Instruções De Utilização - Merit Medical SafeGuard Focus Mode D'emploi

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
DESCRIÇÃO
O dispositivo de compressão SAFEGUARD FOCUS™ é um dispositivo
descartável estéril de utilização única. O SAFEGUARD FOCUS possui
um penso estéril com uma zona transparente sobre o balão de
compressão que facilita a visibilidade para o local de acesso sem
ser necessário remover ou manipular o dispositivo. Uma válvula na
extremidade do tubo de enchimento flexível permite que a seringa
com conector adaptado incluída seja ligada para insuflar o balão
com ar, de forma a fornecer pressão ao local pretendido. O SafeGuard
FOCUS é fornecido numa versão autoadesiva sensível à pressão e
numa versão não adesiva com tiras aderentes.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O penso SAFEGUARD FOCUS aplica compressão sobre incisões
fechadas (incluindo bolsas para pacemaker e CDI) no período
pós-operatório imediato.
CONTRAINDICAÇÕES
• A parte adesiva do dispositivo SAFEGUARD não deve ser utilizada
sobre pele danificada.
• Não indicado para compressão arterial femoral.
BENEFÍCIOS CLÍNICOS
O SAFEGUARD FOCUS auxilia na aplicação de compressão sobre
incisões fechadas no período pós-operatório imediato.
PRECAUÇÕES
• Este dispositivo deve ser utilizado por clínicos com formação
adequada no que respeita à utilização do dispositivo.
• Na UE - qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação
ao dispositivo deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade
competente do Estado-Membro aplicável.
ADVERTÊNCIAS
• Não deixe o SafeGuard FOCUS colocado durante um período de
tempo demasiado longo, uma vez que poderão ocorrer lesões
nos tecidos.
• Não exponha o SafeGuard FOCUS a solventes orgânicos, pois
poderão danificar o dispositivo.
• Em caso de insuflação excessiva superior a 120 ml de ar, o balão
pode rebentar, soltar-se ou comprometer as propriedades
adesivas ou de fixação do dispositivo.
• Não tente reposicionar o adesivo. O adesivo adere corretamente
apenas na primeira aplicação.
DECLARAÇÃO DE PRECAUÇÃO DE REUTILIZAÇÃO
Para utilização num único paciente. Não reutilize, não reprocesse
e não reesterilize. A reutilização, o reprocessamento ou a
reesterilização poderão comprometer a integridade estrutural
do dispositivo e/ou conduzir à falha do dispositivo que, por sua
vez, poderá resultar em lesões, doença ou morte do paciente. A
reutilização, reprocessamento ou reesterilização poderá também
criar um risco de contaminação do dispositivo e/ou provocar uma
infeção do paciente ou infeção cruzada, incluindo, entre outros, a
transmissão de doença(s) infeciosa(s) de um paciente para outro. A
contaminação do dispositivo poderá provocar lesões, doença ou a
morte do paciente.
POTENCIAIS COMPLICAÇÕES/RISCOS RESIDUAIS
Embolia, lesão do tecido mole, hematoma, hemorragia local,
trombose venosa local, danos nos nervos, dor ou entorpecimento,
infeção, reação alérgica, vasoconstrição e fístula venosa ou
pseudoaneurisma.
Portuguese
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
PREPARAÇÃO:
1.
COLOCAÇÃO: TIPO ADESIVO
2.
3.
4.
COLOCAÇÃO: TIPO NÃO ADESIVO
2.
3.
4.
5.
Após o fecho da incisão, certifique-se de que a pele
circundante está limpa e seca.
Retire a proteção no lado posterior do adesivo.
Alinhe o balão com a localização de compressão pretendida.
Aplique o adesivo na pele circundante.
Prenda a extremidade impressa da tira à parte lateral do
rebordo do balão.
Passe a tira impressa comprida à volta do peito do paciente
sob cada braço.
Alinhe o balão com a localização de compressão pretendida,
aperte bem a tira e fixe-a no lado oposto.
Prenda a tira curta à parte inferior da tira comprida nas costas
do paciente.