Publicité
Drenážny katéter Aspira®
N Á V O D N A P O U Ž I T I E
POPIS PRODUKTU
Drenážny katéter Aspira® je tunelový katéter s dlhodobým pôsobením používaný
na odsatie nahromadenej tekutiny z pleurálnej alebo peritoneálnej dutiny, aby sa
zmiernili symptómy spojené s pleurálnou efúziou alebo malígnymi ascitmi. Katéter
sa implantuje do pleurálnej alebo peritoneálnej dutiny pacienta a umožní mu
vykonávať prerušovanú drenáž doma. Na drenáž sa používa drenážny systém Aspira.
Hlavnými časťami systému je drenážny katéter Aspira a drenážna súprava Aspira.
Proximálny koniec katétra má ventil, ktorý bráni pohybu tekutiny alebo vzduchu
dovnútra alebo von z pleurálneho priestoru alebo peritoneálnej dutiny, kým ventil
nebude aktivovaný. Ventil možno aktivovať schváleným drenážnym vreckom
Aspira alebo pripojením katétra k nástennej odsávacej jednotke, drenážnemu
systému s vodným uzáverom, sklenenej vákuovej trubici, striekačke alebo inou
vhodnou metódou pomocou adaptéra Luer alebo univerzálneho adaptéra
na trubice.
Drenážny katéter poskytuje pacientom praktický a šetrný spôsob zmiernenia
symptómov pleurálnej efúzie alebo malígnych ascitov v pohodlí domova.
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Drenážny systém Aspira je indikovaný na prerušovanú drenáž rekurentných
a symptomatických pleurálnych efúzií alebo malígnych ascitov. Katéter je určený
na dlhodobý prístup k pleurálnej alebo peritoneálnej dutine na uvoľnenie
symptómov, ako je dyspnea a tlak na hrudi, spojených s malígnymi pleurálnymi
efúziami a inými rekurentnými efúziami.
KONTRAINDIKÁCIE
Táto pomôcka je kontraindikovaná za nasledujúcich okolností:
Známa infekcia alebo sepsa pleurálnej alebo peritoneálnej dutiny alebo
podozrenie na ňu.
Známa koagulopatia alebo iná hemoragická tendencia alebo podozrenie na ňu.
Tekutina v pleurálnej alebo peritoneálnej dutine je multilokulovaná takým
spôsobom, že drenáž z jedného miesta zrejme nebude viesť k účinnému
zmierneniu súvisiacich symptómov.
Zdravotný stav pacienta vrátane jeho anatómie je nevhodný pre vnútorný
drenážny katéter.
Dyspnea vzniknutá v dôsledku iných zdravotných stavov nesúvisí
s pleurálnou efúziou.
Pacient má známu alergiu na materiály prítomné v pomôcke alebo existuje
podozrenie na ňu.
U pacienta v minulosti nedošlo k zmierneniu symptómov pomocou drenáže.
VAROVANIA
Určené na použitie iba pre jedného pacienta. Nepoužívajte opakovane, neregenerujte
ani opätovne nesterilizujte. Pri opakovanom použití, regenerovaní alebo opätovnej
sterilizácii môže dôjsť k oslabeniu celistvosti štruktúry pomôcky alebo k jej
zlyhaniu, čo môže mať za následok poranenie, ochorenie alebo smrť pacienta.
Opakované použitie, regenerovanie alebo opätovná sterilizácia môžu tiež spôsobiť
kontamináciu pomôcky, infekciu alebo krížovú infekciu pacienta vrátane, ale nielen,
prenosu infekčnej choroby/chorôb z jedného pacienta na druhého. Kontaminácia
tejto pomôcky môže mať za následok poranenie, ochorenie alebo smrť pacienta.
Nevyvíjajte nadmerný tlak na ventil alebo katéter. Nadmerný tlak alebo nesprávne
použitie môže poškodiť pomôcku alebo spôsobiť náhodné posunutie katétra.
Nepoužívajte ventil katétra s ničím iným ako s pomôckami schválenými pre
drenážny systém Aspira.
Používanie katétra s čímkoľvek ako pomôckami schválenými pre drenážny systém
Aspira môže poškodiť ventil.
Použitý výrobok likvidujte v súlade s prijatými lekárskymi postupmi a príslušnými
miestnymi a celoštátnymi predpismi. Použitý výrobok môže predstavovať
potenciálne biologické riziko.
Keď na prístup ku katétru používate adaptér Luer alebo univerzálny adaptér
na trubice, pred pripojením ku katétru pripojte adaptér k striekačke alebo
trubici na nástenné odsávanie.
Adaptér Luer a univerzálny adaptér na trubice vytvárajú otvorenú dráhu do
katétra alebo von. Ak chcete dráhu uzavrieť, keď sa pomôcka nepoužíva,
utiahnite škrtiacu svorku.
Nepokúšajte sa pretiahnuť cez ventil vodiaci drôt, ihlu alebo iné pomôcky.
Upchatý katéter nepreplachujte, ani ho nečistite striekačkou s objemom
menším ako 10 ml.
PREVENTÍVNE OPATRENIA
Slovak
Upozornenie – Podľa federálneho zákona (USA) sa predaj tejto pomôcky
obmedzuje iba na predaj na lekársky predpis.
Zavedenie alebo vybratie tejto pomôcky môže vykonávať iba kvalifikovaný
zdravotnícky personál.
Pri zavádzaní katétra dodržiavajte aseptické techniky.
Ak je počas zavádzania ihly potrebné vybrať vodiaci drôt, vyberte ihlu aj vodiaci drôt
ako jeden celok, aby nedošlo k poškodeniu ihly alebo prestrihnutiu vodiaceho drôtu.
Stehy sa nesmú zašívať okolo samotného katétra. Dodané zošívacie krídlo upevní
katéter bez zníženia jeho priechodnosti.
Na prístup ku katétru striekačkou, nástennou odsávacou jednotkou, drenážnym
systémom s vodným uzáverom alebo sklenenou vákuovou fľašou používajte
iba adaptér Luer alebo univerzálny adaptér na trubice podľa pokynov nižšie.
Neprepichnite ani nenatrhnite pečeň, hrubé črevo ani žiadne abdominálne
orgány zavádzacou ihlou.
PRED ZAVEDENÍM
Skontrolujte, či sa v súprave nachádzajú všetky jej časti.
Na prístup ku katétru striekačkou alebo nástennou odsávacou jednotkou
používajte iba adaptér Luer alebo univerzálny adaptér na trubice podľa
pokynov nižšie.
POČAS ZAVÁDZANIA
Nedopustite, aby sa pomôcka dostala do kontaktu s ostrými nástrojmi. Môže
dôjsť k mechanickému poškodeniu. Používajte iba atraumatické svorky alebo
kliešte s hladkými okrajmi.
Dodržiavajte opatrnosť, aby nedošlo k prepichnutiu a poškodeniu pľúc,
peritoneálnej steny a iných orgánov.
Nepoužívajte katéter, ak je poškodený.
Dôkladne dodržiavajte techniku pripojenia ventila katétra uvedenú v návode, aby
ste zabezpečili správne pripojenie a predišli poškodeniu katétra.
Ak je počas zavádzania ihly potrebné vybrať vodiaci drôt, vyberte ihlu aj vodiaci drôt
ako jeden celok, aby nedošlo k poškodeniu ihly alebo prestrihnutiu vodiaceho drôtu.
PO ZAVEDENÍ
Nepoužívajte katéter, ak je poškodený.
Nepokúšajte sa opravovať katéter, ak došlo k poškodeniu v oblasti do 5 cm od
miesta výstupu.
Nepoužívajte katéter s ničím iným ako s pomôckami schválenými pre drenážny
systém Aspira.
Pri montáži ventilu dbajte na to, aby sa katéter neposunul.
POTENCIÁLNE KOMPLIKÁCIE
Zavedenie katétra a odsávanie tekutiny môže viesť k nasledujúcim komplikáciám:
Celulitída abdominálnej steny
Náhodné posunutie, poškodenie alebo
vybratie katétra
Poškodenie hrubého čreva
Zlé umiestnenie katétra
Erózia katétra alebo manžety cez kožu
Nerovnováha elektrolytov
Empyém
Vystavenie telesným tekutinám
Hematóm
Hemoperitoneum
Hemotorax
Hypotenzia po drenáži
POKYNY NA ZAVEDENIE
Pred začatím tohto postupu si prečítajte časti „Kontraindikácie", „Varovania",
„Preventívne opatrenia" a „ Potenciálne komplikácie" v tomto návode na použitie.
Možné techniky zavedenia sú: antegrádna, retrográdna a pomocou drôtu. Nižšie je
uvedený bežný postup, ktorý platí pre všetky tri techniky zavedenia uvedené vyššie.
BEŽNÝ POSTUP
1. Vyberte miesto zavedenia katétra.
2. Vytvorte sterilné miesto a otvorte podnos. Miesto operácie pripravte na
chirurgický zákrok a natiahnite rúško.
3. Podajte primeranú anestéziu.
4. Prepláchnite katéter konektorom Y, aby sa navlhčil stylet. Nechajte katéter
namáčať vo fyziologickom roztoku. (obr. 1a)
5. Pripojte zavádzaciu ihlu k striekačke. (obr. 1b)
6. Zaveďte zavádzaciu ihlu do pleurálneho priestoru alebo peritoneálnej dutiny
a nasatím tekutiny potvrďte správnu polohu. (obr. 1b)
Infekcia
Vytekanie
Lokulácia peritoneálnej dutiny
Upchatie
Bolesť počas odstránenia tekutiny
Peritonitída
Pneumotorax
Vyčerpanie proteínov
Opätovné rozšírenie pľúcneho edému
Sepsa
Podráždenie alebo infekcia kože
Natrhnutie sleziny alebo pečene
Seeding tumoru
Publicité
