Publicité
Aspira® drænkateter
B R U G S A N V I S N I N G
PRODUKTBESKRIVELSE
Aspira ® drænkateter er et tunneleret kateter til langtidsbrug, der anvendes
til at dræne akkumuleret væske fra pleura- eller peritonealhulen for at lindre
symptomer i forbindelse med pleuraeffusion eller malign ascites. Kateteret
implanteres i patientens pleura- eller peritonealhule, hvilket gør det muligt for
patienten at udføre periodisk drænage derhjemme. Drænagen sker ved hjælp af
et Aspira drænagesystem.
De primære komponenter i systemet er Aspira drænkateteret og et Aspira
drænagesæt. Den proksimale ende af kateteret har en ventil, der forhindrer væske
eller luft i at bevæge sig ind eller ud af pleura- eller peritonealhulen, indtil ventilen
aktiveres. Ventilen kan aktiveres af den godkendte Aspira drænagepose eller ved
at tilslutte kateteret til en vægudsugning, et drænagesystem med vandlås, en
vakuumflaske af glas, en sprøjte eller med en anden passende metode ved hjælp
af luer-adapteren eller universalslangeadapteren.
Drænkatetret giver patienterne en praktisk og mere komfortabel metode til
lindring af symptomer på pleuraeffusion eller malign ascites i hjemmet.
INDIKATIONER FOR BRUG
Aspira drænagesystemet er indiceret til periodisk drænage af tilbagevendende
og symptomatisk pleuraeffusion eller malign ascites. Kateteret er beregnet
til langvarig adgang til pleura- eller peritonealhulen med henblik på at lindre
symptomer som dyspnø og gener i brystkassen i forbindelse med maligne
pleuraeffusioner og andre tilbagevendende effusioner.
KONTRAINDIKATIONER
Denne enhed er kontraindiceret under følgende forhold:
Kendt eller formodet infektion eller sepsis i pleura- eller peritonealhulen.
Kendt eller formodet koagulopati eller anden hæmoragisk tendens.
Væsken i pleura- eller peritonealhulen er flere steder lokaliseret på en måde,
så drænage fra et enkelt sted ikke forventes effektivt at lindre de relaterede
symptomer.
Patientens medicinske tilstand, herunder patientens anatomi, er ikke egnet til
anlæggelse af et langtidsdrænkateter.
Dyspnø, der skyldes andre medicinske tilstande, er irrelevant for pleuraeffusion.
Patienten har en kendt eller formodet allergi over for de materialer, der er
indeholdt i enheden.
Patienten har en anamnese med manglende symptomlindring fra drænage.
ADVARSLER
Udelukkende til brug på én patient. Må ikke genbruges, genbehandles eller
resteriliseres. Genbrug, genbehandling eller resterilisering kan kompromittere
udstyrets strukturelle integritet og/eller føre til funktionssvigt, som kan resultere
i patientskade, -sygdom eller -død. Genbrug, genbehandling eller resterilisering
kan også medføre risiko for kontaminering af udstyret og/eller forårsage
infektion eller krydsinfektion hos patienten, herunder, men ikke begrænset til,
overførsel af smitsomme sygdomme fra patient til patient. Kontaminering af
anordningen kan resultere i patientskade, -sygdom eller -død.
Brug ikke overdreven kraft på ventilen eller kateteret. Overdreven kraft eller
forkert brug kan beskadige enheden eller forårsage utilsigtet løsrivelse
af kateteret.
Adgang til kateterventilen må kun finde sted med udstyr, der er godkendt til
brug med Aspira drænagesystemer
Adgang til kateterventilen med alt andet end det udstyr, der er godkendt til brug
med Aspira drænagesystemer, kan beskadige ventilen.
Bortskaf det brugte produkt i overensstemmelse med godkendt medicinsk
praksis og gældende lokale, regionale og nationale bestemmelser. Det brugte
produkt kan udgøre en potentiel biologisk risiko.
Når luer-adapteren eller universalslangeadapteren bruges til at få adgang
til kateteret, skal adapteren fastgøres til sprøjten eller sugeslangen på
væggen, før den fastgøres til kateteret.
Luer-adapteren og universalslangeadapteren danner en åben adgang ind i eller ud
af kateteret. For at lukke adgangen, når den ikke er i brug, skal klemmen strammes.
Forsøg ikke at føre en ledetråd, nål eller anden anordning gennem ventilen.
Skyl ikke, og forsøg ikke at rense et tilstoppet kateter med en sprøjte, der er
mindre end 10 ml.
FORHOLDSREGLER
Danish
Advarsel: Ifølge amerikansk (USA) lovgivning må denne enhed kun sælges
af eller på ordination af en læge.
Indsættelse eller fjernelse af denne enhed må kun udføres af kvalificeret
sundhedspersonale.
Følg aseptiske teknikker ved indføring af kateteret.
Hvis ledetråden skal trækkes ud, mens nålen er indsat, skal både nålen og
ledetråden fjernes som en enhed for at forhindre, at nålen beskadiger eller
skærer i ledetråden.
Der må ikke bindes suturer omkring selve kateteret. Den medfølgende
suturvinge vil sikre kateteret uden at påvirke kateterets gennemløb.
Brug kun luer-adapteren eller universalslangeadapteren til at få adgang til
kateteret med en sprøjte, vægudsugning, drænagesystem med vandlås eller
en vakuumflaske af glas i henhold til nedenstående instruktioner.
Undgå at punktere eller lacerere leveren, tarmen eller andre abdominale organer
med indføringsnålen.
FØR ANLÆGGELSE
Efterse sættet for at sikre, at alle komponenter er inkluderet.
Brug kun luer-adapteren eller universalslangeadapteren til at få adgang til kateteret
med en sprøjte eller vægudsugning i henhold til nedenstående instruktioner.
UNDER ANLÆGGELSE
Lad ikke enheden komme i kontakt med skarpe instrumenter. Der kan opstå
mekaniske skader. Brug kun atraumatiske klemmer med glatte kanter
eller pincetter.
Der skal udvises forsigtighed for at undgå punktering og beskadigelse af lunge,
peritonealvæg og andre organer.
Brug ikke kateteret, hvis det er beskadiget.
Følg omhyggeligt den tilslutningsmetode for kateterventilen, der er beskrevet i
instruktionerne, for at sikre korrekt tilslutning og undgå beskadigelse af kateteret.
Hvis ledetråden skal trækkes ud, mens nålen er indsat, skal både nålen og
ledetråden fjernes som en enhed for at forhindre, at nålen beskadiger eller
skærer i ledetråden.
EFTER ANLÆGGELSE
Brug ikke kateteret, hvis det er beskadiget.
Forsøg ikke at reparere kateteret, hvis der er opstået en skade inden for 5 cm fra
udgangsstedet.
Der må kun opnås adgang til kateteret med udstyr, der er godkendt til brug med
Aspira drænagesystemer.
Pas på ikke at løsne kateteret, når ventilen samles.
MULIGE KOMPLIKATIONER
Indføring af kateteret og drænage af væsken kan medføre følgende komplikationer:
Cellulitis i bugvæggen
Utilsigtet løsrivelse af kateteret, brud
eller fjernelse
Beskadigelse af tarme
Forkert placering af kateter
Kateter- eller mancheterosion
gennem huden
Elektrolytubalance
Empyem
Eksponering for kropsvæsker
Hæmatom
Haemoperitoneum
Hemothorax
Hypotension efter drænage
INDSÆTNINGSVEJLEDNING
Læs afsnittene "Kontraindikationer", "Advarsler", "Forholdsregler" og "Potentielle
Komplikationer" i denne vejledning.
Mulige anlæggelsesteknikker er: antegrad, retrograd og over en ledetråd. Følgende
er almindelige trin, der gælder for alle tre ovennævnte anlæggelsesteknikker.
ALMINDELIGE TRIN
1. Vælg stedet, hvor kateteret skal indføres.
2. Opret et sterilt felt, og åbn bakken. Udfør kirurgisk klargøring og draper
operationsområdet.
3. Foretag passende anæstesi.
4. Skyl kateteret gennem Y-tilslutningen for at hydrere stiletten. Lad kateteret
ligge i blød i saltvand. (Fig. 1a)
5. Fastgør indføringsnålen til sprøjten. (Fig. 1b)
6. Indsæt indføringsnålen i pleura- eller peritonealhulen, og aspirer væske for
at bekræfte korrekt placering. (Fig. 1b)
Infektion
Lækage
Lommedannelse i peritonealhulen
Tilstopning
Smerter under fjernelse
af væske
Peritonitis
Pneumothorax
Proteinmangel
Re-ekspanderende lungeødem
Sepsis
Hudirritation eller infektion
Laceration af milt eller lever
Tumorspredning
Publicité
