad 40 μm zadržani.
DALI z nizko vsebnostjo citrata*
ali
Razmerje ACD-A 1 : 40
20 IU/kg telesne mase
1 : (pretok krvi/2,7 ml/min)**
Rutinska zdravljenja
80 ml/min
Ciljni volumen:
Bolnikov 1,6--kratni volumen krvi
Odvisno je od kliničnega stanja
bolnika in od predpisa lečečega
zdravnika. Priporoča se uporaba
najmanjše možne konfiguracije
kompleta DALI, ki je potrebna za
doseganje ciljev zdravljenja. Glede na
zunajtelesni volumen ne priporočamo
uporabe konfiguracije DALI 1250 pri
bolnikih, ki tehtajo manj kot 50 kg.
Publicité
