Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
DALI 500 / 750 ADSORBER
sv
KONTRAINDIKATIONER
Produktspecifika kontraindikationer
−
Patienter som för närvarande tar ACE-hämmare (Angiotensin Converting Enzyme) (t.ex.
enalapril, ramipril, lisinopril osv.), samt kombinationsläkemedel som innehåller ACE-
hämmare eller andra läkemedel som påverkar regleringen av bradykinin (t.ex.
Angiotensin-Receptor-Neprilysin-Inhibitors).
−
Patienter som lider av trombocytopeni (< 40 x 10
−
Patienter med känd överkänslighet mot de material som används i DALI 500 / 750
Adsorber.
−
Patienter som lider av akut systemisk infektion, akut förkylning eller influensainfektioner
och/eller allvarliga akuta kardiovaskulära sjukdomar som utesluter extrakorporeal
behandling som DALI.
Behandlingsrelaterade kontraindikationer
−
Patienter som på grund av sin fysiska status eller sitt kliniska tillstånd inte kan tolerera
den stress som en extrakorporeal behandling innebär.
−
Patienter med en historik av allvarlig koagulopati, t.ex. trombos eller hemorragisk diates,
är predisponerade för en ökad risk för blödning som kan orsakas av det extrakorporeala
aferesförfarandet och den åtföljande antikoagulationen.
−
Patienter hos vilka adekvat antikoagulation inte kan uppnås (t.ex. på grund av nedsatt
citratmetabolism, HIT-II).
Relativa behandlingsrelaterade kontraindikationer
(kräver en särskilt noggrann bedömning av nytta och risk innan aferes används):
−
Patienter som lider av kliniskt relevant hypotoni där ytterligare blodtryckssänkningar kan
vara skadliga.
−
Patienter med nedsatt njurfunktion och nedsatt hjärtkapacitet, som kan reagera känsligt
på akuta vätske- och elektrolytförändringar.
−
Patienter med bekräftad eller förmodad intrakraniell sjukdom där vätskeobalans eller
förändringar i blodtrycket bör undvikas.
−
Patienter med blödningsbenägenhet som inte har klarlagts.
−
Patienter med tendens till hypokalcemi på grund av en konkomitant sjukdom.
Obs
Ytterligare kontraindikationer kan gälla för andra apparater som används i behandlingen.
Observera de bruksanvisningar som medföljer den aktiva enheten, slangar och lösningar etc.
EGENSKAPER
Prestandadata beror på vilken systemkonfiguration som används. Flera studier som utvärderat
DALI Adsorbers prestanda har visat på genomsnittliga relativa minskningsvärden, t.ex. 70 %
för LDL-c, 65 % för Lp(a) och 15 % för HDL-c. Dessa nivåer uppnåddes med
behandlingssystemet enligt läkares ordination.
Observera att de faktiska reduktionsvärdena också, förutom vald behandlingsmetod, beror på
patientens blodsammansättning, kliniska inställningar (se även avsnittet "Begränsningar för
den medicintekniska produkten") samt på mätmetoden. Gällande behandlingen bör man tänka
på att en rebound-effekt kommer att uppstå efter behandlingen på grund av den
underliggande hyperlipidemin.
Interaktioner
DALI-aferesen kan ändra blodkoncentrationen av läkemedel genom adsorption. Om det är
medicinskt motiverat bör därför tiden för konkomitant läkemedelsbehandling anpassas till
DALI-behandlingen (t.ex. administrering av läkemedel efter aferesbehandling). Typen av
konkomitant behandling samt dosering och tidpunkt för läkemedelsadministration måste
fastställas av behandlande läkare.
Alla medicintekniska produkter med blodkontakt, negativt laddade ytor som DALI 500 / 750
Adsorber aktiverar bradykininsyntesen. Normalt bryts bradykinin snabbt ned av ACE, men om
ACE-hämmare används i behandlingen fördröjs nedbrytningen. Detta kan leda till ökade
bradykininnivåer och anafylaktiska reaktioner och till och med chock, vilket kan hota
patientens liv (se Kontraindikationer). Detta gäller även för andra läkemedel som påverkar
bradykininregleringen (syntes eller hämning av metabolismen). Patienter som tidigare
behandlats med en ACE-hämmare eller andra läkemedel som påverkar bradykinin-regleringen
måste sluta ta läkemedlet i god tid. I detta fall måste hänsyn tas till den aktiva farmaceutiska
beståndsdelens slutliga halveringstid (t.ex. en minskning till under 5 % av restkoncentrationen
efter en femfaldig halveringstid förväntas).
METOD FÖR ADMINISTRERING
Före användning
Adsorbern får endast tas ut ur sin individuella förpackning omedelbart före användning.
Kassera produkter som inte har använts på rätt sätt.
Använd bara adsorbers om:
−
de är oskadade (dvs. ingen skada på förpackning, hölje inkl. skyddshättor)
−
etiketten är läsbar och utgångsdatumet inte överskrids,
−
skyddshättorna på konnektorerna inte är lösa eller har lossnat,
−
de har nått rumstemperatur (20-25 °C) för att undvika onödig nedkylning av patienten.
Antikoagulation
Vid DALI-behandling är antikoagulation med citrat obligatorisk. ACD-A-lösningen innehåller
citrat som förhindrar koagulation. Dessutom förhindrar den att trombocyter och
komplementsystemet aktiveras i det extrakorporeala kretsloppet. Otillräcklig antikoagulation
kan leda till en ökad kvarvarande blodvolym i adsorbern (efter återinfusion) och
trombocytaktivering. Detta kan leda till ökad förlust av trombocyter med tiden. Vid förlust av
trombocyter bör man överväga att öka ACD-A-flödet för att undvika trombocytopeni. Kraven
på antikoagulantia kan variera beroende på patientens tillstånd och behandlingsmetod. Det
måste ordineras av behandlande läkare.
78
3
/μl).
Följande antikoagulationsparametrar rekommenderas:
Förberedelser
DALI-standard
ACD-A-förhållande 1:20
(priming/spolning)
Innan behandlingen
påbörjas
Under behandling
Obs! När du ändrar blodflödet måste ACD-A-förhållandet justeras enligt
formeln ovan.
ACD-A-förhållande
enligt blodflöde
Om mindre ACD-A (ACD-A-flöde < 2,7 ml/min) väljs måste den initiala
heparinbolusen ökas.
* DALI Lågcitrat kan väljas under förberedelserna för att minska överkänsligheten, särskilt vid de
första användningarna av DALI Adsorbers
** Ställs in manuellt av användaren eller (om tillgängligt) automatiskt av ACD-Automatiskt läge
Vid tecken på symtom på hypokalcemi:
För att vidta motåtgärder måste ACD-Autoläget, om det är valt, stängas av. Initialt bör ACD-
A-flödet minskas genom att förhållandet mellan ACD-A-flödet och blodflödet anpassas.
Varning
Den behandlande personalen måste kontrollera antikoagulationen och blodflödet med jämna
mellanrum.
Följande behandlingsparametrar rekommenderas:
Första behandlingarna
Blodflöde
Första till tredje behandlingen:
Börja med lågt blodflöde: 20 -
30 ml/min
Beroende på patientens reaktion
kan blodflödet sakta ökas med
10 ml/min varannan minut till max.
50 ml/min.
Behandlad
Första behandlingen: 1/3 av
målblodvolymen
blodvolym
Andra behandlingen: 2/3 av
målblodvolymen
Tredje behandlingen: total
målblodvolym
Konfiguration
Under första till tredje behandlingen
ska en singel-adsorber användas
(DALI 500 eller DALI 750).
Obs
Patienter kan uppleva överkänslighetsreaktioner under behandling med DALI-systemet. De tre
första behandlingarna måste övervakas särskilt noga.
I vissa fall kan det vara nödvändigt att kortvarigt avbryta behandlingen om patienten visar
reaktioner som liknar överkänslighet när det första behandlade blodet från adsorbern återförs
till patienten. I detta fall bör du börja om med låga hastigheter (20–30 ml/min) enligt
beskrivningen ovan. Hos vissa patienter lindras inte överkänslighetsreaktionerna efter omstart.
I sådana fall måste behandlingen avslutas utan att blodet återförs.
Patienter som blir mycket stressade av blodtappningsprocessen till den extrakorporeala
kretsen i början av behandlingen bör få en lösning för vätskevolymersättning genom en venös
kanyl i den kontralaterala armen.
Det går att ställa in blodflöden under det rekommenderade blodflödesintervallet.
Koagulationen måste övervakas, och minskningen av clearance-värdena kan vara brantare än
förväntat.
Avsedd användningstid
Behandlingens längd beror i allmänhet på patientens blodvolym och ordinationen. Vanligtvis
utförs en behandling per vecka, vilket ger cirka 50 behandlingar per år.
Hantering
Primning och patientanslutning
Förbehandla adsorbern med Priming/ACD-A-lösningen för att mätta liganden med elektrolyter
och ställa in pH-värdet. Tillsätt en bolus med 25 000 IE ofraktionerat heparin till den första
påsen med spollösning. Överflödigt heparin sköljs ut när den andra påsen med spollösning
ansluts. För att ansluta adsorbern till blodslangarna öppnar du locken på konnektorerna och
ansluter dem till respektive DALI-slang. Se den aktiva enhetens bruksanvisning för detaljerade
instruktioner om inställningen. Kontrollera att alla anslutningar har upprättats på rätt sätt för
att förhindra oavsiktlig separation och läckage. Fyll adsorbern med DALI Priming Solution och
stäng sedan klämman på adsorbertryckslangen direkt vid adsorberns tryckanslutning. Skaka
adsorbern för att få en homogen gelbädd och en tillräcklig adsorptionsförmåga. Ställ in nivån
i droppkammaren för att minska trycket i systemet. Öppna klämman på adsorbertryckslangen
igen och spola adsorbern med DALI Priming Solution i enlighet med den aktiva enhetens
program, inklusive inställda pumpstopp (flödeshastighet: 400 ml/min; spolningsvolym:
4800 ml).
DALI Lågcitrat*
eller
ACD-A-förhållande 1:40
Initialt iv (ofraktionerat) heparinbolus:
20 IE/kg kroppsvikt
1:(blodflöde/2,7 ml/min)**
Rutinbehandlingar
80 ml/min
Målvolym:
Patientens blodvolym x1,6
Beror på patientens kliniska situation
och på den behandlande läkarens
ordination. Det rekommenderas att
minsta möjliga DALI konfiguration som
krävs för att uppnå behandlingsmålen
används. Med tanke på den
extrakorporeala volymen
rekommenderar vi inte DALI 1250-
konfigurationen för patienter som
väger mindre än 50 kg.
Publicité
