Publicité
Дренажный катетер Aspira®
Р У К О В О Д С Т В О П О Э К С П Л У А Т А Ц И И
ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА
Дренажный катетер Aspira® представляет собой туннельный катетер
долговременной постановки, используемый для дренирования накопившейся
жидкости из плевральной или перитонеальной полости для облегчения
симптомов, связанных с плевральным выпотом или злокачественным
асцитом. Катетер имплантируется в тело пациента в плевральную или
перитонеальную полость, что позволяет пациенту периодически выполнять
дренирование жидкости в домашних условиях. Дренирование выполняется с
помощью дренажной системы Aspira.
Главными компонентами системы являются дренажный катетер Aspira и
дренажный набор Aspira. На проксимальном конце катетера расположен
клапан, при активации которого предотвращается газожидкостный обмен
между плевральной или перитонеальной полостью и внешней средой.
Клапан может быть активирован при подсоединении одобренного для
использования дренажного мешка Aspira или путем подсоединения
катетера к настенному аспирационному блоку, системе подводного дренажа,
стеклянному вакуумному флакону, шприцу или другому подходящему
устройству с использованием адаптера с насадкой Люэра или универсального
адаптера для трубок.
Используя дренажный катетер, пациенты получают возможность облегчить
симптомы плеврального выпота и злокачественного асцита удобным
способом и с минимальным дискомфортом в домашних условиях.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Дренажная система Aspira предназначена для выполнения периодического
дренирования жидкости, скапливающейся вследствие рецидивирующего и
клинически выраженного плеврального выпота или злокачественного асцита.
Катетер предназначен для долговременного доступа к плевральной или
перитонеальной полости с целью облегчения таких симптомов, как одышка
и дискомфорт в области грудной клетки, связанных со злокачественным
плевральным выпотом или рецидивирующим выпотом другой локализации.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Использование этого устройства противопоказано в случаях, перечисленных далее.
Наличие подтвержденной или предполагаемой инфекции плевральной или
перитонеальной полости или сепсиса.
Наличие подтвержденной или предполагаемой коагулопатии или
склонности к кровотечениям иного характера.
Скопление жидкости в плевральной или перитонеальной полости в виде
множества осумкованных участков, что позволяет полагать, что дренирование
одного участка не приведет к существенному облегчению симптомов.
Установка постоянного дренажного катетера невозможна из-за состояния
здоровья пациента, в том числе из-за его анатомических особенностей.
Одышка вызвана другим патологическим состоянием и не связана с
плевральным выпотом.
У пациента имеется подтвержденная или предполагаемая аллергия на
материалы, из которых изготовлено устройство.
Из истории болезни пациента известно, что дренирование жидкости не
приводит к временному облегчению симптомов болезни.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Устройство предназначено для однократного использования у одного
пациента. Не используйте, не обрабатывайте и не стерилизуйте
повторно. Повторное использование, обработка или стерилизация могут
нарушить структурную целостность устройства и (или) привести к отказу
устройства, что, в свою очередь, может привести к причинению вреда
здоровью, заболеванию или смерти пациента. Повторное использование,
повторная обработка или повторная стерилизация устройства также
могут создать риск его загрязнения и (или) привести к инфицированию
или перекрестному инфицированию пациента, включая, помимо
прочего, передачу инфекционного заболевания (или заболеваний)
от одного пациента к другому. Загрязнение устройства может привести
к причинению вреда здоровью, заболеванию или смерти пациента.
Не следует прилагать чрезмерную силу при работе с клапаном и катетером.
Чрезмерное применение силы или неправильное использование может
привести к повреждению устройства или случайному смещению катетера.
Не подсоединяйте к клапану катетера устройства, не одобренные для
использования с дренажной системой Aspira.
Подсоединение к клапану катетера любых устройств, не одобренных
для использования с дренажной системой Aspira, может привести к
повреждению клапана.
Утилизируйте использованный продукт в соответствии с принятыми
нормами медицинской практики и применимыми местными,
Russian
государственными и федеральными нормами и правилами.
Использованный продукт может представлять потенциальную
биологическую опасность.
При использовании адаптера с насадкой Люэра или универсального адаптера
для трубок в сочетании с катетером сначала подсоедините адаптер к
шприцу или аспирационной трубке настенного блока, а затем — к катетеру.
Адаптер с насадкой Люэра и универсальный адаптер для трубок создают
открытый путь для доступа в катетер и из него. Чтобы перекрыть этот путь
в промежутках между использованием, зажмите зажим.
Не пытайтесь вводить проводник, иглу или другие устройства через клапан.
Не используйте шприц объемом меньше 10 мл для промывки или чистки
закупоренного катетера.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Внимание! Федеральный закон США разрешает продажу данного
изделия только врачам или по их назначению.
Введение и извлечение устройства должны осуществляться только
квалифицированными медицинскими работниками.
При введении катетера соблюдайте правила асептики.
Если требуется извлечь проводник при наличии введенной иглы, во
избежание повреждения или сдвига проводника иглой извлеките
проводник вместе с иглой как единое целое.
Не затягивайте швы вокруг самого катетера. Имеющиеся в комплекте
поставки крылья для фиксации лигатурой позволяют зафиксировать
катетер, не нарушая его проходимости.
Чтобы подсоединить катетер к шприцу, настенному аспирационному блоку,
системе подводного дренажа или стеклянному вакуумному флакону,
используйте только адаптер с насадкой Люэра или универсальный адаптер
для трубок в соответствии с нижеприведенными указаниями.
Не допускайте проколов и рассечения печени, кишечника и других органов
брюшной полости проводниковой иглой.
ПЕРЕД РАЗМЕЩЕНИЕМ В ТЕЛЕ ПАЦИЕНТА
Проверьте набор, чтобы убедиться в наличии всех компонентов.
Используйте только адаптер с насадкой Люэра или универсальный адаптер
для трубок, чтобы подсоединить катетер к шприцу или настенному
аспирационному блоку в соответствии с нижеприведенными указаниями.
ВО ВРЕМЯ РАЗМЕЩЕНИЯ В ТЕЛЕ ПАЦИЕНТА
Не допускайте контакта устройства с острыми инструментами. Это
может привести к механическим повреждениям. Используйте только
атравматические зажимы или щипцы со сглаженными краями.
Соблюдайте осторожность во избежание прокола или повреждения легкого,
брюшной стенки и других органов.
Не используйте поврежденный катетер.
Внимательно следуйте методике подсоединения клапана катетера,
описанной в руководстве, для обеспечения правильности соединения и во
избежание повреждения катетера.
Если требуется извлечь проводник при наличии введенной иглы, во
избежание повреждения или сдвига проводника иглой извлеките
проводник вместе с иглой как единое целое.
ПОСЛЕ РАЗМЕЩЕНИЯ В ТЕЛЕ ПАЦИЕНТА
Не используйте поврежденный катетер.
Не пытайтесь выполнить ремонт катетера, если повреждение находится
в пределах 5 см от места выхода катетера.
Не подсоединяйте к катетеру устройства, не одобренные для использования
с дренажной системой Aspira.
Проявляйте осторожность во время установки клапана, чтобы не сместить катетер.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
Введение катетера и выполнение дренирования жидкости могут привести
к следующим осложнениям:
Панникулит брюшной стенки
Случайное смещение, поломка или
удаление катетера
Повреждение кишечника
Неправильное положение катетера
Эрозия в области катетера
или манжеты
Нарушение баланса электролитов
Эмпиема
Контакт с физиологическими
жидкостями
Гематома
Гемоперитонеум
Гемоторакс
Гипотензия после выполнения
дренирования
Инфицирование
Утечка
Осумкование жидкости в брюшной
полости
Закупорка
Боль во время удаления жидкости
Перитонит
Пневмоторакс
Белковая недостаточность
Реэкспансивный отек легких
Сепсис
Раздражение кожи или
возникновение инфекции
Рассечение селезенки или печени
Диссеминирование клеток опухоли
Publicité
