Fresenius Medical Care DALI 500 Mode D'emploi

Masquer les pouces

page de 84

/ 84
Signets

Les langues disponibles

Liens rapides

Télécharger ce manuel

Instructions for Use

DALI 500 / 750 Adsorber

Gebrauchsanweisung

Instructions for Use

Инструкции за работа

Upute za uporabu

Návod k použití

Brugervejledning

Οδηγίες χρήσεως

Instrucciones de uso

Kasutusjuhend

Käyttöohje

Mode d'emploi

Upute za uporabu

Használati utasítás

Istruzioni per uso

Naudojimo instrukcijos

Lietošanas instrukcija

Gebruiksaanwijzing

Bruksanvisning

Instrukcja użycia

Instruções de uso

Instrucțiuni de utilizare

Упаковочный вкладыш

Návod na použitie

Navodila za uporabo

Uputstvo za upotrebu

Bruksanvisning

Kullanma talimatları

Fresenius Medical Care AG

Else-Krӧner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY

+49 6172 609-0

www.freseniusmedicalcare.com/en/product-information

Sommaire des Matières pour Fresenius Medical Care DALI 500

Page 1 Instructions for Use DALI 500 / 750 Adsorber Gebrauchsanweisung Instructions for Use Инструкции за работа Upute za uporabu Návod k použití Brugervejledning Οδηγίες χρήσεως Instrucciones de uso Kasutusjuhend Käyttöohje Mode d’emploi Upute za uporabu Használati utasítás Istruzioni per uso Naudojimo instrukcijos Lietošanas instrukcija...
Page 2 Very-Low-Density-Lipoprotein (VLDL) bindet. Das extrakorporale Volumen der Adsorber Herz Arrhythmie (Bradykardie, Tachykardie), Angina Pectoris Gastrointestinaltrakt Übelkeit, Erbrechen, Abdominalschmerz, Diarrhoe beträgt etwa 285 ml für DALI 500 und 381 ml für DALI 750. Stoffwechsel Proteinverlust, Eisenverlust, Hypoglykämie/Hyperglykämie* Bewegungsapparat Kribbeln**, Krämpfe/Muskelspasmen** Sterilisationsverfahren: INLINE-Dampf Sonstige/Allgemeine Müdigkeit, Unwohlsein, Hypothermie, Hyperthermie (Hitze- oder...
Page 3 Während der Behandlung mit dem DALI-System kann es bei Patienten zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Besonders die ersten drei Behandlungen müssen Alle Medizinprodukte mit negativ geladenen Oberflächen mit Blutkontakt wie DALI 500 / 750- überwacht werden. Adsorber aktivieren die Bradykinin-Synthese. Normalerweise wird Bradykinin durch ACE rasch Bei manchen Patienten kann es nötig sein, die Behandlung aufgrund von einer Reaktion,...
Page 4 Abschnitt „Entsorgung“ der vorliegenden Gebrauchsanweisung. − Die DALI 500 / 750-Adsorber sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Eine Wiederverwendung kann sowohl für den Patienten als auch für den Anwender gefährlich sein. Reinigungs- und Desinfektionsmittel dürfen nicht mit dem Produkt in Berührung kommen, da sie die Gehäusematerialien beschädigen und somit die Sicherheit und die...
Page 5 Dizziness, speech disorders, loss of consciousness, movement Caution disorders** (shivering, paralytic symptoms), numbness** Before using the DALI 500 / 750 Adsorber, read also the Instructions for Use (IFU) of the other Blood and lymphatic Anemia, leucopenia, pancytopenia, thrombocytopenia, coagulation medical devices dedicated for DALI treatment (DALI Kit components, DALI Priming Solution...
Page 6 Patients who are excessively stressed by the blood-letting process into the extracorporeal DALI 500 / 750 Adsorbers activate the bradykinin synthesis. Normally bradykinin is quickly circuit at the start of the treatment, should be supplied with a solution for fluid volume degraded by ACE, but if ACE inhibitors are used in a therapy, this degradation is delayed.
Page 7 IFU. − DALI 500 / 750 Adsorbers are intended for single use only. Re-use may be hazardous to both the patient and operator. Cleansing solutions and disinfectants should not come into contact with the product as they may damage materials employed for the housing and Fresenius Medical Care AG thus impair the product’s safety and performance.
Page 8 Аритмия (брадикардия, тахикардия), ангина пекторис плътност (VLDL) чрез взаимодействие на базата на заряд. Екстракорпоралният обем Стомашно-чревна Гадене, повръщане, коремна болка, диария на адсорберите е приблизително 285 mL за DALI 500 и 381 mL за DALI 750. система Метаболизъм Загуба на...
Page 9 DALI 1250 за пациенти с тегло под Всички медицински изделия с отрицателно заредени повърхности, които влизат в 50 kg. контакт с кръв, като адсорберите DALI 500/750, активират синтеза на брадикинин. Обикновено брадикининът се разгражда бързо от АСЕ, но ако в терапията се...
Page 10 дезинфектанти, тъй като това може да повреди материалите, използвани за корпуса, и по този начин да се наруши безопасността и работата на продукта. Адсорберите DALI 500/750 не са предназначени за повторна стерилизация. Ако Fresenius Medical Care AG продуктите се стерилизирани повторно, биологичното замърсяване вероятно...
Page 11 Mučnina, povraćanje, bol u stomaku, dijareja niske gustine (LDL), lipoproteina(a) (Lp(a)) i lipoproteina veoma niske gustine (VLDL) na temelju sistem interakcije naboja. Vantjelesna zapremina adsorbera je otprilike 285 mL za DALI 500 i 381 mL Metabolizam Gubitak proteina, gubitak željeza, hipoglikemija/hiperglikemija* za DALI 750.
Page 12 što su DALI 500 / 750 adsorberi aktiviraju sintezu bradikinina. Uobičajeno se bradikinin pacijentu. U tom slučaju, ponovo započnite sa korištenjem niskih stopa (20 – 30 mL/min), kao brzo razgrađuje putem ACE, ali ako se u terapiji koriste inhibitori za ACE, onda je ova...
Page 13 čišćenje i sredstva za dezinfekciju ne smiju doći u kontakt sa proizvodom, jer mogu oštetiti materijale korištene za kućište i na taj način ugroziti sigurnost i učinkovitost proizvoda. DALI 500 / 750 adsorberi nisu namijenjeni za ponovnu sterilizaciju. Ako se proizvodi ponovo sterilišu, ne može se u potpunosti spriječiti biološka kontaminacija.
Page 14 Metabolismus Ztráta bílkovin, ztráta železa, hypoglykémie/hyperglykémie* Muskuloskeletální Brnění**, křeče / svalové křeče** objem adsorbérů je přibližně 285 ml u DALI 500 a 381 ml u DALI 750. soustava Další/generalizované Únava, nepohodlí, hypotermie, hypertermie (pocit horka nebo chladu), Metoda sterilizace: INLINE pára poruchy bolest (břicha, hrudníku, očí, zubů, končetin, hlavy), hypotenze,...
Page 15 Všechny zdravotnické prostředky se záporně nabitým povrchem, které přicházejí do styku Pacientům, kteří jsou procesem pouštění krve do mimotělního oběhu na začátku léčby s krví, jako jsou adsorbéry DALI 500/750, aktivují syntézu bradykininu. Za normálních nadměrně zatíženi, by měl být roztok pro náhradu objemu tekutin podáván prostřednictvím okolností...
Page 16 Čisticí roztoky a dezinfekční přípravky nemají přijít do kontaktu s produktem, neboť mohou poškodit materiály použité na krytu a tím ohrozit bezpečnost a výkon produktu. Adsorbéry DALI 500/750 nejsou určeny k resterilizaci. Pokud jsou produkty resterilizovány, nemusí být biologické...
Page 17 ACD-A-flow (Acid-Citrate-Dextrose A) som opsummeret i Påtænkt patientgruppe anbefalingen i kapitlet "Administrationsmetode/anbefalede behandlingsparametre". DALI 500 / 750 Adsorber er beregnet til brug til voksne patienter med en vægt på mindst − For at forhindre alvorlige ændringer i blodcellerne skal der foretages regelmæssige 40 kg.
Page 18 Patienter, der er overdrevent stressede af blodudtømningsprocessen til det ekstrakorporale kredsløb under opstarten, skal gives intravenøs væske i modsatte arm. Alle medicinske anordninger med negativt ladede overflader som DALI 500/750 Adsorber, der Blodflowet kan indstilles under det anbefalede interval. Koagulationen skal overvåges, og kommer i kontakt med blodet, vil aktivere bradykininsyntesen.
Page 19 IFU. − DALI 500 / 750 Adsorberne er kun beregnet til engangsbrug. Genbrug kan være farligt for både patient og operatør. Rengøringsmidler og desinfektionsmidler må ikke komme i kontakt med produktet, da de kan beskadige de materialer, der er anvendt til huset, og dermed forringe produktets sikkerhed og ydeevne.
Page 20 να προκαλέσει αναφυλακτική αντίδραση. Προσοχή Πριν από τη χρήση του προσροφητή DALI 500 / 750, διαβάστε επίσης τις οδηγίες χρήσης Οι ιατροί οφείλουν να ενημερώνουν τον ασθενή για το ενδεχόμενο παρενεργειών και ότι η (IFU) των άλλων ιατρικών συσκευών που είναι ειδικές για τη θεραπεία DALI (εξαρτήματα...
Page 21 ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg. από τον θεράποντα ιατρό. Όλες οι ιατρικές συσκευές με αρνητικά φορτισμένες επιφάνειες που έρχονται σε επαφή με αίμα, όπως οι προσροφητές DALI 500/750, ενεργοποιούν τη σύνθεση της βραδυκινίνης. Κανονικά η βραδυκινίνη αποικοδομείται γρήγορα από τον ΜΕΑ, αλλά αν χρησιμοποιηθούν...
Page 22 σωστή απόρριψη, ανατρέξτε στην ενότητα Απόρριψη των παρόντων Οδηγιών χρήσης. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΉ Οι προσροφητές DALI 500/750 προορίζονται μόνο για μία χρήση. Η − Νόμιμος κατασκευαστής επαναχρησιμοποίηση μπορεί να είναι επικίνδυνη τόσο για τον ασθενή όσο και για...
Page 23 Mareos, trastornos del habla, pérdida de conciencia, trastornos del Precaución movimiento** (escalofríos, síntomas de parálisis), entumecimiento** Antes de utilizar el adsorbente DALI 500/750, lea también las instrucciones de uso (IFU) de Sistema sanguíneo y Anemia, leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia, trastornos de la los demás productos sanitarios dedicados al tratamiento DALI (componentes del kit DALI,...
Page 24 Todos los dispositivos médicos con superficies de carga negativa en contacto con la sangre, Los pacientes pueden experimentar reacciones de hipersensibilidad durante el tratamiento como los adsorbentes DALI 500/750, activan la síntesis de la bradiquinina. Normalmente, la con el sistema DALI. Los tres primeros tratamientos deben ser especialmente vigilados.
Page 25 − Los adsorbentes DALI 500/750 se han concebido para un único uso. La reutilización del producto puede ser peligrosa tanto para el paciente como para el operador. Las soluciones de limpieza y los desinfectantes no deberían entrar en contacto con el producto, ya que podrían dañar los materiales empleados para la carcasa y, por lo tanto,...
Page 26 Palun lugege hoolikalt järgmisi juhiseid. (IMDRF***) Närvisüsteem Pearinglus, kõnehäired, teadvusekaotus, liikumishäired** (värisemine, Hoiatus halvatusnähud), tuimus** Lugege enne DALI 500 / 750 adsorberi kasutamist ka teiste DALI-raviks ette nähtud Veri ja lümfisüsteem Aneemia, leukopeenia, pantsütopeenia, trombotsütopeenia, meditsiiniseadmete (DALI komplekti komponendid, DALI praimimislahus ja sobiv aktiivne hüübimishäired...
Page 27 − Patsiendid, kes kannatavad trombotsütopeenia all (<40 x 10 /μl). 1:(verevool/2,7 ml/min)** − Patsiendid, kellel on teadaolev ülitundlikkus DALI 500 / 750 adsorberites kasutatavate Ravi ajal Märkus: Verevoolu muutmisel kohandage ACD-A suhet vastavalt materjalide vastu. ülaltoodud valemile. ACD-A suhe vastavalt −...
Page 28 Fresenius Medical Care AG korpuse jaoks kasutatud materjale ja seega kahjustada toote ohutust ja toimivust. DALI 500 / 750 adsorberid ei ole mõeldud resteriliseerimiseks. Kui tooteid Else-Krӧner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY resteriliseeritakse, ei pruugi bioloogiline saastumine olla täielikult välistatud. Lisaks võib +49 6172 609-0 resteriliseerimine põhjustada talitlushäireid.
Page 29 (VLDL) varausvuorovaikutuksen perusteella. Muut/yleiset häiriöt Väsymys, epämukavuus, hypotermia, hypertermia (lämmön tai kylmän Adsorbenttien kehon ulkopuolinen tilavuus on noin 285 ml DALI 500:ssa ja 381 ml tunne), kipu (vatsa, rinta, silmät, hampaat, raajat, päänsärky), DALI 750:ssä. hypotensio, hypertensio, näön hämärtyminen, kalpeus, vilunväristykset, hikoilu Sterilointimenetelmä: INLINE-höyry...
Page 30 − Potilaat, joilla on trombosytopenia (<40 x 10 /μ). 1:(verenkierto/2,7 ml/min)** − Potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyys DALI 500 / 750 -adsorbenteissa käytetyille Hoidon aikana Huomautus: Kun verenkiertoa muutetaan, säädä ACD-A-suhdetta yllä materiaaleille. olevan kaavan mukaisesti. ACD-A-suhde −...
Page 31 Asianmukaista hävittämistä varten katso tämän käyttöohjeen kohta Hävittäminen. − DALI 500 / 750 -adsorbentit on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Uudelleen käyttäminen voi aiheuttaa vaaratilanteita sekä potilaalle että käyttäjälle. Puhdistusliuokset ja desinfiointiaineet eivät saa joutua kosketuksiin tuotteen kanssa, koska ne voivat vahingoittaa kotelossa käytettyjä...
Page 32 (VLDL) par interaction de charge. Le volume extracorporel Métabolisme Perte de protéines, perte de fer, hypoglycémie/hyperglycémie* des adsorbeurs est d’environ 285 ml pour le DALI 500 et 381 ml pour le DALI 750. Appareil locomoteur Picotements**, crampes/spasmes musculaires**...
Page 33 Tous les dispositifs médicaux dont les surfaces en contact avec le sang sont chargées système DALI. Les trois premiers traitements doivent être particulièrement surveillés. négativement, comme les adsorbeurs DALI 500 / 750 activent la synthèse de la bradykinine. Dans certains cas, il peut être nécessaire d’interrompre brièvement le traitement si le patient Normalement, la bradykinine est rapidement dégradée par l’ECA, mais si des inhibiteurs de...
Page 34 à la sécurité et aux Fabricant légal performances du produit. Les adsorbeurs DALI 500 / 750 ne sont pas destinés à être restérilisés. Si les produits sont restérilisés, la contamination biologique peut ne pas être complètement évitée.
Page 35 (a) (Lp(a)) i lipoproteina vrlo niske gustoće (VLDL) na temelju interakcije naboja. Mišićno-koštani sustav Trnci**, grčevi / mišićni spazmi** Izvantjelesni volumen adsorbera približno je 285 ml za DALI 500 i 381 ml za DALI 750. Ostali/generalizirani Iscrpljenost, nelagoda, hipotermija, hipertermija (osjećaj topline ili poremećaji...
Page 36 Svi medicinski proizvodi s negativno nabijenim površinama koje dolaze u dodir s krvlju poput bolesniku. U tom slučaju ponovo pokrenite tretman pri niskim brzinama (20 – 30 ml/min) kako adsorbera DALI 500/750 aktiviraju sintezu bradikinina. Obično ACE brzo razgrađuje bradikinin, je prethodno opisano. U nekih se bolesnika reakcije preosjetljivosti ne ublažavaju nakon ali ako se u terapiji upotrebljavaju ACE-inhibitori, ta se razgradnja odgađa.
Page 37 Otopine za čišćenje i dezinficijensi ne smiju doći u dodir s proizvodom jer mogu oštetiti materijale upotrijebljene za kućište te time narušiti sigurnost i učinkovitost proizvoda. Adsorberi DALI 500/750 nisu namijenjeni za ponovnu sterilizaciju. Ako se proizvodi ponovno steriliziraju, biološka kontaminacija možda se neće u potpunosti spriječiti.
Page 38 Szédülés, beszédzavarok, eszméletvesztés, mozgászavarok** (remegés, Vigyázat bénulásos tünetek), zsibbadás** A DALI 500 / 750 adszorber használata előtt olvassa el a DALI kezelésre szánt egyéb Vér és nyirokrendszer Vérszegénység, leukopénia, pancitopénia, trombocitopénia, véralvadási orvostechnikai eszközök (DALI Kit komponensei, DALI alapozó oldat és a megfelelő aktív zavarok (az intrinzikus útvonalból származó...
Page 39 Minden vérrel érintkező, negatív töltésű felülettel rendelkező orvostechnikai eszköz, mint a Azokat a betegeket, akiket a kezelés kezdetén túlzottan megterhelt az extrakorporális DALI 500 / 750 adszorberek, aktiválja a bradikinin szintézist. Normális esetben a bradikinint keringésbe való vérképzés, a kontralaterális karjukon behelyezett vénás kanülön keresztül az ACE gyorsan lebontja, de ha a terápiában ACE-gátlókat alkalmaznak, ez a lebontás...
Page 40 A megfelelő ártalmatlanítással kapcsolatban olvassa el a jelen használati utasítás ártalmatlanításra vonatkozó részét. − A DALI 500 / 750 adszorberek csak egyszeri használatra szolgálnak. Az újbóli felhasználás mind a betegre, mind a kezelőre veszélyes lehet. A tisztítóoldatok és fertőtlenítőszerek nem érintkezhetnek a termékkel, mivel károsíthatják a házhoz használt anyagokat, és ezáltal ronthatják a termék biztonságát és teljesítményét.
Page 41 Sistema nervoso Vertigini, disturbi dell’eloquio, perdita di coscienza, disturbi del Prima di usare l’adsorbitore DALI 500 / 750, leggere anche le istruzioni per l’uso (IFU) degli movimento** (tremore, sintomi paralitici), intorpidimento** altri dispositivi medici destinati al trattamento con DALI (componenti del kit DALI, soluzione di...
Page 42 50 kg. Tutti i dispositivi medici con superfici che entrano in contatto con il sangue e che hanno una carica negativa, come gli adsorbitori DALI 500 / 750, attivano la sintesi della bradichinina. Nota Normalmente, la bradichinina viene degradata rapidamente dall’ACE, ma se una terapia I pazienti possono manifestare reazioni di ipersensibilità...
Page 43 Smaltimento delle presenti istruzioni per l’uso. INFORMAZIONI SUL FABBRICANTE − Gli adsorbitori DALI 500 / 750 sono dispositivi monouso. Il riutilizzo può essere pericoloso Fabbricante legale sia per il paziente che per l’operatore. Le soluzioni detergenti e i disinfettanti non devono entrare in contatto con il prodotto, in quanto possono danneggiare i materiali usati per l’alloggiamento e quindi compromettere la sicurezza e le prestazioni del prodotto.
Page 44 Galvos svaigimas, kalbos sutrikimai, sąmonės netekimas, judesių Įspėjimas sutrikimai** (drebulys, paralyžiaus simptomai), tirpimas** Prieš pradėdami naudoti „DALI 500 / 750“ adsorberį, perskaitykite ir kitų medicinos prietaisų, Kraujas ir limfinė Anemija, leukopenija, pancitopenija, trombocitopenija, krešėjimo skirtų „DALI“ darbui, naudojimo instrukcijas („DALI“ rinkinio komponentai, „DALI“užpildo sistema sutrikimai (vidinio krešėjimo kelių...
Page 45 „DALI 500 / 750“ ADSORBERIS rekomendacijas ir (arba) kalcio (geriamojo arba kalcio gliukonato (10 % i.v.) pavidalu) Rekomenduojami toliau nurodyti antikoaguliacijos parametrai. vartojimas prižiūrint gydytojui. Paruošimas „DALI“ standartas „DALI“ su mažu citratų kiekiu* (užpildymas / arba ACD-A santykis 1:20 ACD-A santykis 1:40...
Page 46 +49 6172 609-0 − „DALI 500 / 750“ adsorberiai skirti naudoti tik vieną kartą. Pakartotinis naudojimas gali būti pavojingas tiek pacientui, tiek operatoriui. Valymo tirpalai ir dezinfekavimo priemonės neturi liestis su produktu, nes jie gali sugadinti medžiagas, naudojamas korpuse, ir taip pabloginti gaminio saugą...
Page 47 Reibonis, runas traucējumi, samaņas zudums, kustību traucējumi** Uzmanību (drebuļi, paralītiski simptomi), nejutīgums** Pirms DALI 500 / 750 adsorbētāja izmantošanas iepazīstieties arī ar DALI ārstēšanai paredzētu Asins un limfātiskā Anēmija, leikopēnija, pancitopēnija, trombocitopēnija, koagulācijas citu medicīnisko ierīču (DALI komplekta sastāvdaļu, DALI uzpildes šķīduma un atbilstošās sistēma...
Page 48 20 IU/kg ķermeņa masas − Pacienti, kuriem ir trombocitopēnija (<40 x 10 /μl). − Pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret materiāliem, kas izmantoti DALI 500 / 750 1:(asins plūsma/2,7 ml/min)** Procedūras laikā adsorbētājos. Piezīme: Mainot asins plūsmu, regulējiet ACD-A attiecību saskaņā ar ACD-A attiecība...
Page 49 DALI 500 / 750 adsorbētāji nav paredzēti atkārtotai sterilizācijai. Ja produkti tiek atkārtoti sterilizēti, bioloģiskā kontaminācija, iespējams, netiks pilnībā novērsta. Turklāt atkārtota sterilizācija var izraisīt darbības traucējumus.
Page 50 Let op bewegingsstoornissen** (rillingen, verlammingsverschijnselen), Lees voor gebruik van de DALI 500 / 750 Adsorber tevens de gebruiksaanwijzing (IFU) van de gevoelloosheid** andere medische hulpmiddelen die speciaal bedoeld zijn voor DALI-behandeling (DALI Kit- Bloed- en lymfestelsel Anemie, leukopenie,...
Page 51 Patiënten die lijden aan trombocytopenie (<40 x 10 /μl). − Patiënten met bekende overgevoeligheid voor de materialen die in de DALI 500 / 750 Adsorbers worden gebruikt. De volgende antistollingsparameters worden aanbevolen: − Patiënten die lijden aan: acute systemische infectie, acute verkoudheid of griepinfecties...
Page 52 Wettelijke fabrikant − DALI 500 / 750 Adsorbers zijn bedoeld voor eenmalig gebruik. Hergebruik kan gevaarlijk zijn voor zowel de patiënt als bediener. Reinigingsoplossingen en ontsmettingsmiddelen mogen niet in contact komen met het product, omdat zij de voor de behuizing gebruikte materialen kunnen aantasten en zo de veiligheid en de prestaties van het product kunnen schaden.
Page 53 (spesielt fra trombocytter) nødvendig, spesielt om behandlingen blir intensivert, f.eks. når behandlingshyppigheten DALI 500 / 750 Adsorber er beregnet for bruk på voksne pasienter med en minimumsvekt på 40 kg. eller adsorberkonfigurasjonen blir økt. DALI afereseprosedyren kan føre til midlertidig mild leukocytt- og erytrocyttap.
Page 54 Start i så fall på nytt langsomt med lave rater (20 – 30 ml/min) som Alt medisinsk utstyr med blodkontakt og negativt ladede overflater som DALI 500 / 750 beskrevet over. Enkelte pasienter vil ikke oppleve en forbedring av hypersensitive reaksjoner Adsorbere aktiverer bradykininsyntesen.
Page 55 − DALI 500 / 750 Adsorbere er kun beregnet for engangsbruk. Gjenbruk kan være farlig for både pasienten og operatøren. Rengjørings- og desinfeksjonsmidler bør ikke komme i kontakt med produktet, da de kan skade materialene som er brukt til kapslingen og dermed svekke produktets sikkerhet og ytelse.
Page 56 Uwaga Układ nerwowy Zawroty głowy, zaburzenia mowy, utrata przytomności, zaburzenia Przed użyciem adsorbera DALI 500/750 zapoznać się również z instrukcjami używania innych ruchowe** (drżenie, objawy porażenne), drętwienie** wyrobów medycznych przeznaczonych do zabiegów DALI (komponentów zestawu DALI Kit, Układ krwionośny i Niedokrwistość, leukopenia, pancytopenia, trombocytopenia, zaburzenia...
Page 57 − Pacjenci z małopłytkowością (<40 x 10 /μl). zabiegu − Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na materiały użyte w adsorberach DALI 500/750. 1:(przepływ krwi/2,7 ml/min)** Podczas zabiegu − Pacjenci, którzy cierpią na: ostre zakażenia ogólnoustrojowe, ostre przeziębienia lub Uwaga: Zmieniając przepływ krwi, należy dostosować stosunek ACD-A Stosunek ACD-A grypę...
Page 58 środki dezynfekujące nie powinny wchodzić w kontakt z produktem, ponieważ mogą uszkodzić materiały zastosowane w obudowie, a tym samym pogorszyć bezpieczeństwo i wydajność produktu. Adsorbery DALI 500 / 750 nie są przeznaczone do ponownej sterylizacji. W przypadku ponownej sterylizacji produktów nie można całkowicie zapobiec skażeniu biologicznemu.
Page 59 (VLDL) com base na interação de cargas. O volume extracorporal dos dispositivos Outros Fadiga, desconforto, hipotermia, hipertermia (sensação de calor ou de de adsorção é de aproximadamente 285 mL para o DALI 500 e 381 mL para o DALI 750. distúrbios/distúrbios frio), dor (abdominal, peito, olhos, dentes, extremidades, dores de generalizados cabeça), hipotensão, hipertensão, visão turva, palidez, calafrios,...
Page 60 Todos os dispositivos médicos com superfícies carregadas negativamente que entram em apresentar reações semelhantes à hipersensibilidade quando o primeiro sangue tratado contacto com sangue, como os Dispositivos de Adsorção DALI 500/750, ativam a síntese de proveniente do dispositivo de adsorção regressar ao paciente. Neste caso, reinicie utilizando bradicinina.
Page 61 Eliminação das presentes instruções de utilização. − Os Dispositivos de Adsorção DALI 500/750 destinam-se a uma única utilização. A sua reutilização pode ser perigosa tanto para o paciente como para o operador. As soluções de limpeza e os desinfetantes não devem entrar em contacto com o produto, uma vez INFORMAÇÕES SOBRE O FABRICANTE...
Page 62 Ameţeli, tulburări de vorbire, pierderea cunoştinţei, tulburări de Atenţie mişcare** (frisoane, simptome paralizante), amorţeală** Înainte de a utiliza adsorbantul DALI 500 / 750, citiți și instrucțiunile de utilizare (IFU) ale Sânge şi sistem limfatic Anemie, leucopenie, pancitopenie, trombocitopenie, tulburări de celorlalte dispozitive medicale dedicate tratamentului DALI (componentele kitului DALI, soluția...
Page 63 Toate dispozitivele medicale cu suprafeţe încărcate negativ în contact cu sângele, precum întrerupt fără a se returna sângele. adsorbantele DALI 500 / 750, activează sinteza bradikininei. În mod normal, bradikinina este Pacienţii care sunt supuşi unui stres excesiv din cauza procesului de sângerare în circuitul rapid degradată...
Page 64 şi, astfel, pot afecta siguranţa şi performanţa Else-Krӧner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY produsului. Adsorbantele DALI 500 / 750 nu sunt destinate resterilizării. În cazul în care +49 6172 609-0 produsele sunt resterilizate, este posibil ca să nu fie complet prevenită contaminarea biologică.
Page 65 Тошнота, рвота, боль в животе, диарея (ЛПОНП) на взаимодействия с переносом заряда. Экстракорпоральный объем система адсорберов составляет приблизительно 285 мл для DALI 500 и 381 мл для DALI 750. Метаболизм Потеря белка, потеря железа, гипогликемия/гипергликемия* Метод стерилизации: Стерилизация паром INLINE Опорно-...
Page 66 а также дозирование и время приема препаратов определяются лечащим врачом. ниже 50 кг. Все медицинские приборы с отрицательно заряженной поверхностью, Примечание контактирующей с кровью, такие как адсорберы DALI 500 / 750, активируют синтез Во время процедуры DALI у пациентов могут возникать реакции...
Page 67 Fresenius Medical Care AG корпуса, и тем самым вызвать нарушение безопасности и функциональности Else-Krӧner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY изделия. Адсорберы DALI 500 / 750 не предназначены для повторной +49 6172 609-0 стерилизации. Если изделия подвергаются повторной стерилизации, по- прежнему существует риск биологического загрязнения. Кроме того, повторная...
Page 68 Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka lipoproteínu(a) (Lp(a)) a lipoproteínu s veľmi nízkou hustotou (VLDL) na základe interakcie systém nábojov. Mimotelový objem adsorbérov je približne 285 ml pre DALI 500 a 381 ml pre Metabolizmus Strata bielkovín, strata železa, hypoglykémia/hyperglykémia* DALI 750.
Page 69 Všetky zdravotnícke pomôcky so záporne nabitým povrchom prichádzajúcim do kontaktu opätovnom začatí liečby nezmiernia. V takýchto prípadoch sa liečba musí ukončiť bez vrátenia s krvou, ako sú adsorbéry DALI 500/750, aktivujú syntézu bradykinínu. Za normálnych krvi. okolností je bradykinín rýchlo degradovaný ACE, ale ak sa pri liečbe použijú inhibítory ACE, Pacientom, ktorí...
Page 70 +49 6172 609-0 nesmú prísť do kontaktu s výrobkom, pretože môžu poškodiť materiály použité na kryte, a tým znížiť bezpečnosť a výkon výrobku. Adsorbéry DALI 500/750 nie sú určené na opätovnú sterilizáciu. Ak sa výrobky opätovne sterilizujú, biologickej kontaminácii sa pravdepodobne úplne nezabráni.
Page 71 Predvidena populacija bolnikov posebej kadar se zdravljenje okrepi (npr. kadar se poveča pogostost zdravljenja ali Adsorber DALI 500/750 se uporablja pri odraslih bolnikih s telesno maso najmanj 40 kg. konfiguracija adsorberja). Postopek afereze z adsorberjem DALI lahko povzroči začasno Za uporabo adsorberja DALI pri otrocih (tudi tistih, ki ne tehtajo več kot 40 kg), odraslih blago izgubo levkocitov in eritrocitov.
Page 72 Vsi medicinski pripomočki z negativno nabitimi površinami v stiku s krvjo, kot so adsorberji Bolnikom, ki so na začetku zdravljenja zaradi postopka puščanja krvi v zunajtelesni obtok DALI 500/750, aktivirajo sintezo bradikinina. Običajno ACE hitro razgradi bradikinin, če pa se prekomerno obremenjeni, je treba raztopino za nadomeščanje volumna tekočine dovajati prek pri zdravljenju uporabljajo zaviralci ACE, se ta razgradnja upočasni.
Page 73 +49 6172 609-0 − Adsorberji DALI 500/750 so namenjeni samo za enkratno uporabo. Ponovna uporaba je lahko nevarna tako za bolnika kot za uporabnika. Raztopine za čiščenje in razkužila ne smejo priti v stik z izdelkom, saj lahko poškodujejo materiale, uporabljene za ohišje, in posledično zmanjšajo varnost in učinkovitost izdelka.
Page 74 Mučnina, povraćanje, bol u stomaku, dijareja (Lp(a)) i lipoproteina veoma male gustine (VLDL) u zavisnosti od interakcije naelektrisanja. sistem Zapremina adsorbera van tela je otprilike 285 mL za DALI 500 i 381 mL za DALI 750. Metabolizam Gubitak proteina, gubitak gvožđa, hipoglikemija/hiperglikemija* Mišićno-skeletni sistem...
Page 75 Sva medicinska sredstva sa negativno naelektrisanim površinama koje dolaze u kontakt sa Pacijenti koji su izloženi prekomernom stresu zbog procesa puštanja krvi u vantelesno kolo na krvlju, poput DALI 500 / 750 adsorbera aktiviraju sintezu bradikinina. U normalnim uslovima početku tretmana treba da dobiju rastvor za nadoknadu zapremine tečnosti kroz intravensku bradikinin se brzo razgrađuje putem ACE, ali ako se ACE inhibitori koriste u terapiji, razgradnja...
Page 76 Else-Krӧner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY iz kućišta i tako naruše bezbednost i performanse proizvoda. DALI 500 / 750 adsorberi +49 6172 609-0 nisu predviđeni za ponovno sterilisanje. Ako se proizvodi ponovo sterilišu, biološka kontaminacija možda neće u potpunosti biti sprečena.
Page 77 Avsedd patientpopulation − Ta regelbundet fullständig blodstatus för att upptäcka allvarliga förändringar i DALI 500 / 750 Adsorber är avsedd att användas på vuxna patienter med en vikt på minst blodkropparna. Akut eller kronisk trombocytopeni under DALI-behandling har 40 kg.
Page 78 Patienter som lider av trombocytopeni (< 40 x 10 /μl). 1:(blodflöde/2,7 ml/min)** − Patienter med känd överkänslighet mot de material som används i DALI 500 / 750 Under behandling Obs! När du ändrar blodflödet måste ACD-A-förhållandet justeras enligt Adsorber. formeln ovan.
Page 79 Else-Krӧner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY − DALI 500 / 750 Adsorbers är avsedda för engångsbruk. Återanvändning kan vara farligt +49 6172 609-0 för både patienten och användaren. Rengöringslösningar och desinfektionsmedel får inte komma i kontakt med produkten eftersom de kan skada material som används för höljet och därmed försämra produktens säkerhet och prestanda.
Page 80 Baş dönmesi, konuşma bozuklukları, bilinç kaybı, hareket bozuklukları ** Dikkat (titreme, paralitik belirtiler), uyuşma** DALI 500 / 750 Adsorber'i kullanmadan önce, DALI tedavisi için öngörülen diğer tıbbi Kan ve lenf sistemi Anemi, lökopeni, pansitopeni, trombositopeni, koagülasyon bozuklukları cihazların (DALI Kit bileşenleri, DALI Priming Çözeltisi ve uygun aktif cihaz (hemoadsorpsiyon (intrinsik yoldan koagülasyon faktörlerinin bağlanması), hipovolemi (kan...
Page 81 Bu gibi durumlarda, tedavi, kanı geri vermeden sonlandırılmalıdır. Tedavinin başlangıcında ekstrakorporeal devreye kan alma işlemi nedeniyle aşırı strese giren DALI 500/750 Adsorberler gibi kanla temas eden, negatif yüklü yüzeylere sahip tüm tıbbi hastalara, kontralateral kollarındaki venöz kalıcı bir kanül aracılığıyla sıvı hacmi replasmanı için cihazlar bradikinin sentezini aktive eder.
Page 82 ÜRETICI HAKKINDA BILGI bakın. − DALI 500 / 750 Adsorberler sadece tek kullanım için tasarlanmıştır. Tekrar kullanım hem Yasal üretici hasta hem de operatör için tehlikeli olabilir. Temizleme solüsyonları ve dezenfektanlar, muhafaza için kullanılan malzemelere zarar verebileceğinden ve dolayısıyla ürünün güvenliğini ve performansını...
Page 84 Fresenius Medical Care AG Else-Krӧner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY +49 6172 609-0 www.freseniusmedicalcare.com/en/product-information...

Ce manuel est également adapté pour:

Dali 750 9795301 9795311