Fresenius Medical Care DALI 500 Mode D'emploi page 70

ADSORBÉR DALI 500 / 750
sk
Upozornenie
Adsorbér po naplnení nepretrepte, aby sa zabránilo narušeniu gélového lôžka a uvoľneniu
častíc. Keďže systém je chemicky aj fyzikálne nestabilný, liečba sa musí začať do 2 hodín po
naplnení. Musia sa dodržiavať akékoľvek platné hygienické smernice danej krajiny a/alebo
nemocnice, ktoré stanovujú maximálnu dobu použiteľnosti kratšiu ako 2 hodiny po nastavení.
Po naplnení neoplachujte fyziologickým roztokom, pretože inak by mohlo dôjsť k desorpcii
elektrolytov. To by u pacienta viedlo k hypokalciémii. Vo vratnom vedení za adsorbérom
(adsorbérmi) DALI je nainštalované sitko, ktoré slúži ako druhá bezpečnostná bariéra pre
častice v prípade, že sa sitko v puzdre pretrhne. Používa sa rovnaká veľkosť ôk ako v puzdre
DALI, preto sa zachytávajú častice s veľkosťou nad 40 μm.
Ukončenie
Informácie o ukončení liečby nájdete v návode na použitie aktívnej pomôcky a tiež v časti
Likvidácia tohto návodu na použitie.
UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Technické upozornenia a bezpečnostné opatrenia
−
Používajte aseptické metódy manipulácie. Nesprávna manipulácia s miestami pripojenia
môže viesť ku kontaminácii a do mimotelového krvného obehu môžu vniknúť patogény.
−
Krv a plazma môžu byť kontaminované pôvodcami prenosných ochorení. Po kontakte
s krvou alebo plazmou pacienta sa adsorbenty považujú za potenciálne infekčné.
Informácie o správnej likvidácii nájdete v časti Likvidácia tohto návodu na použitie.
−
Adsorbéry DALI 500/750 sú určené len na jedno použitie. Opätovné použitie môže byť
nebezpečné pre pacienta aj pre obsluhu. Čistiace roztoky a dezinfekčné prostriedky
nesmú prísť do kontaktu s výrobkom, pretože môžu poškodiť materiály použité na kryte,
a tým znížiť bezpečnosť a výkon výrobku. Adsorbéry DALI 500/750 nie sú určené na
opätovnú sterilizáciu. Ak sa výrobky opätovne sterilizujú, biologickej kontaminácii sa
pravdepodobne úplne nezabráni. Okrem toho môže opätovná sterilizácia spôsobiť
poruchy.
Obmedzenia zdravotníckej pomôcky
Adsorbéry používané v systéme DALI majú obmedzenú adsorpčnú kapacitu. V jednotlivých
prípadoch môže byť účinnosť u pacientov s extrémne vysokou hladinou LDL cholesterolu (napr.
u pacientov trpiacich homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou) alebo Lp(a) pred
aferézou obmedzená. V týchto prípadoch je možné použiť vyššiu konfiguráciu s vyššou
kapacitou, napr. DALI 1000 alebo DALI 1250.
Osobitné poznámky k materiálom a látkam
Informácie o látkach vzbudzujúcich veľké obavy (SVHC) podľa článku 33
nariadenia (ES) č. 1907/2006 („REACH") nájdete na tejto stránke:
www.freseniusmedicalcare.com/en/svhc
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA PRI SKLADOVANÍ
Neskladujte pri teplote nižšej ako +5 °C a vyššej ako +25 °C.
Uchovávajte mimo dosahu slnečného svetla.
Krehké, zaobchádzajte opatrne.
Čas skladovateľnosti je tri roky (pozri tiež dátum spotreby na etikete výrobku).
LIKVIDÁCIA
Zabezpečte bezpečnú likvidáciu nepoužitého výrobku alebo odpadu v súlade s miestnymi
predpismi. Materiály, ktoré boli v kontakte s krvou alebo iným materiálom ľudského pôvodu,
môžu byť infekčné. Takéto materiály zlikvidujte prijatím potrebných preventívnych opatrení a v
súlade s miestnymi predpismi pre (potenciálne) infekčné materiály.
Obsahuje mikročastice syntetického polyméru. Zabráňte uvoľneniu obsahu adsorbéra do
životného prostredia; neotvárajte ani neničte puzdro ani po použití.
SYMBOLY POUŽÍVANÉ NA ETIKETÁCH
Sterilná dráha tekutiny
Sterilizované pomocou pary
Sterilný bariérový systém s
vonkajším ochranným obalom
Kód šarže
Zdravotnícka pomôcka
Dátum spotreby
Dátum výroby
Uchovávajte mimo dosahu
slnečného svetla
Upozornenie
Nepoužívajte, ak je narušený sterilný bariérový systém výrobku alebo jeho obal
Označenie CE dokumentuje súlad s platnými požiadavkami stanovenými európskymi
predpismi o zdravotníckych pomôckach a inými platnými právnymi predpismi EÚ, ktoré
stanovujú jeho umiestnenie.
70
Notifikovaný orgán v súvislosti s európskym nariadením o zdravotníckych pomôckach:
TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
DÁTUM REVÍZIE TEXTU
07/2023
Digitálna verzia tohto dokumentu je k dispozícii na tejto webovej lokalite:
www.freseniusmedicalcare.com/en/product-information
INFORMÁCIE O VÝROBCOVI
Legálny výrobca
Teplotný limit
Katalógové číslo
Nepoužívajte opakovane
Jedinečný identifikátor pomôcky
Výrobca
Prečítajte si návod na použitie
Webová stránka s informáciami pre
pacientov
Krehké, zaobchádzajte opatrne
Fresenius Medical Care AG
Else-Krӧner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY
+49 6172 609-0