Publicité
DRENÁŽNÍ SYSTÉM
Drenážní katetr Aspira®
N Á V O D K P O U Ž I T Í
POPIS VÝROBKU
Drenážní katetr Aspira® je tunelový, dlouhodobý katetr používaný k vypouštění
nahromaděné tekutiny z pleurální nebo peritoneální dutiny ke zmírnění příznaků
spojených s pleurální efúzí nebo maligním ascites. Katetr se implantuje do
pacientovy pleurální nebo peritoneální dutiny, což pacientovi umožňuje provádět
přerušovanou drenáž doma. Drenáž se provádí pomocí drenážního systému Aspira.
Hlavními součástmi systému jsou drenážní katetr Aspira a drenážní sada Aspira.
Proximální konec katetru má ventil, který zabraňuje pohybu tekutiny nebo vzduchu
dovnitř nebo ven z pleurálního prostoru nebo peritoneální dutiny, dokud nebude
aktivován ventil. Ventil je možné aktivovat pomocí schváleného drenážního sáčku
Aspira nebo připojením katetru k nástěnné sací jednotce, drenážnímu systému
s vodním zámkem, skleněné podtlakové lahvi, stříkačce nebo jiným vhodným
způsobem pomocí adaptéru Luer či univerzálního hadicového adaptéru.
Drenážní katetr dává pacientům pohodlný a soucitný způsob, jak si doma ulevit od
pleurálního výtoku nebo příznaků maligních ascitů.
INDIKACE K POUŽITÍ
Drenážní systém Aspira je určen k přerušované drenáži opakovaných
a symptomatických pleurálních efúzí nebo maligních ascitů. Katetr je určen
k zajištění dlouhodobého přístupu do pleurální nebo peritoneální dutiny, aby
bylo možné zmírnit příznaky, jako je dušnost a nepříjemný pocit na hrudi spojené
s maligními pleurálními efúzemi a jinými opakovanými efúzemi.
KONTRAINDIKACE
Toto zařízení je kontraindikováno za následujících podmínek:
Známá nebo suspektní infekce nebo sepse pleurální či peritoneální dutiny.
Známá nebo suspektní koagulopatie nebo jiná hemoragická tendence.
Tekutina z pleurální nebo peritoneální dutiny je vícenásobně lokulována tak, že se
neočekává, že by drenáž z jednoho místa účinně zmírnila související příznaky.
Zdravotní stav pacienta včetně jeho anatomie není dostatečně stabilní na
umístění zaváděného drenážního katetru.
Dušnost vyvolaná jinými zdravotními stavy není pro pleurální efúzi relevantní.
Je známo nebo je podezření, že pacient je alergický na materiály, které zařízení
obsahuje.
Pacient má v anamnéze selhání paliace příznaků drenáží.
VAROVÁNÍ
Určeno k použití pouze u jednoho pacienta. Zabraňte opakovanému použití,
obnově nebo sterilizaci. Opakované použití, obnova nebo sterilizace mohou
narušit strukturální celistvost prostředku nebo vést k poruše prostředku
s následkem poranění, nemoci nebo úmrtí pacienta. Opakované použití,
obnova nebo sterilizace mohou také představovat riziko kontaminace
prostředku, případně pacientovi způsobit infekci či zkříženou infekci, mimo
jiné včetně přenosu infekčních onemocnění z jednoho pacienta na druhého.
Kontaminace prostředku může vést k poranění, nemoci nebo úmrtí pacienta.
Na ventil ani na katetr nevyvíjejte nadměrnou sílu. Nadměrná síla nebo nesprávné
použití by mohlo zařízení poškodit nebo způsobit neúmyslné uvolnění katetru.
Nesnažte se k ventilu katetru získat přístup pomocí jiných zařízení než pomocí
schválených zařízení drenážního systému Aspira.
Přístup k ventilu katetru pomocí jiných zařízení než schválených zařízení
drenážního systému Aspira by mohl ventil poškodit.
Použitý produkt zlikvidujte v souladu s přípustnou lékařskou praxí a platnými
místními, státními a federálními zákony. Použitý produkt může představovat
biologické riziko.
Při použití adaptéru Luer nebo univerzálního hadicového adaptéru
k přístupu ke katetru, připojte adaptér před připojením ke katetru
nejdříve ke stříkačce nebo k vedení nástěnné sací jednotky.
Adaptér Luer a univerzální hadicový adaptér vytvářejí otevřenou cestu do nebo ven
z katetru. Chcete-li tuto cestu uzavřít, zatímco se nepoužívá, utáhněte svorku.
Nepokoušejte se ventilem prostrčit vodicí drát, jehlu ani jiné zařízení.
Ucpaný katetr se nepokoušejte proplachovat ani čistit pomocí stříkačky menší
než 10 ml.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Czech
Pozor – dle federálních zákonů USA si tento prostředek může koupit nebo
objednat výhradně lékař.
Vložení nebo odstranění tohoto zařízení smí provádět jen kvalifikovaný
zdravotnický pracovník.
Při vkládání katetru dodržujte aseptické techniky.
Pokud je nutné vytáhnout vodicí drát, zatímco jehla zůstává vložená, odstraňte jehlu
i vodicí drát jako jeden celek, aby jehla nepoškodila či nenařízla vodicí drát.
Stehy by se neměly vázat kolem katetru samotného. Pomocí dodaného křidélka
stehu se katetr upevní, aniž by to jakkoli ohrozilo průchodnost katetru.
K přístupu ke katetru pomocí stříkačky, nástěnné sací jednotky, drenážního
systému s vodním zámkem nebo skleněné podtlakové lahve dle níže uvedených
pokynů používejte pouze adaptér Luer nebo univerzální hadicový adaptér.
Dávejte pozor, aby nedošlo k propíchnutí nebo pořezání jater, střev nebo jiných
břišních orgánů zaváděcí jehlou.
PŘED ZAVEDENÍM
Zkontrolujte, zda sada obsahuje všechny součásti.
K přístupu ke katetru pomocí stříkačky nebo nástěnné sací jednotky dle níže uvedených
pokynů používejte pouze adaptér Luer nebo univerzální hadicový adaptér.
BĚHEM ZAVÁDĚNÍ
Nedovolte, aby zařízení přišlo do kontaktu s ostrými předměty. Mohlo by dojít
k mechanickému poškození. Používejte jen atraumatické svorky nebo kleště
s oblými hranami.
Dávejte pozor, aby nedošlo k propíchnutí a poškození plíce, pobřišnice a dalších
orgánů.
Katetr nepoužívejte, pokud je poškozený.
Pečlivě dodržujte techniku připojení ventilu katetru popsanou v tomto návodu,
abyste zajistili správné připojení a zabránili poškození katetru.
Pokud je nutné vytáhnout vodicí drát, zatímco jehla zůstává vložená, odstraňte jehlu
i vodicí drát jako jeden celek, aby jehla nepoškodila či nenařízla vodicí drát.
PO UMÍSTĚNÍ
Katetr nepoužívejte, pokud je poškozený.
Nepokoušejte se katetr opravit, pokud k poškození došlo do 5 cm od místa výstupu.
Nesnažte se ke katetru získat přístup pomocí jiných zařízení než pomocí
schválených zařízení drenážního systému Aspira.
Při sestavování ventilu dávejte pozor, aby se katetr neuvolnil.
POTENCIÁLNÍ KOMPLIKACE
Vložení katetru a drenáž tekutiny může vést k některé z následujících komplikací:
Celulitida břišní stěny
Nechtěné uvolnění, zlomení nebo
odstranění katetru
Poškození střeva
Špatná poloha katetru
Eroze katetru nebo manžety
skrze pokožku
Nerovnováha elektrolytů
Empyém
Vystavení tělesným tekutinám
HEMATOM
Hemoperitoneum
Hemotorax
Hypotenze po drenáži
POKYNY KE VLOŽENÍ
Před zahájením tohoto postupu si přečtěte oddíly „Kontraindikace", „Varování",
„Bezpečnostní opatření" a „ Potenciální komplikace" v tomto návodu k použití.
Možné techniky umísťování jsou: antegrádní, retrográdní a zavedením přes
drát. Níže jsou uvedeny kroky, které se vztahují na všechny tři výše uvedené
techniky umisťování.
SPOLEČNÉ KROKY
1. Vyberte místo zavedení katetru.
2. Vytvořte sterilní pole a otevřete zásobník. Proveďte chirurgickou přípravu
a zarouškujte místo operace.
3. Proveďte vhodnou anestezii.
4. Propláchněte katetr skrze konektor Y, aby se stylet hydratoval. Nechte katetr
namáčet ve fyziologickém roztoku. (Obr. 1a)
5. Připojte ke stříkačce zaváděcí jehlu. (Obr. 1b)
6. Zaváděcí jehlu zasuňte do pleurálního prostoru nebo do peritoneální dutiny
a odsajte tekutinu, abyste si potvrdili správnou polohu. (Obr. 1b)
Infekce
Únik
Lokulace peritoneální dutiny
Okluze
Bolest během drenáže
Peritonitida
Pneumotorax
Vyčerpání proteinů
Opakované rozšíření plicního edému
Sepse
Podráždění nebo zánět kůže
Splenické nebo jaterní tržné poranění
Rozsev tumoru
Publicité
