Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
DALI 500 / 750 ADSORBER
VASTUNÄIDUSTUSED
Tootespetsiifilised vastunäidustused
−
Patsiendid, kes praegu võtavad angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitoreid
(nt enalapriil, ramipriil, lisinopriil jne), samuti kombinatsioonravimeid, mis sisaldavad ACE
inhibiitoreid, või teisi ravimeid, mis mõjutavad bradükiniini regulatsiooni (nt
angiotensiiniretseptor-neprilüsiin-inhibiitorid).
−
Patsiendid, kes kannatavad trombotsütopeenia all (<40 x 10
−
Patsiendid, kellel on teadaolev ülitundlikkus DALI 500 / 750 adsorberites kasutatavate
materjalide vastu.
−
Patsiendid, kes põevad ägedat süsteemset infektsiooni, ägedat külmetushaigust või
gripiviirust ja/või raskeid ägedaid kardiovaskulaarseid haigusi, mis keelavad igasuguse
kehavälise ravi, nagu DALI.
Raviga seotud vastunäidustused
−
Patsiendid, kes oma füüsilise või kliinilise seisundi tõttu ei suuda taluda kehavälise ravi
koormust.
−
Patsiendidel, kellel on anamneesis raske koagulopaatia, näiteks tromboos või
hemorraagiline diatees, on suurenenud veritsusrisk, mida võib põhjustada kehaväline
afereesi protseduur ja sellega kaasnev antikoagulatsioon.
−
Patsiendid, kellel ei ole võimalik saavutada adekvaatset antikoagulatsiooni (nt vähenenud
tsitraatmetabolismi, HIT-II tõttu).
Suhtelised raviga seotud vastunäidustused
(vajavad eriti hoolikat kasu ja riski hindamist enne afereesi kohaldamist):
−
patsiendid, kes kannatavad kliiniliselt olulise hüpotensiooni all, mille puhul iga edasine
vererõhu langus võib olla kahjulik.
−
patsiendid, kellel on kahjustatud neerufunktsioon ja vähenenud südametalitlusvõime, kes
võivad reageerida tundlikult ägedatele vedeliku- ja elektrolüütide vahetustele.
−
patsiendid, kellel on kinnitatud või oletatav intrakraniaalne haigus, mille puhul tuleb
vältida vedeliku tasakaalustamatust või rõhu muutusi.
−
patsiendid, kellel on verejooksu kalduvus, mida ei ole veel selgitatud.
−
patsiendid, kellel on kalduvus hüpokaltseemiale mõne kaasneva haiguse tõttu.
Märkus
Muud vastunäidustused võivad olla seotud ravi käigus kasutatud muude seadmetega. Palun
järgige aktiivse seadme, voolikute ja lahuste jms kaasasolevat kasutusjuhendit.
TOIMIVUSOMADUSED
Toimivusnäitajad sõltuvad kasutatavast süsteemikonfiguratsioonist. Mitmed uuringud, milles
hinnati DALI adsorberite tõhusust, on näidanud, et keskmine suhteline vähenemine on näiteks
LDL-c puhul 70%, Lp(a) puhul 65% ja HDL-c puhul 15%. Need tasemed saavutati arsti
ettekirjutuse järgse ravisüsteemiga.
Pange tähele, et lisaks valitud ravikonfiguratsioonile sõltuvad tegelikud vähendamisväärtused
ka patsiendi vere koostisest, kliinilistest seadistustest (vt ka punkti „Meditsiiniseadme
piirangud") ja mõõtmismeetodist. Arvestage ravi puhul, et pärast ravi lõppu tekib
hüperlipideemia tõttu tagasilöögiefekt.
Interaktsioonid
DALI aferees võib muuta ravimite kontsentratsiooni veres adsorptsiooni teel. Kui see on
meditsiiniliselt põhjendatud, tuleks seega samaaegse ravimravi manustamise aeg kohandada
DALI-raviga (nt ravimite manustamine pärast afereesravi). Samaaegse ravi liigi, samuti ravimi
annuse ja manustamise aja peab kindlaks määrama raviarst.
Kõik meditsiiniseadmed, millel on verega kokkupuutuvad, negatiivselt laetud pinnad, nagu
DALI 500 / 750 adsorberid, aktiveerivad bradükiniini sünteesi. Tavaliselt lagundab AKE
bradükiniini kiiresti, kuid kui raviks kasutatakse AKE-inhibiitoreid, siis lagunemine viibib. See
võib põhjustada bradükiniini taseme tõusu ja anafülaktilisi reaktsioone ning isegi šokki, mis
võib ohustada patsiendi elu (vt vastunäidustused). See kehtib ka teiste ravimite kohta, mis
mõjutavad bradükiniini regulatsiooni (süntees või metabolismi inhibeerimine). Patsiendid, kes
on varem saanud ravi AKE-inhibiitoriga või teiste bradükiniini regulatsiooni mõjutavate
ravimitega, peavad lõpetama ravimi kasutamise piisavalt varakult. Sellisel juhul tuleb arvesse
võtta toimeaine terminaalset poolväärtusaega (nt pärast 5-kordset poolväärtusaega võib
eeldada, et jääkkontsentratsioon väheneb alla 5%).
MANUSTAMISVIIS
Enne kasutamist
Adsorber tuleb üksikpakendist välja võtta alles vahetult enne kasutamist. Hävitage
nõuetekohaselt kasutamata jäänud tooted.
Kasutage adsorberit ainult juhul, kui
−
need on kahjustamata (st pakend, korpus, sh kaitsekorgid ei ole kahjustatud),
−
etikett on loetav ja säilivusaega ei ole ületatud,
−
pistikutel olevad kaitsekorgid ei ole lahti ega paigast nihkunud,
−
need on saavutanud toatemperatuuri (20–25 °C), et vältida patsiendi tarbetut jahutamist.
Antikoagulatsioon
DALI-ravi puhul on tsitraatantikoagulatsioon kohustuslik. ACD-A lahus sisaldab tsitraati, mis
takistab koagulatsiooni. Lisaks takistab see trombotsüütide ja komplemendisüsteemi
aktiveerimist kehavälises ringluses. Ebapiisav antikoagulatsioon võib põhjustada vere
jääkmahu suurenemist adsorberis (pärast reinfusiooni) ja trombotsüütide aktiveerumist. See
võib aja jooksul põhjustada trombotsüütide suurenenud kadu. Trombotsüütide kadumise
korral kaaluge ACD-A voolu suurendamist, et vältida trombotsütopeeniat. Antikoagulantide
nõuded võivad erineda sõltuvalt patsiendi seisundist ja ravimeetodist. Selle peab välja
kirjutama raviarst.
Soovitatatavad on järgmised antikoagulatsiooni parameetrid:
Ettevalmistamine
(praimimine/loputamine)
Enne ravi alustamist
3
/μl).
Ravi ajal
ACD-A suhe vastavalt
verevoolule
* DALI madala tsitraadisisalduse võib valida ettevalmistuse ajal, et leevendada ülitundlikkust, eriti
DALI adsorbentide esmakordsel kasutamisel
** Kasutaja poolt käsitsi määratud või (kui on olemas) ACD automaatrežiimi abil automaatselt
määratud
Hüpokaltseemia sümptomite ilmnemisel
Vastumeetmete võtmiseks tuleb ACD automaatrežiim, kui see on valitud, välja lülitada.
Esialgu tuleks ACD-A voolu vähendada, kohandades ACD-A voolu ja verevoolu suhet.
Hoolduspersonal peab regulaarselt kontrollima antikoagulatsiooni ja verevoolu kiirust.
Soovitatavad on järgmised raviparameetrid:
Verevool
Töödeldud vere
maht
Konfiguratsioon
Märkus
Patsientidel võivad DALI süsteemiga ravi ajal tekkida ülitundlikkusreaktsioonid. Esimest kolme
ravikorda tuleb eriti jälgida.
Mõnel juhul võib olla vajalik ravi lühiajaliselt katkestada, kui patsiendil ilmnevad
ülitundlikkusele sarnased reaktsioonid, kui esimene adsorberist pärit töödeldud veri jõuab
patsienti tagasi. Sellisel juhul alustage uuesti, kasutades madalat kiirust (20–30 ml/min), nagu
on eespool kirjeldatud. Mõnedel patsientidel ei leevendu ülitundlikkusreaktsioonid pärast
uuesti alustamist. Sellisel juhul tuleb ravi lõpetada ilma verd tagastamata.
Patsientidele, kes on ravi alguses kehavälise vereringe verevarustuse tõttu liigselt koormatud,
tuleb manustada vedeliku mahu asendamise lahust keha vastasküljel oleva käe veeni
paigaldatud kanüüli kaudu.
Verevoolu saab seadistada alla soovitatud verevoolu vahemiku. Koagulatsiooni tuleb jälgida
ning kliirensi väärtuste langus võib olla oodatust järsem.
Kavandatav rakendusaeg
Üldiselt sõltub ravi kestus patsiendi veremahust ja retseptist. Tavaliselt tehakse üks ravi
nädalas, mis teeb umbes 50 ravi aastas.
Töötlemine
Praimimine ja patsiendi ühendus
Eeltöödelge adsorber praimeri / ACD-A lahusega, et küllastada ligand elektrolüütidega ja
seada pH-tase. Lisage esimesse praimerkotti 25 000 IU fraktsioneerimata hepariini boolust.
Ülemäärane hepariin loputatakse välja, kui 2. praimerkott on ühendatud. Adsorberi
ühendamiseks toruliinidega avage pistmike korgid ja ühendage need vastavate DALI-
toruliinidega. Üksikasjalikud seadistamisjuhised leiate aktiivse seadme kasutusjuhendist.
Kontrollige, kas kõik ühendused on korralikult paigaldatud, et vältida juhuslikku eraldumist ja
lekkeid. Täitke adsorber DALI praimimislahusega ja sulgege seejärel adsorberi survetoru
klamber otse adsorberi rõhuliitmiku juures. Loksutage adsorberit, et saavutada homogeenne
geelikiht ja piisav adsorptsioonivõime. Seadke tilgakambris olev tase, et süsteemist rõhk välja
lasta. Avage uuesti rõhuliini klamber ja loputage adsorber DALI praimimislahusega vastavalt
aktiivse seadme programmile, sh seadistatud pumba seiskamine (vooluhulk: 400 ml/min;
loputusmaht: 4800 ml).
Ärge raputage adsorberit pärast praimimist, et vältida geelikihi segunemist ja osakeste
eraldumist. Kuna süsteem on nii keemiliselt kui ka füüsiliselt ebastabiilne, tuleb töötlemist
alustada 2 tunni jooksul pärast praimimist. Tuleb järgida kõiki asjaomase riigi ja/või haigla
kehtivaid hügieeninõudeid, mis näevad ette lühema maksimaalse säilivusaja alla 2 tunni
pärast seadistamist. Ärge loputage füsioloogilise soolalahusega pärast praimimist, sest
vastasel juhul võivad elektrolüüdid desorbeeruda. Selle tagajärjeks oleks patsiendi
hüpokaltseemia. DALI adsorberi(de)st allavoolu tagasivooluliinile on paigaldatud sõel, mis
toimib teise ohutusbarjäärina osakeste jaoks juhul, kui korpuse sõel puruneb. Kasutatakse
sama võrgusilma suurust kui DALI korpuses, seega peetakse kinni üle 40 μm suurused
osakesed.
DALI standard
ACD-A suhe 1:20
Esialgne i.v. (fraktsioneerimata) hepariini boolus:
Märkus: Verevoolu muutmisel kohandage ACD-A suhet vastavalt
ülaltoodud valemile.
Kui valitakse väiksem ACD-A (ACD-A vooluhulk < 2,7 ml/min), tuleb
suurendada esialgset hepariini boolust.
Hoiatus
Esimesed ravikorrad
1.–3. ravikord: alustage madalate
määradega: 20–30 ml/min
Sõltuvalt patsiendi reaktsioonist
võib verevoolu aeglaselt
suurendada 10 ml/min iga kahe
minuti tagant kuni maksimumini
50 ml/min.
1. ravikord: 1/3 vere sihtmahust
2. ravikord: 2/3 vere sihtmahust
3. ravikord: kogu sihtverekogus
1.–3. töötlus: tuleb kasutada ühte
adsorberit (DALI 500 või DALI 750).
Hoiatus
DALI madal tsitraadisisaldus*
või
ACD-A suhe 1:40
20 IU/kg kehamassi kohta
1:(verevool/2,7 ml/min)**
Rutiinne ravi
80 ml/min
Sihtmaht:
patsiendi 1,6-kordne veremaht
Sõltub patsiendi kliinilisest olukorrast
ja raviarsti ettekirjutusest. Soovitatav
on kasutada võimalikult väikest DALI
komplekti konfiguratsiooni, mis on
vajalik ravi eesmärkide
saavutamiseks. Arvestades kehavälise
mahu suurust, ei soovita me
DALI 1250 konfiguratsiooni alla 50 kg
kaaluvatele patsientidele.
et
27
Publicité
