Fresenius Medical Care DALI 500 Mode D'emploi page 79

DALI 500 / 750 ADSORBER
Varning
Skaka inte adsorbern efter priming. Det kan störa gelbädden och frigöra partiklar. Eftersom
systemet är instabilt både kemiskt och fysikaliskt måste behandlingen påbörjas inom 2 timmar
efter priming. Eventuella gällande nationella eller lokala hygiendirektiv som anger en maximal
hållbarhet kortare än 2 timmar efter uppsättning måste följas. Skölj inte med fysiologisk
koksaltlösning efter priming eftersom elektrolyterna annars kan desorberas. Det leder till
hypokalcemi hos patienten. En sil finns installerad i returslangen nedströms DALI-adsorbern/-
erna. Den fungerar som en andra säkerhetsbarriär för partiklar om höljesiktet bryts. Samma
maskstorlek som i DALI-huset används. Det innebär att partiklar över 40 μm fångas in.
Avslut
Se bruksanvisningen för den aktiva utrustningen för att se hur behandlingen ska avslutas och
även avsnittet om bortskaffande i denna bruksanvisning.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Tekniska varningar och försiktighetsåtgärder
−
Tillämpa aseptiska hanteringsmetoder. Felaktig hantering av anslutningsställena kan
leda till kontaminering och till att patogener kan komma in i den extrakorporeala
blodkretsen.
−
Blod och plasma kan vara kontaminerade med patogena agens för smittsamma
sjukdomar. Efter att ha kommit i kontakt med patientens blod eller plasma anses
adsorbers vara potentiellt smittsamma. För korrekt bortskaffande, se avsnittet om
bortskaffande i denna bruksanvisning.
−
DALI 500 / 750 Adsorbers är avsedda för engångsbruk. Återanvändning kan vara farligt
för både patienten och användaren. Rengöringslösningar och desinfektionsmedel får inte
komma i kontakt med produkten eftersom de kan skada material som används för höljet
och därmed försämra produktens säkerhet och prestanda. DALI 500 / 750 Adsorbers är
inte avsedda att återsteriliseras. Om produkterna återsteriliseras kan biologisk
kontaminering inte förhindras. Dessutom kan återsterilisering orsaka funktionsstörningar.
Begränsningar av den medicintekniska produkten
De adsorbers som används i DALI-systemet har en begränsad adsorptionskapacitet. I enskilda
fall kan effektiviteten begränsas hos patienter med extremt höga nivåer av LDL-kolesterol (t.ex.
patienter som lider av homozygot familjär hyperkolesteremi) eller Lp(a) före aferes. I dessa fall
är det möjligt att använda en större konfiguration med högre kapacitet, t.ex. DALI 1000 eller
DALI 1250.
Särskilda anmärkningar om material och substanser
För SVHC-information enligt artikel 33 i EG-förordning nr 1907/2006
("REACH"), använd den här sidan:
www.freseniusmedicalcare.com/en/svhc
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR LAGRING
Förvara inte under +5 °C eller över +25 °C.
Skyddas från solljus.
Bräcklig, hanteras med försiktighet.
Lagringstiden är tre år (se även sista förbrukningsdag på produktetiketten).
BORTSKAFFANDE
Se till att oanvända produkter eller avfallsmaterial tas om hand på ett säkert sätt, i enlighet
med lokala bestämmelser. Material som har varit i kontakt med blod eller annat material av
mänskligt ursprung kan vara smittsamt. Bortskaffa sådant material genom att vidta
nödvändiga försiktighetsåtgärder och i enlighet med lokala bestämmelser för (potentiellt)
smittsamma material.
Innehåller syntetiska polymermikropartiklar. Undvik att adsorberinnehållet kommer ut i miljön;
öppna eller förstör inte höljet även efter användning.
SYMBOLER SOM ANVÄNDS PÅ ETIKETTER
Steril vätskeväg
Steriliseras med ånga
Sterilt barriärsystem med
skyddsförpackning utanpå
Batchnummer
Medicinteknisk utrustning
Utgångsdatum
Tillverkningsdatum
Skyddas från solljus
Försiktighet
Använd inte om produktens sterila barriärsystem eller förpackningen är skadad
CE-märkning anger överensstämmelse med tillämpliga krav som fastställts i europeiska
bestämmelser avseende medicintekniska produkter och annan tillämplig lagstiftning för krav
på märkning.
Anmält organ avseende europeiska bestämmelser om medicintekniska produkter:
TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
DATUM FÖR REVISION AV TEXT
07/2023
En digital version av detta dokument finns på följande webbplats:
www.freseniusmedicalcare.com/en/product-information
INFORMATION OM TILLVERKAREN
Juridisk tillverkare
Temperaturgräns
Artikelnummer
Återanvänd inte
Unik produktidentifiering
Tillverkare
Se bruksanvisningen
Webbplats för patientinformation
Bräcklig, hanteras med försiktighet
Fresenius Medical Care AG
Else-Krӧner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY
+49 6172 609-0
sv
79