Publicité
Aspira®-dränagekateter
B R U K S A N V I S N I N G
PRODUKTBESKRIVNING
Aspira®-dränagekatetern är en tunnelerad, kvarliggande kateter som används
för att tappa ansamlad vätska från pleurahålan eller bukhinnehålan i syfte att
lindra symtom som förknippas med vätskeutgjutning i lungsäcken eller malign
ascites. Katetern implanteras i patientens pleurahåla eller bukhinnehåla så att
patienten kan utföra intermittent dränering i hemmet. Dräneringen genomförs
med Aspira-dränagesystemet.
De primära komponenterna i systemet är Aspira-dränagekatetern och Aspira-
dränagesatsen. Den proximala änden av katetern har en ventil som förhindrar att
vätska eller luft tränger in eller ut ur pleurahålan eller bukhinnehålan tills ventilen
aktiveras. Ventilen kan aktiveras med den godkända Aspira-dränagepåsen
eller genom att katetern ansluts till en väggsugenhet, ett dränagesystem med
vattentätning, en vakuumflaska av glas, en spruta eller med en annan lämplig
metod med hjälp av lueradaptern eller den universella slangadaptern.
Dränagekatetern gör det möjligt för patienten att i hemmet på ett bekvämt och
praktiskt sätt lindra vätskeutgjutning i lungsäcken eller malign ascites.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Aspira-dränagesystemet indikeras för intermittent dränering av återkommande
och symtomatisk vätskeutgjutning i lungsäcken eller malign ascites. Katetern
är avsedd för långvarig åtkomst till pleurahålan eller bukhinnehålan i syfte att
lindra symtom såsom dyspné och bröstbesvär som är associerade med malign
vätskeutgjutning i lungsäcken och andra återkommande effusioner.
KONTRAINDIKATIONER
Den här anordningen är kontraindikerad vid följande förhållanden:
Känd eller misstänkt infektion i pleurahålan eller bukhinnehålan eller sepsis.
Känd eller misstänkt koagulopati eller annan blödningstendens.
Vätskan i pleurahålan eller bukhinnehålan är multilokaliserad på ett sådant sätt att
dränering från ett ställe inte förväntas lindra de relaterade symtomen effektivt.
Patientens medicinska tillstånd, inbegripet anatomin, är otillräcklig för en
kvarliggande dränagekateter.
Dyspné pga. andra medicinska tillstånd som är irrelevant för vätskeutgjutning
i lungsäcken.
Patienten är eller misstänks vara allergisk mot material i anordningen.
Patienten har en anamnes av misslyckad symtompalliation genom dränage.
VARNINGAR
Enbart avsedd för användning på en enda patient. Får ej återanvändas,
ombearbetas eller omsteriliseras. Återanvändning, ombearbetning eller
omsterilisering kan skada anordningens strukturella integritet eller leda till fel
på anordningen, vilket i sin tur kan leda till att patienten skadas, insjuknar eller
avlider. Återanvändning, ombearbetning eller omsterilisering kan också skapa
en risk för att anordningen kontamineras eller orsaka patientinfektion eller
korsinfektioner, inklusive, men inte begränsat till, överföring av smittsamma
sjukdomar från en patient till en annan. Kontaminering av anordningen kan
leda till att patienten skadas, insjuknar eller avlider.
Använd inte för mycket kraft på ventilen eller katetern. För mycket kraft eller
felaktig användning kan skada katetern eller göra att den oavsiktligt rubbas.
Till kateterventilen får du bara ansluta anordningar som har godkänts för
Aspira-dränagesystemet.
Om andra anordningar än sådana som har godkänts för Aspira-dränagesystemet
ansluts till kateterventilen kan den skadas.
Kassera den använda produkten i enlighet med godkänd medicinsk praxis och
gällande föreskrifter. Den använda produkten ska hanteras som biologiskt avfall.
När lueradaptern eller den universella slangadaptern ska användas
för att komma åt katetern ska du ansluta adaptern till sprutan eller
väggsugslangen innan den monteras på katetern.
Lueradaptern och den universella slangadaptern skapar en öppen bana in i eller ut ur
katetern. När banan inte används stänger du den genom att stänga nypklämman.
Försök inte att föra en ledare, en nål eller någon annan anordning genom ventilen.
Spola inte eller försök att rensa en ockluderad kateter med en spruta som är
mindre än 10 ml.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Swedish
Försiktighet: Enligt federal lagstiftning (i USA) får denna anordning endast
säljas av eller på order av läkare.
Inläggning och avlägsnande av anordningen ska endast utföras av hälso- och
sjukvårdspersonal.
Följ aseptiska tekniker när du sätter in katetern.
Om ledaren måste dras ut medan nålen sätts in ska du dra ut både nålen och
ledaren som en enhet för att förhindra att nålen skadar eller skär av ledaren.
Suturer ska inte sättas runt själva katetern. Den medföljande suturvingen håller
fast katetern utan att kateterns öppenhet komprometteras.
Använd enbart lueradaptern eller den universella slangadaptern för att få
åtkomst till katetern med en spruta, en väggsugenhet, ett dränagesystem med
vattentätning eller en vakuumflaska av glas enligt anvisningarna nedan.
Undvik att punktera eller skada levern, tarmen och bukorgan med införarnålen.
FÖRE PLACERINGEN
Inspektera satsen och kontrollera att alla komponenter är med.
Använd enbart lueradaptern eller den universella slangadaptern för att få åtkomst
till katetern med en spruta eller en väggsug enligt anvisningarna nedan.
UNDER PLACERINGEN
Låt inte anordningen komma i kontakt med vassa instrument. Mekanisk skada kan
inträffa. Använd bara atraumatiska klämmor eller tänger med trubbiga kanter.
Var försiktig så att du inte punkterar eller skadar lungan, bukhinneväggen eller
andra organ.
Använd inte katetern om den är skadad.
Följ noggrant den teknik för kateterventilsanslutning som beskrivs i
anvisningarna så att anslutningen blir ordentlig och skada på katetern undviks.
Om ledaren måste dras ut medan nålen sätts in ska du dra ut både nålen och
ledaren som en enhet för att förhindra att nålen skadar eller skär av ledaren.
EFTER PLACERINGEN
Använd inte katetern om den är skadad.
Försök inte att reparera katetern om skadan har inträffat inom 5 cm från
utgångsstället.
Till katetern får du bara ansluta anordningar som har godkänts för Aspira-
dränagesystemet.
Var försiktig så att inte katetern rubbas när du monterar ventilen.
MÖJLIGA KOMPLIKATIONER
Att sätta katetern och tappa vätska kan leda till någon av följande komplikationer:
Cellulit i bukväggen
Katetern rubbas, går sönder eller
lossnar av misstag
Tarmskada
Felplacering av kateter
Kateter- eller manschetterosion
genom huden
Elektrolytobalans
Empyem
Exponering för kroppsvätskor
Hematom
Blod i bukhålan
Hemothorax
Lågt blodtryck efter
dränageproceduren
INLÄGGNINGSANVISNINGAR
Läs avsnitten Kontraindikationer, Varningar, Försiktighetsåtgärder och Möjliga
komplikationer i den här handboken innan proceduren påbörjas.
Möjliga placeringstekniker är: antegrad, retrograd och över ledaren (over-the-wire).
Följande steg är gemensamma för alla de tre placeringsteknikerna som anges ovan.
GEMENSAMMA STEG
1. Välj stället för kateterinläggning.
2. Skapa ett sterilt fält och öppna brickan. Förbered och drapera
operationsstället kirurgiskt.
3. Ge lämplig narkos.
4. Spola katetern genom Y-kopplingen för att hydrera mandrängen. Låt katetern
ligga i blöt i fysiologisk saltlösning. (bild 1a)
5. Sätt fast införarnålen på sprutan. (bild 1b)
6. För in införarnålen i pleurahålan eller bukhinnehålan och aspirera vätska för
att bekräfta att placeringen är korrekt. (bild 1b)
Infektion
Läckage
Lokulation av bukhinnehålan
Ocklusion
Smärta under vätsketappning
Bukhinneinflammation
Pneumothorax
Proteinnedbrytning
Lungödem i en snabbt
expanderande lunga (re-expansion
pulmonary edema)
Blodförgiftning
Hudirritation eller -infektion
Laceration i mjälten eller levern
Tumörutsådd
Publicité
