Publicité
Aspira® elvezető katéter
H A S Z N Á L A T I U T A S Í T Á S
TERMÉKLEÍRÁS
Az Aspira® elvezető katéter egy csatornába vezetett, tartós katéter, amely
a mellüregben vagy hasüregben felgyülemlett folyadék leszívására szolgál, a
mellkasi folyadékgyülem vagy a malignus betegséghez társuló ascites tüneteinek
enyhítése érdekében. A katétert a beteg mellüregébe vagy hasüregébe
ültetik be, ezáltal a beteg otthon is elvégezheti az időszakos folyadékleszívást.
A folyadékleszívás az Aspira drenázsrendszer használatával történik.
A rendszer elsődleges komponensei az Aspira elvezető katéter és az Aspira
drenázskészlet. A katéter proximális végén egy szelep található, amely
megakadályozza a folyadéknak vagy levegőnek a pleurális vagy peritoneális térbe
való bejutását, illetve onnét történő kijutását mindaddig, amíg a szelep aktiválva van.
A szelep aktiválása a jóváhagyott Aspira gyűjtőzsák segítségével, illetve a katéternek
a Luer-adapter vagy univerzális csőadapter segítségével a fali szívóegységhez,
vízszigetelt drenázs rendszerhez, üveg vákuumszivattyúhoz, fecskendőhöz vagy
egyéb, megfelelő eszközhöz történő csatlakoztatásával végezhető el.
Az elvezető katéter kényelmes és kíméletes módszert kínál a betegek számára a
mellkasi folyadékgyülem vagy a malignus betegséghez társuló ascites tüneteinek
otthon történő enyhítésére.
ALKALMAZÁSI JAVALLATOK
Az Aspira drenázsrendszer a visszatérő és tünetekkel járó mellkasi folyadékgyülem
vagy a malignus betegséghez társuló ascites időszakos lebocsátására szolgál.
A katéter a mellüreghez, illetve a hasüreghez való tartós hozzáférésre szolgál a
malignus betegséghez társuló mellkasi folyadék, valamint az egyéb, visszatérő
folyadékgyülemek kapcsán jelentkező tünetek (pl. nehézlégzés és mellkasi
diszkomfort) enyhítése érdekében.
ELLENJAVALLATOK
Az eszköz használata ellenjavallt az alábbi körülmények fennállása esetén:
Ismert vagy feltételezett pleurális vagy peritoneális fertőzés vagy szepszis.
Ismert vagy feltételezett coagulopathia vagy más véralvadási zavar.
Rekeszes pleurális vagy a peritoneális folyadékgyülem, melynek egyetlen
helyről történő lebocsátásától nem várható, hogy hatékonyan enyhítse
a kapcsolódó tüneteket.
A beteg egészségi állapota, beleértve az anatómiai felépítését is, nem kielégítő
a beültetett drenázskatéter befogadásához.
Az egyéb okból kialakuló nehézlégzés a mellkasi folyadékgyülem szempontjából
nem releváns.
A beteg ismert vagy feltételezett allergiája az eszköz anyagaival szemben.
A beteg kórelőzményében szerepel korábbi folyadéklebocsátás, mely nem
enyhítette a tüneteket.
FIGYELMEZTETÉSEK
Csak egy betegnél alkalmazható. Ne használja fel újra, ne dolgozza fel újra és
ne sterilizálja újra. Az újrafelhasználás, az újrafeldolgozás vagy az újrasterilizálás
veszélyeztetheti az eszköz szerkezeti integritását és/vagy az eszköz
meghibásodásához vezethet, ami viszont a páciens sérülését, megbetegedését
vagy halálát eredményezheti. Az újrafelhasználás, az újrafeldolgozás vagy az
újrasterilizálás kockázatot jelenthet az eszköz szennyezettsége szempontjából
és/vagy a páciens fertőzését vagy keresztfertőzését okozhatja, beleértve -
többek között - a fertőző betegség(ek) átvitelét az egyik páciensről a másikra.
Az eszköz szennyeződése a páciens sérüléséhez, megbetegedéséhez vagy
halálához vezethet.
Ne fejtsen ki túlzott erőt a szelepre vagy a katéterre. A túlzott erő vagy a helytelen
használat az eszköz sérülését vagy a katéter véletlen kicsúszását okozhatja.
A katéter szelepére kizárólag az Aspira drenázs rendszer jóváhagyott
eszközeit csatlakoztassa
Az Aspira drenázs rendszer jóváhagyott eszközeitől eltérő eszközöknek a katéter
szelepéhez történő csatlakoztatása a szelep sérülését okozhatja.
A használt terméket az elfogadott orvosi gyakorlatnak és a vonatkozó helyi,
állami és szövetségi szabályozásoknak megfelelően ártalmatlanítsa. A használt
termék biológiailag veszélyes lehet.
Luer-adapterrel vagy univerzális csőadapterrel történő katéter-hozzáférés
esetén az adaptert először a fecskendőhöz vagy a fali szívóvezetékhez
csatlakoztassa a katéterrel való összekapcsolás előtt.
A Luer-adapter és az univerzális csőadapter nyílt hozzáférést biztosít a katéterhez;
az útvonal a szorítóbilincs segítségével zárható, ha nincs használatban.
Ne próbáljon vezetődrótot, tűt vagy más eszközt átdugni a szelepen.
Ne kísérelje meg az elzáródott katéter átöblítését vagy tisztítását 10 ml-nél
kisebb térfogatú fecskendővel.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Hungarian
Vigyázat! Az Amerikai Egyesült llamok szövetségi törvényeinek értelmében
ez az eszköz kizárólag orvos által vagy orvosi rendelvényre értékesíthető.
Az eszköz behelyezését vagy eltávolítását kizárólag képzett egészségügyi
szakember végezheti.
A katéter behelyezése során alkalmazzon aszeptikus technikákat.
Ha a vezetődrótot a tű bevezetésekor vissza kell húzni, a tűt és a vezetődrótot
együtt távolítsa el annak elkerülése érdekében, hogy a tű megsértse vagy
megvágja a vezetődrótot.
A varratokat nem szabad a katéter körül meghúzni. A mellékelt varratszárny
segítségével a katéter anélkül rögzíthető, hogy veszélyeztetné a katéter
átjárhatóságát.
Az alábbi utasításoknak megfelelően kizárólag Luer-adapterrel vagy univerzális
csőadapterrel csatlakoztassa a katétert fecskendőhöz, fali szívóegységhez,
vízszigetelt drenázs rendszerhez vagy üveg vákuumpalackhoz.
Kerülje a máj, a bél vagy bármely hasi szerv megszúrását vagy megsértését a
bevezető tűvel.
ELHELYEZÉS ELŐTT
Ellenőrizze, hogy a készlet az összes alkatrészt tartalmazza-e.
Az alábbi utasításoknak megfelelően kizárólag Luer-adapterrel vagy univerzális
csőadapterrel csatlakoztassa a katétert fecskendőhöz vagy fali szívóegységhez.
ELHELYEZÉS KÖZBEN
Ne engedje, hogy a készülék éles műszerekkel érintkezzen. Mechanikai sérülések
keletkezhetnek. Csak sima szélű, atraumatikus bilincset vagy fogót használjon.
Ügyelni kell a tüdő, a hasfal és más szervek megszúrásának és sérülésének elkerülésére.
Ne használja a katétert, ha az megsérült.
Gondosan kövesse a katéterszelep csatlakoztatásának az utasításokban
ismertetett módszerét a megfelelő csatlakozás biztosítása és a katéter
sérülésének elkerülése érdekében.
Ha a vezetődrótot a tű bevezetésekor vissza kell húzni, a tűt és a vezetődrótot
együtt távolítsa el annak elkerülése érdekében, hogy a tű megsértse vagy
megvágja a vezetődrótot.
ELHELYEZÉS UTÁN
Ne használja a katétert, ha az megsérült.
Ne kísérelje meg a katéter javítását, ha a sérülés a kilépési helytől mért 5 cm-es
távolságon belül történt.
A katéterre kizárólag az Aspira drenázs rendszer jóváhagyott eszközeit
csatlakoztassa.
Ügyeljen rá, hogy a szelep összeszerelésekor ne mozdítsa el a katétert.
LEHETSÉGES SZÖVŐDMÉNYEK
A katéter behelyezése és a folyadékleszívás eredményeként az alábbi
szövődmények léphetnek fel:
Hasfali cellulitis
A katéter véletlen elmozdulása, törése
vagy kicsúszása
Bélsérülés
A katéter nem megfelelő elhelyezése
A katéter vagy a perem eróziója a
bőrön keresztül
Elektrolitegyensúly felborulása
Gennygyülem
Testnedveknek való kitettség
Vérömleny
Haemoperitoneum
Haemothorax
A folyadékleszívást követő hipotenzió
BEHELYEZÉSRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az eljárás megkezdése előtt olvassa el ezen használati útmutató „Ellenjavallatok",
„Figyelmeztetések", „Óvintézkedések" és „Lehetséges szövődmények" című szakaszait.
A lehetséges elhelyezési technikák a következők: anterográd, retrográd és
vezetődrótos („over-the-wire"). Az alábbiakban ismertetjük azokat a közös
lépéseket, amelyek mindhárom, fent felsorolt elhelyezési technikára vonatkoznak.
KÖZÖS LÉPÉSEK
1. Válassza ki a katéter bevezetési helyét.
2. Hozzon létre steril területet, és nyissa ki a tálcát. Végezze el a műtéti hely
sebészeti előkészítését, majd izolálja a területet.
3. Végezzen megfelelő érzéstelenítést.
4. Öblítse át a katétert az Y-csatlakozón keresztül, hogy megnedvesítse a
mandrint. ztassa a katétert sóoldatba. (1a. ábra)
5. Csatlakoztassa a bevezetőtűt a fecskendőhöz. (1b. ábra)
6. Vezesse be a bevezetőtűt a mellüregbe vagy a hasüregbe, és a megfelelő
elhelyezkedés ellenőrzése érdekében szívjon vissza folyadékot. (1b. ábra)
VIGYÁZAT: Kerülje a tüdő, máj, belek és egyéb szervek megszúrását
és megsértését a bevezetőtűvel.
Fertőzés
Szivárgás
Hasüregi rekeszképződés
Elzáródás
Fájdalom a folyadék eltávolítása
közben
Hashártyagyulladás
Pneumothorax
Fehérjehiány
Re-expanziós tüdőödéma
Vérmérgezés
Bőrirritáció vagy -fertőzés
Lép- vagy májsérülés
Tumorszóródás
Publicité
