Publicité
Cateter de drenaj Aspira®
I N S T R U C Ț I U N I D E U T I L I Z A R E
DESCRIEREA PRODUSULUI
Cateterul de drenaj Aspira® este un cateter tunelizat, cu acces pe termen lung,
utilizat pentru a drena lichidul acumulat din cavitatea pleurală sau peritoneală, cu
scopul de a ameliora simptomele asociate efuziunilor pleurale sau ascitei maligne.
Cateterul este implantat în cavitatea pleurală sau peritoneală a pacientului,
permițându-i pacientului să efectueze drenajul intermitent la domiciliu. Drenajul
se realizează cu ajutorul sistemului de drenaj Aspira.
Componentele principale ale sistemului sunt cateterul de drenaj Aspira și kitul de
drenaj Aspira. Capătul proximal al cateterului are o supapă care împiedică lichidul sau
aerul să se deplaseze în sau în afara spațiului pleural sau cavității peritoneale până
la activarea supapei. Supapa poate fi activată cu ajutorul pungii de drenaj Aspira
aprobată sau prin conectarea cateterului la unitatea de aspirație cu montare pe
perete, a sistemului de drenaj pasiv, a flaconului de vid din sticlă, a seringii sau a unei
alte metode adecvate utilizând adaptorul Luer sau adaptorul universal pentru furtun.
Cateterul de drenaj le oferă pacienților o modalitate confortabilă și plină de
compasiune pentru ameliorarea simptomelor efuziunii pleurale sau ale ascitei
maligne la domiciliu.
INDICAȚII DE UTILIZARE
Sistemul de drenaj Aspira este indicat pentru drenajul intermitent al efuziunilor
pleurale sau ascitei maligne recurente și simptomatice. Cateterul este destinat
pentru accesul pe termen lung în cavitatea pleurală sau peritoneală, în scopul
ameliorării simptomelor precum dispneea și disconfortul toracic asociate cu
efuziunile pleurale maligne și alte efuziuni recurente.
CONTRAINDICAȚII
Acest dispozitiv este contraindicat în următoarele condiții:
Infecție sau septicemie cunoscută sau suspectată a cavității pleurale sau
peritoneale.
Coagulopatie cunoscută sau suspectată sau o altă tendință hemoragică.
Lichidul cavității pleurale sau peritoneale este multi-cloazonat într-un mod în
care drenajul dintr-o singură locație se estimează că nu va ameliora eficient
simptomele asociate.
Starea medicală a pacientului, inclusiv anatomia sa este insuficientă pentru
adaptarea unui cateter pentru drenajul ocult.
Dispneea dezvoltată de alte afecțiuni medicale nu are nicio relevanță pentru
efuziunea pleurală.
Se cunoaște sau se suspectează că pacientul este alergic la materialele conținute
de dispozitiv.
Pacientul are antecedente medicale de eșec al ameliorării simptomelor prin drenaj.
AVERTISMENTE
A se utiliza numai pentru un singur pacient. A nu se reutiliza, reprocesa sau
resteriliza. Reutilizarea, reprocesarea sau resterilizarea poate compromite
integritatea structurală a dispozitivului și/sau poate duce la defectarea
dispozitivului, care, la rândul ei, poate avea ca rezultat vătămarea, îmbolnăvirea
sau decesul pacientului. Reutilizarea, reprocesarea sau resterilizarea poate
genera, de asemenea, un pericol de contaminare a dispozitivului și/sau poate
provoca infectarea pacientului sau o infecție încrucișată, incluzând, dar fără a se
limita la, transmiterea bolilor infecțioase de la un pacient la altul. Contaminarea
dispozitivului poate provoca vătămarea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului.
Nu aplicați forță excesivă asupra supapei sau cateterului. Forța excesivă sau
utilizarea incorectă pot deteriora dispozitivul sau pot provoca dislocarea
accidentală a cateterului.
Nu accesați supapa cateterului cu alte dispozitive în afara celor aprobate pentru
sistemul de drenaj Aspira
Accesarea supapei cateterului cu alte dispozitive în afara celor aprobate pentru
sistemul de drenaj Aspira poate deteriora supapa.
Eliminați produsul utilizat în conformitate cu practicile medicale acceptate și
cu reglementările locale, de stat și federale aplicabile. Produsul utilizat poate
reprezenta un pericol biologic.
Când utilizați adaptorul Luer sau adaptorul universal pentru furtun pentru
a accesa cateterul, atașați adaptorul la seringă sau la tubul de aspirație din
perete înaintea atașării la cateter.
Adaptorul Luer și adaptorul universal pentru furtun creează o cale deschisă către
sau din cateter; pentru a închide calea atunci când nu o utilizați, strângeți pensa
pentru prindere.
Nu încercați să treceți prin supapă un fir de ghidaj, un ac sau alt dispozitiv.
Romanian
Nu clătiți și nu încercați să curățați un cateter blocat cu o seringă mai mică de 10 ml.
PRECAUȚII
Atenție - Legislația federală (SUA) restricționează vânzarea acestui dispozitiv,
care poate fi efectuată numai de către un medic sau la recomandarea unui medic.
Inserția sau îndepărtarea acestui dispozitiv va fi efectuată numai de către un
profesionist calificat din domeniul sănătății.
Respectați tehnici aseptice atunci când introduceți cateterul.
Dacă firul de ghidaj trebuie retras în timp ce este introdus acul, îndepărtați atât
acul, cât și firul de ghidaj împreună, ca pe un ansamblu, pentru a împiedica
deteriorarea sau tăierea firului de ghidaj de către ac.
Suturile nu trebuie ligaturate în jurul cateterului. Aripa de sutură furnizată va
asigura cateterul fără a compromite permeabilitatea acestuia.
Utilizați numai adaptorul Luer sau adaptorul universal pentru furtun pentru a
accesa cateterul cu o seringă, unitatea de aspirație cu montare pe perete, sistemul
de drenaj pasiv sau flaconul de vid din sticlă, conform instrucțiunilor de mai jos.
Evitați puncția sau ruptura ficatului, a intestinului sau a oricărui organ abdominal
cu acul introductor.
ÎNAINTE DE PLASARE
Verificați kitul pentru a vă asigura că toate componentele sunt incluse.
Utilizați numai adaptorul Luer sau adaptorul universal pentru furtun pentru a
accesa cateterul cu o seringă sau o unitate de aspirație cu montare pe perete,
conform instrucțiunilor de mai jos.
ÎN TIMPUL PLASĂRII
Nu permiteți dispozitivului să intre în contact cu instrumente ascuțite. Se pot
produce deteriorări mecanice. Utilizați numai pense sau forcepsuri atraumatice,
cu marginile netede.
Trebuie acordată atenție pentru a evita puncția și afectarea plămânului, ale
peretelui peritoneal și ale altor organe.
Nu utilizați cateterul dacă acesta este deteriorat.
Respectați cu atenție tehnica de conectare a supapei cateterului descrisă în
instrucțiuni pentru a asigura conexiunea corectă și pentru a evita deteriorarea
cateterului.
Dacă firul de ghidaj trebuie retras în timp ce este introdus acul, îndepărtați atât
acul, cât și firul de ghidaj împreună, ca pe un ansamblu, pentru a împiedica
deteriorarea sau tăierea firului de ghidaj de către ac.
DUPĂ PLASARE
Nu utilizați cateterul dacă acesta este deteriorat.
Nu încercați să reparați cateterul dacă acesta prezintă deteriorări pe o rază de
5 cm de la locul de ieșire.
Nu accesați supapa cateterului cu alte dispozitive în afara celor aprobate pentru
sistemul de drenaj Aspira.
Atunci când asamblați supapa, fiți atenți să nu deplasați cateterul din poziția sa.
COMPLICAȚII POTENȚIALE
Introducerea cateterului și drenajul lichidului pot avea ca rezultat oricare dintre
următoarele complicații:
Afectarea intestinului
Celulita peretelui abdominal
Cloazonarea cavității peritoneale
Depleție proteică
Dezechilibru electrolitic
Dislocarea, ruperea sau îndepărtarea
accidentală a cateterului
Durere în timpul eliminării lichidelor
Edem pulmonar de reexpansiune
Empiem
Eroziunea cateterului sau a manșetei
prin piele
Expunerea la lichide corporale
Hematom
INSTRUCȚIUNI PENTRU INSERȚIE
Înainte de a începe această procedură, citiți secțiunile „Contraindicații",
„Avertismente", „Precauții" și „Complicații potențiale" din cadrul acestui manual.
Posibile tehnici de plasare sunt: anterogradă, retrogradă și peste firul de ghidaj.
Următorii sunt pașii obișnuiți care se aplică pentru toate cele trei tehnici de plasare
enumerate mai sus.
PAȘII OBIȘNUIȚI
1. Selectați locul pentru inserția cateterului.
2. Creați câmpul steril și deschideți tava. Pregătiți din punct de vedere
chirurgical și înconjurați cu cearșafuri câmpul operator.
Hemoperitoneu
Hemotorax
Hipotensiune arterială ulterioară
drenajului
Infecție
Iritare sau infecție la nivelul pielii
Malpoziția cateterului
Ocluzie
Peritonită
Pneumotorax
Răspândirea tumorii
Ruptură splenică sau hepatică
Scurgere
Sepsis
Publicité
