Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
DALI 500 / 750 ADSORBER
et
Lõpetamine
Vaadake aktiivse seadme kasutusjuhendit ravi lõpetamise kohta ja samuti käesoleva
kasutusjuhendi jaotist „Jäätmekäitlus".
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Tehnilised hoiatused ja ettevaatusabinõud
−
Kasutage aseptilisi käsitsusmeetodeid. Ühenduskohtade vale käsitsemine võib
põhjustada saastumist ja patogeenid võivad sattuda kehavälisesse vereringesse.
−
Veri ja vereplasma võivad olla saastunud nakkuslike haiguste tekitajatega. Pärast
kokkupuudet patsiendi vere või plasmaga loetakse adsorbendid potentsiaalselt
nakkusohtlikuks. Nõuetekohase kõrvaldamise kohta vaadake käesoleva kasutusjuhendi
jaotist „Jäätmekäitlus".
−
DALI 500 / 750
adsorberid
on
Taaskasutamine võib olla ohtlik nii patsiendile kui ka kasutajale. Puhastuslahused ja
desinfitseerimisvahendid ei tohi tootega kokku puutuda, kuna need võivad kahjustada
korpuse jaoks kasutatud materjale ja seega kahjustada toote ohutust ja toimivust.
DALI 500 / 750 adsorberid ei ole mõeldud resteriliseerimiseks. Kui tooteid
resteriliseeritakse, ei pruugi bioloogiline saastumine olla täielikult välistatud. Lisaks võib
resteriliseerimine põhjustada talitlushäireid.
Meditsiiniseadme piirangud
DALI-süsteemis kasutatavate adsorberite adsorptsioonivõime on piiratud. Üksikutel juhtudel
võib tõhusus olla piiratud patsientidel, kellel on enne afereesi äärmiselt kõrge LDL-kolesterooli
tase (nt homosügootne pärilik hüperkolesteroleemia) või Lp(a) tase. Sellistel juhtudel on
võimalik kasutada suuremat konfiguratsiooni, millel on suurem võimsus, nt DALI 1000 või
DALI 1250.
Erimärkused materjalide ja ainete kohta
Määruse (EÜ) nr 1907/2006 („REACH") artikli 33 kohase SVHC-teabe
saamiseks kasutage palun seda lehekülge:
www.freseniusmedicalcare.com/en/svhc
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Mitte säilitada temperatuuril alla +5°C või üle +25°C.
Hoidke päikesevalgusest eemal.
Habras, käsitsege ettevaatlikult.
Säilivusaeg on kolm aastat (vt ka säilivusaega toote etiketilt).
JÄÄTMEKÄITLUS
Tagage kasutamata toote või jäätmematerjali ohutu kõrvaldamine vastavalt kohalikele
eeskirjadele. Materjalid, mis on kokku puutunud vere või muu inimpäritolu materjaliga, võivad
olla
nakkusohtlikud.
Kõrvaldage
ettevaatusabinõusid, ja vastavalt kohalikele eeskirjadele (võimalike) nakkusohtlike materjalide
kohta.
Sisaldab sünteetilisi polümeermikroosakesi. Vältige adsorberi sisu sattumist keskkonda, ärge
avage ega hävitage korpust ka pärast kasutamist.
ETIKETTIDEL KASUTATAVAD SÜMBOLID
Steriilne vedeliku rada
Auruga steriliseeritud
Steriilne barjäärisüsteem koos
kaitsva välispakendiga
Partii kood
Meditsiiniseade
Kasutamise tähtaeg
Valmistamise kuupäev
Hoidke päikesevalgusest eemal
Hoiatus
Mitte kasutada, kui toote steriilne barjäärisüsteem või selle pakend on kahjustatud
CE-vastavusmärgis dokumenteerib vastavust Euroopa meditsiiniseadmeid käsitlevates
määrustes ja muudes kohaldatavates ELi õigusaktides sätestatud nõuetele, mis näevad ette
selle kinnitamise.
Euroopa meditsiiniseadmete määruse kohaselt teavitatud asutus:
TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
07/2023
28
mõeldud
ainult
ühekordseks
sellised
materjalid,
võttes
selleks
Temperatuuri piirväärtus
Kataloogi number
Ärge kasutage uuesti
Unikaalne seadme identifikaator
Tootja
Tutvuge kasutusjuhendiga
Patsiendiinfo veebileht
Habras, käsitsege ettevaatlikult
Käesoleva dokumendi digitaalne versioon on kättesaadav järgmisel veebisaidil:
www.freseniusmedicalcare.com/en/product-information
TEAVE TOOTJA KOHTA
Õiguslik tootja
kasutamiseks.
Fresenius Medical Care AG
Else-Krӧner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY
+49 6172 609-0
vastavaid
Publicité
