Publicité
Дренажен катетър Aspira®
И Н С Т Р У К Ц И И З А У П О Т Р Е Б А
ОПИСАНИЕ НА ПРОДУКТА
Дренажният катетър Aspira® е тунелиран дългосрочен катетър, използван за
източване на натрупана течност от плевралната или перитонеалната кухина
за облекчаване на симптомите, свързани с плеврален излив или злокачествен
асцит. Катетърът се имплантира в плевралната или перитонеалната кухина на
пациента, което позволява на пациента да извършва периодично източване
вкъщи. Източването се постига с помощта на дренажната система Aspira.
Основните компоненти на системата са дренажният катетър Aspira
и дренажният комплект Aspira. Проксималният край на катетъра има
клапа, която предотвратява движението на течност или въздух навътре или
навън от плевралното пространство или перитонеалната кухина, докато
клапата не бъде активирана. Клапата може да се активира от одобрената
дренажна торбичка Aspira или чрез свързване на катетъра към стенен уред
за изсмукване, дренажна система с водно уплътнение, стъклена бутилка с
вакуум, спринцовка или друг подходящ метод с използване на луеровия
адаптер или универсален адаптер за тръби.
Дренажният катетър предоставя на пациентите удобен и хуманен начин да
облекчат симптомите на плеврален излив или злокачествен асцит в домашни
условия.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Дренажната система Aspira е показана за периодично източване на
рецидивиращи и симптоматични плеврални изливи или злокачествени
асцити. Катетърът е предназначен за дългосрочен достъп до плевралната
или перитонеалната кухина, за да облекчава симптоми, като диспнея
и дискомфорт в гръдния кош, свързани със злокачествени плеврални изливи
и други рецидивиращи изливи.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Това устройство е противопоказано при следните условия:
Известна или подозирана инфекция на плевралната или перитонеалната
кухина или сепсис.
Известна или подозирана коагулопатия или друга хеморагична тенденция.
Течността в плевралната или перитонеалната кухина е мултилокулирана
така, че източването от единично място не се очаква да облекчи ефективно
свързаните симптоми.
Медицинското състояние на пациента, включително анатомията му,
е недостатъчно за приспособяване на постоянен дренажен катетър.
Диспнеята, причинена от други медицински състояния, не е свързана
с плевралния излив.
За пациента се знае или се подозира, че е алергичен към материалите, които
се съдържат в устройството.
Пациентът има анамнеза на неуспешно палиативно облекчаване на
симптомите чрез източване.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Да се използва само за един пациент. Не използвайте, не обработвайте и не
стерилизирайте повторно. Повторната употреба, повторната обработка
или повторната стерилизация може да компрометира структурната цялост
на устройството и/или да доведе до повреда в устройството, което от своя
страна може да доведе до нараняване, заболяване или смърт на пациента.
Повторната употреба, повторната обработка или повторната стерилизация
може също така да създадат риск от замърсяване на устройството и/
или да доведат до инфектиране или кръстосана инфекция на пациенти,
включително, но не само, предаване на инфекциозно(и) заболяване(ия)
от един пациент на друг. Замърсяването на уреда може да доведе до
нараняване, заболяване или смърт на пациента.
Не използвайте прекомерна сила върху клапата или катетъра. Прекомерната
сила или неправилното използване може да повредят устройството или да
причинят инцидентно разместване на катетъра.
Не осъществявайте достъп до клапата на катетъра с нищо друго, освен
с одобрените устройства за дренажната система Aspira
Достъпът до клапата на катетъра с друго устройство, различно от одобрените
устройства за дренажната система Aspira, може да повреди клапата.
Изхвърляйте използвания продукт в съответствие с приетата медицинска
практика и приложимите местни, щатски и федерални разпоредби.
Използваният продукт може да представлява потенциална биологична
опасност.
Когато използвате луеровия адаптер или универсалния адаптер за
тръби за достъп до катетъра, прикрепете адаптера към спринцовката
или стенната линия за изсмукване преди прикачване към катетъра.
Луеровият адаптер и универсалният адаптер за тръби създават отворен път
във или извън катетъра; затегнете защипващата клампа, за да затворите
пътя, когато не се използва.
Не се опитвайте да прокарвате водач, игла или друго устройство през клапата.
Не промивайте и не опитвайте да прочистите запушен катетър със
спринцовка, по-малка от 10 ml.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Bulgarian
Внимание – федералният закон (на САЩ) ограничава това устройство
до продажба от или по предписание на лекар.
Въвеждането или изваждането на това устройство трябва да се извършва
само от квалифицирани медицински професионалисти.
Спазвайте асептични техники при въвеждане на катетъра.
Ако водачът трябва да бъде изтеглен, докато се въвежда иглата, извадете
и иглата, и водача като едно цяло, за да предотвратите повреждане на
иглата или срязване на водача.
Конците не трябва бъдат завързвани около самия катетър. Предоставеното
крилце за фиксиране на шев ще фиксира катетъра, без да компрометира
проходимостта на катетъра.
Използвайте само луеровия адаптер или универсалния адаптер за тръби,
за да осъществите достъп до катетъра със спринцовка, стенен уред за
изсмукване, дренажна система с водно уплътнение или стъклена бутилка с
вакуум съгласно инструкциите по-долу.
Избягвайте пробиване или разкъсване на черния дроб, червата или други
коремни органи с интродюсерната игла.
ПРЕДИ ПОСТАВЯНЕ
Проверете комплекта, за да се уверите, че всички компоненти са включени.
Използвайте само луеровия адаптер или универсалния адаптер за тръби,
за да осъществите достъп до катетъра със спринцовка или стенен уред за
изсмукване съгласно инструкциите по-долу.
ПО ВРЕМЕ НА ПОСТАВЯНЕ
Не допускайте устройството да осъществява контакт с остри инструменти.
Може да възникне механична повреда. Използвайте само атравматични
клампи с гладки ръбове или форцепс.
Трябва да се внимава, за да се избегне пробиване и увреждане на белия
дроб, перитонеалната стена и други органи.
Не използвайте катетъра, ако е повреден.
Внимателно спазвайте техниката за свързване на клапата на катетъра,
описана в инструкциите, за да осигурите правилно свързване и да
избегнете повреждане на катетъра.
Ако водачът трябва да бъде изтеглен, докато се въвежда иглата, извадете
и иглата, и водача като едно цяло, за да предотвратите повреждане на
иглата или срязване на водача.
СЛЕД ПОСТАВЯНЕ
Не използвайте катетъра, ако е повреден.
Не опитвайте да ремонтирате катетъра, ако повредата е възникнала
в рамките на 5 cm от изходящото място.
Не осъществявайте достъп до катетъра с нищо друго, освен с одобрените
устройства за дренажната система Aspira.
Внимавайте да не разместите катетъра, когато монтирате клапата.
ПОТЕНЦИАЛНИ УСЛОЖНЕНИЯ
Въвеждането на катетъра и източването на течността може да доведе до
някое от следните усложнения:
Целулит на коремната стена
Инцидентно разместване, счупване
или отстраняване на катетъра
Увреждане на червата
Неправилна позиция на катетъра
Ерозия на кожата заради катетъра
или маншета
Електролитен дисбаланс
Емпием
Излагане на телесни течности
Хематом
Хемоперитонеум
Хемоторакс
Хипотония вследствие на
източването
ИНСТРУКЦИИ ЗА ВЪВЕЖДАНЕ
Преди да започнете тази процедура, прочетете разделите „Противопоказания",
„Предупреждения", „Предпазни мерки" и „Потенциални усложнения" на това
ръководство.
Възможните техники за поставяне са: антеградна, ретроградна и през водач.
Следват общи стъпки, които се прилагат към трите техники на поставяне,
изброени по-горе.
ОБЩИ СТЪПКИ
1. Изберете мястото за въвеждане на катетъра.
2. Създайте стерилно поле и отворете тавичката. Хирургически подгответе
и поставете покривка на оперативното място.
3. Изпълнете подходяща анестезия.
4. Промийте катетъра през Y-конектора, за да хидратирате стилета.
Оставете катетъра да се накисне във физиологичен разтвор. (фиг. 1а)
5. Прикрепете интродюсерната игла към спринцовката. (фиг. 1б)
6. Въведете интродюсерната игла в плевралното пространство или
перитонеалната кухина и аспирирайте течност, за да потвърдите
правилното позициониране. (фиг. 1б)
Инфекция
Теч
Локулация на перитонеалната
кухина
Запушване
Болка по време на премахване на
течността
Перитонит
Пневмоторакс
Изчерпване на протеините
Белодробен оток с реекспанзия
Сепсис
Кожно дразнене или инфекция
Разкъсване на далак или черен дроб
Дисеминиране на туморните клетки
Publicité
