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Cateter de Drenagem Aspira®
I N S T R U Ç Õ E S D E U S O
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O cateter de drenagem Aspira® é um cateter em túnel de duração prolongada para
drenar o fluido acumulado na cavidade pleural ou peritoneal e aliviar os sintomas
associados ao derrame pleural ou ascite maligna. O cateter é implantado na cavidade
pleural ou peritoneal do paciente, permitindo que a drenagem intermitente seja
realizada em casa. A drenagem é realizada usando o sistema de drenagem Aspira.
Os componentes principais do sistema são o Cateter de drenagem Aspira e o Kit de
drenagem Aspira. A extremidade proximal do cateter possui uma válvula que impede
a entrada ou saída de fluido ou ar do espaço pleural ou da cavidade peritoneal até
que a válvula seja ativada. A válvula pode ser ativada pela bolsa de drenagem Aspira
aprovada ou através da conexão do cateter a: unidade de sucção na parede, sistema
de drenagem de vedação de água, frasco de vidro a vácuo, seringa ou outro método
apropriado usando o adaptador Luer ou o adaptador universal de tubulação.
O cateter de drenagem proporciona aos pacientes uma maneira conveniente e
compassiva de aliviar os sintomas de derrame pleural ou ascite maligna em casa.
INDICAÇÕES DE USO
O sistema de drenagem Aspira é indicado para drenagem intermitente de
derrames pleurais recorrentes e sintomáticas ou ascites malignas. O cateter
destina-se ao acesso a longo prazo da cavidade pleural ou peritoneal, a fim de
aliviar sintomas como dispneia e desconforto no tórax associados a derrames
pleurais malignas e outros derrames recorrentes.
CONTRAINDICAÇÕES
Este dispositivo é contraindicado nas seguintes condições:
Confirmação ou suspeita de infecção ou sepse na cavidade pleural ou peritoneal.
Confirmação ou suspeita de coagulopatia ou outra tendência hemorrágica.
O fluido da cavidade pleural ou peritoneal está localizado em vários pontos
de maneira que a drenagem de um único local provavelmente não alivie os
sintomas relacionados de modo efetivo.
A condição clínica do paciente, incluindo sua anatomia, é insuficiente para
acomodar um cateter de drenagem.
A dispneia desenvolvida por outras condições clínicas é irrelevante para
o derrame pleural.
O paciente é alérgico aos materiais contidos no dispositivo ou apresenta suspeita
de alergia.
O paciente tem um histórico clínico de paliação não efetiva de sintomas por drenagem.
ADVERTÊNCIAS
Apenas para uso em um único paciente. Não reutilize, reprocesse, nem
reesterilize. A reutilização, reprocessamento ou reesterilização podem
comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou fazer com que o
dispositivo não funcione, o que, por sua vez, pode resultar em lesão, doença
ou morte do paciente. A reutilização, reprocessamento ou reesterilização
também podem gerar risco de contaminação do dispositivo e/ou causar
infecção ou infecção cruzada do paciente, incluindo, entre outras, a transmissão
de doença(s) infecciosa(s) de um paciente para outro. A contaminação do
dispositivo pode levar a lesão, doença ou morte do paciente.
Não use força excessiva na válvula ou no cateter. O uso de força excessiva ou uso
incorreto pode danificar o dispositivo ou causar deslocamento acidental do cateter.
Não acesse a válvula do cateter com outro dispositivo que não seja aprovado
pelo Sistema de Drenagem Aspira
O acesso à válvula do cateter com dispositivos diferentes daqueles aprovados
pelo Sistema de Drenagem Aspira pode danificar a válvula.
Descarte o produto usado de acordo com a prática médica aceita e os
regulamentos locais, estaduais e federais aplicáveis. O produto usado pode
apresentar um risco biológico em potencial.
Ao usar o adaptador Luer ou o adaptador universal de tubulação para
acessar o cateter, conecte o adaptador à seringa ou à linha de sucção de
parede antes de conectá-lo ao cateter.
O adaptador Luer e o adaptador universal de tubulação criam uma via aberta
para dentro ou para fora do cateter; para fechar o caminho quando não estiver
em uso, aperte o grampo de aperto.
Não tente passar um fio guia, agulha ou outro dispositivo pela válvula.
Não lave ou tente limpar um cateter ocluído usando uma seringa menor que 10 mL.
PRECAUÇÕES
Portuguese-Brazil
Cuidado - Leis federais dos EUA determinam que este dispositivo só pode
ser vendido por médicos ou sob prescrição médica.
A inserção ou remoção deste dispositivo deve ser feita apenas por profissionais
de saúde qualificados.
Siga as técnicas assépticas ao inserir o cateter.
Se o fio guia precisar ser retirado enquanto a agulha estiver inserida, remova a agulha
e o fio guia como uma unidade para evitar danos na agulha ou corte no fio guia.
As suturas não devem ser fixadas ao redor do próprio cateter. A asa de sutura
fornecida prenderá o cateter sem comprometer a patência do cateter.
Use apenas o adaptador Luer ou adaptador universal de tubulação para acessar o
cateter com uma seringa, unidade de sucção de parede, sistema de drenagem
de vedação de água ou frasco de vidro a vácuo, conforme as instruções abaixo.
Evite perfurar ou dilacerar o fígado, intestinos ou quaisquer órgãos abdominais
com a agulha introdutora.
ANTES DO POSICIONAMENTO
Verifique o kit para garantir que todos os componentes estejam incluídos.
Use apenas o adaptador Luer ou o adaptador universal de tubulação para acessar
o cateter com uma seringa ou unidade de sucção na parede conforme as
instruções abaixo.
DURANTE O POSICIONAMENTO
Não permita que o dispositivo entre em contato com instrumentos afiados. Podem
ocorrer danos mecânicos. Use apenas pinças ou fórceps não-traumáticos com
bordas lisas.
Deve-se tomar cuidado para evitar perfurar e danificar o pulmão, a parede
peritoneal e outros órgãos.
Não use o cateter se ele estiver danificado.
Siga cuidadosamente a técnica de conexão da válvula do cateter descrita nas
instruções para garantir a conexão correta e evitar danos ao cateter.
Se o fio guia precisar ser retirado enquanto a agulha estiver inserida, remova a agulha
e o fio guia como uma unidade para evitar danos na agulha ou corte no fio guia.
APÓS O POSICIONAMENTO
Não use o cateter se ele estiver danificado.
Não tente reparar o cateter se for danificado a uma distância de até 5 cm do
orifício de saída.
Não acesse o cateter com outro dispositivo que não seja aprovado pelo Sistema
de Drenagem Aspira.
Cuidado para não desconectar o cateter ao montar a válvula.
POSSÍVEIS COMPLICAÇÕES
Inserir o cateter e drenar o fluido pode resultar em uma das seguintes complicações:
Celulite da parede abdominal
Deslocamento, ruptura ou remoção
acidental do cateter
Danos aos intestinos
Posicionamento incorreto do cateter
Erosão do cateter ou do manguito
pela pele
Desequilíbrio eletrolítico
Empiema
Exposição a fluidos corporais
Hematoma
Hemoperitônio
Hemotórax
Hipotensão subsequente à drenagem
INSTRUÇÕES DE INSERÇÃO
Antes de iniciar este procedimento, leia as seções "Contraindicações",
"Advertências", "Precauções" e "Possíveis Complicações" deste manual.
As técnicas de colocação possíveis são: anterógrada, retrógrada e guiada por
fio. A seguir estão as etapas comuns que se aplicam a todas as três técnicas de
posicionamento listadas acima.
ETAPAS COMUNS
1. Selecione o local para a inserção do cateter.
2. Crie um campo estéril e abra a bandeja. Prepare cirurgicamente e posicione
campos cirúrgicos no local da cirurgia.
3. Execute o procedimento de anestesia adequadamente.
4. Lave o cateter através do conector Y para hidratar a bisel. Deixe o cateter de
molho em solução salina. (fig. 1a)
5. Prenda a agulha introdutora na seringa. (fig. 1b)
6. Insira a agulha introdutora no espaço pleural ou na cavidade peritoneal
e aspire o fluido para confirmar o posicionamento adequado. (fig. 1b)
Infecção
Vazamento
Loculação da cavidade peritoneal
Oclusão
Dor durante a remoção de líquidos
Peritonite
Pneumotórax
Depleção de proteínas
Reexpansão de edema pulmonar
Sepse
Irritação ou infecção da pele
Laceração esplênica ou hepática
Semeadura tumoral
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