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Cateter de drenagem Aspira®
I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O cateter de drenagem Aspira® é um cateter tunelizado de longo prazo utilizado para
drenar o líquido acumulado da cavidade pleural ou peritoneal para aliviar os sintomas
associados à efusão pleural ou às ascites malignas. O cateter é implantado na cavidade
pleural ou peritoneal do paciente, permitindo que este efetue drenagem intermitente
em casa. A drenagem é conseguida através do sistema de drenagem Aspira.
Os componentes principais do sistema são o cateter de drenagem Aspira e o kit
de drenagem Aspira. A extremidade proximal do cateter tem uma válvula que
impede que o fluido ou o ar se mova para dentro ou para fora do espaço pleural ou
da cavidade peritoneal até que a válvula seja ativada. A válvula pode ser ativada
pelo saco de drenagem Aspira aprovado ou ligando o cateter à unidade de sucção
de parede, ao sistema de drenagem de retenção de água, ao frasco de vácuo de
vidro, à seringa ou a outro método adequado, utilizando o adaptador Luer ou o
adaptador de tubagem universal.
O cateter de drenagem proporciona aos pacientes uma forma conveniente e
compassiva de aliviar os sintomas de efusão pleural ou ascites malignas em casa.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O sistema de drenagem Aspira é indicado para a drenagem intermitente de
efusões pleurais recorrentes e sintomáticas ou de ascites malignas. O cateter
destina-se ao acesso a longo prazo da cavidade pleural ou peritoneal para aliviar
sintomas como dispneia e desconforto torácico associados a efusões pleurais
malignas e outras efusões recorrentes.
CONTRAINDICAÇÕES
Este dispositivo é contraindicado nas seguintes condições:
Infeção ou septicemia da cavidade pleural ou peritoneal conhecida ou suspeita.
Coagulopatia conhecida ou suspeita ou outra tendência hemorrágica.
O fluido da cavidade pleural ou peritoneal é multiloculado de uma forma que
não se espera que a drenagem de uma única localização alivie eficazmente os
sintomas relacionados.
A condição médica do paciente, incluindo sua anatomia, é insuficiente para
acomodar um cateter de drenagem de Foley.
A dispneia desenvolvida por outras condições médicas é irrelevante para a
efusão pleural.
O paciente é, ou suspeita-se que seja, alérgico a materiais contidos no dispositivo.
O paciente tem historial clínico de falha de paliação dos sintomas por drenagem.
ADVERTÊNCIAS
Para utilização num único paciente. Não reutilize, não reprocesse nem volte
a esterilizar. A reutilização, reprocessamento ou reesterilização poderá
comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou conduzir à falha
do dispositivo que, por sua vez, poderá resultar em lesões, doença ou morte
do paciente. A reutilização, reprocessamento ou reesterilização poderá
também criar um risco de contaminação do dispositivo e/ou provocar uma
infeção do paciente ou infeção cruzada, incluindo, entre outros, a transmissão
de doença(s) infeciosa(s) de um paciente para outro. A contaminação do
dispositivo poderá provocar lesões, doença ou a morte do paciente.
Não utilize força excessiva na válvula ou no cateter. A força excessiva ou a
utilização incorreta podem danificar o dispositivo ou causar o deslocamento
acidental do cateter.
Não aceda à válvula do cateter com outros dispositivos além dos aprovados pelo
sistema de drenagem Aspira.
Aceder à válvula do cateter com qualquer outro dispositivo além dos aprovados
pelo sistema de drenagem Aspira pode danificar a válvula.
Elimine os produtos usados em conformidade com as práticas médicas aceites
e os regulamentos federais, estatais e locais aplicáveis. Um produto usado pode
apresentar um potencial risco biológico.
Ao utilizar o adaptador Luer ou o adaptador de tubagem universal para
aceder ao cateter, ligue o adaptador à seringa ou à linha de sucção de
parede antes de o fixar ao cateter.
O adaptador Luer e o adaptador de tubagem universal criam um caminho aberto
para dentro ou para fora do cateter; para fechar o caminho quando não estiver
a ser utilizado, aperte a braçadeira de aperto.
Não tente passar um fio-guia, uma agulha ou outro dispositivo através da válvula.
Não lave nem tente limpar um cateter obstruído com uma seringa inferior a 10 ml.
PRECAUÇÕES
Portuguese
Atenção - A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo por ou
segundo a prescrição de um médico.
A inserção ou remoção deste dispositivo apenas deve ser efetuada por
profissionais de saúde qualificados.
Siga as técnicas asséticas ao inserir o cateter.
Se for necessário retirar o fio-guia enquanto a agulha estiver inserida, retire
a agulha e o fio-guia como uma unidade para evitar que a agulha danifique
ou corte o fio-guia.
As suturas não devem ser atadas à volta do próprio cateter. A asa de sutura
fornecida irá prender o cateter sem comprometer a permeabilidade do cateter.
Utilize apenas o adaptador Luer ou o adaptador de tubagem universal para
aceder ao cateter com uma seringa, uma unidade de sucção de parede, um
sistema de drenagem de retenção de água ou um frasco de vácuo de vidro
de acordo com as instruções abaixo.
Evite perfurar ou lacerar o fígado, o intestino ou quaisquer órgãos abdominais
com a agulha introdutora.
ANTES DA COLOCAÇÃO
Inspecione o kit para garantir que todos os componentes estão incluídos.
Utilize apenas o adaptador Luer ou o adaptador de tubagem universal para
aceder ao cateter com uma seringa ou uma sucção de parede, de acordo com
as instruções abaixo.
DURANTE A COLOCAÇÃO
Não permita que o dispositivo entre em contacto com instrumentos afiados.
Podem ocorrer danos mecânicos. Utilize apenas fórceps ou pinças atraumáticas
com extremidades lisas.
Deve ter cuidado para evitar perfurar e danificar o pulmão, a parede peritoneal
e outros órgãos.
Não utilize o cateter se este estiver danificado.
Siga cuidadosamente a técnica de ligação da válvula do cateter descrita nas
instruções para garantir a ligação adequada e evitar danificar o cateter.
Se for necessário retirar o fio-guia enquanto a agulha estiver inserida, retire
a agulha e o fio-guia como uma unidade para evitar que a agulha danifique
ou corte o fio-guia.
APÓS A COLOCAÇÃO
Não utilize o cateter se este estiver danificado.
Não tente reparar o cateter se tiverem ocorrido danos a menos de 5 cm do local
de saída.
Não aceda ao cateter com outros dispositivos além dos aprovados pelo sistema
de drenagem Aspira.
Tenha cuidado para não deslocar o cateter ao montar a válvula.
POSSÍVEIS COMPLICAÇÕES
Inserir o cateter e drenar o fluido pode resultar em qualquer uma das seguintes
complicações:
Celulite da parede abdominal
Deslocamento, rutura ou remoção
acidental do cateter
Danos no intestino
Posição incorreta do cateter
Erosão do cateter ou da braçadeira
através da pele
Desequilíbrio de eletrólitos
Empiema
Exposição a fluidos corporais
Hematoma
Hemoperitoneu
Hemotórax
Hipotensão após drenagem
INSTRUÇÕES DE INSERÇÃO
Antes de iniciar este procedimento, leia as secções "Contraindicações", "Avisos",
"Precauções" e "Potenciais complicações" deste manual.
As técnicas de colocação possíveis são: anterógrado, retrógrado e sobre o fio. Seguem-
se os passos comuns que se aplicam às três técnicas de colocação listadas acima.
PASSOS COMUNS
1. Selecione o local para a inserção do cateter.
2. Crie um campo estéril e abra o tabuleiro. Prepare cirurgicamente e coloque
um lençol no local da operação.
3. Administre a anestesia adequada.
4. Irrigue o cateter através do conector Y para hidratar o estilete. Mergulhe
o cateter numa solução salina. (fig. 1a)
Infeção
Fuga
Loculação da cavidade peritoneal
Obstrução
Dor durante a remoção do fluido
Peritonite
Pneumotórax
Depleção proteica
Reexpansão do edema pulmonar
Sépsis
Infeção ou irritação da pele
Laceração esplénica ou hepática
Disseminação de tumor
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