Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ADSORBER DALI 500 / 750
Konec
Za konec zdravljenja glejte navodila za uporabo aktivne naprave in tudi razdelek o
odstranjevanju v teh navodilih za uporabo.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Tehnična opozorila in previdnostni ukrepi
−
Uporabljajte aseptične metode ravnanja. Neustrezno ravnanje s priključnimi mesti lahko
povzroči kontaminacijo, zato lahko patogeni zaidejo v zunajtelesni krvni obtok.
−
Kri in plazma sta lahko kontaminirani s povzročitelji prenosljivih bolezni. Po stiku z
bolnikovo krvjo ali plazmo se adsorberje obravnava kot potencialno kužne. Za pravilno
odstranjevanje glejte poglavje o odstranjevanju v teh navodilih za uporabo.
−
Adsorberji DALI 500/750 so namenjeni samo za enkratno uporabo. Ponovna uporaba je
lahko nevarna tako za bolnika kot za uporabnika. Raztopine za čiščenje in razkužila ne
smejo priti v stik z izdelkom, saj lahko poškodujejo materiale, uporabljene za ohišje, in
posledično zmanjšajo varnost in učinkovitost izdelka. Adsorberji DALI 500/750 niso
namenjeni za ponovno sterilizacijo. Če so izdelki ponovno sterilizirani, biološke
kontaminacije verjetno morda ne bo mogoče v celoti preprečiti. Poleg tega lahko ponovna
sterilizacija povzroči nepravilno delovanje.
Omejitve medicinskega pripomočka
Adsorberji, ki se uporabljajo v sistemu DALI, imajo omejeno adsorpcijsko zmogljivost. V
posameznih primerih je lahko učinkovitost omejena pri bolnikih z izjemno visoko ravnijo
holesterola LDL (npr. bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo) ali Lp(a) pred
aferezo. V teh primerih je mogoče uporabiti adsorber višje konfiguracije z večjo zmogljivostjo,
npr. DALI 1000 ali DALI 1250.
Posebne opombe glede materialov in snovi
Za informacije o SVHC v skladu s členom 33 Uredbe (ES) št. 1907/2006
(»REACH«) uporabite naslednjo stran:
www.freseniusmedicalcare.com/en/svhc
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA SHRANJEVANJE
Ne hranite pri temperaturi, nižji od +5 °C ali višji od +25 °C.
Hranite stran od sončne svetlobe.
Krhko, ravnajte previdno.
Rok uporabnosti je tri leta (glejte tudi rok uporabnosti na etiketi izdelka).
ODSTRANJEVANJE
Neporabljen izdelek ali odpadni material varno zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi. Materiali,
ki so bili v stiku s krvjo ali drugim človeškim materialom, so lahko kužni. Takšne materiale
zavrzite ob upoštevanju potrebnih previdnostnih ukrepov in v skladu z lokalnimi predpisi za
(potencialno) kužen material.
Vsebuje sintetične polimerne mikrodelce. Izogibajte se sproščanju vsebine adsorberja v okolje,
zato tudi po uporabi ne odpirajte ali uničite ohišja.
SIMBOLI, KI SE UPORABLJAJO NA ETIKETAH
Sterilna pot tekočine
Sterilizirano s paro
Sistem sterilne pregrade z zunanjo
zaščitno embalažo
Oznaka šarže
Medicinski pripomoček
Uporabno do
Datum proizvodnje
Hranite stran od sončne svetlobe
Pozor!
Prepovedana uporaba, če je ovojnina poškodovana
Oznaka CE dokazuje skladnost z veljavnimi zahtevami iz evropskih predpisov o medicinskih
pripomočkih in druge veljavne zakonodaje EU, ki določa njeno namestitev.
Priglašeni organ v zvezi z evropsko uredbo o medicinskih pripomočkih:
TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
DATUM REVIZIJE BESEDILA
07/2023
Digitalna različica tega dokumenta ne na voljo na naslednjem spletnem mestu:
www.freseniusmedicalcare.com/en/product-information
INFORMACIJE O PROIZVAJALCU
Zakoniti proizvajalec
Omejitev temperature
Referenčna številka
Ne uporabljajte ponovno
Edinstveni identifikator pripomočka
Proizvajalec
Glejte navodila za uporabo
Spletno mesto z informacijami za
bolnike
Krhko, ravnajte previdno
Fresenius Medical Care AG
Else-Krӧner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY
+49 6172 609-0
sl
73
Publicité
