POPIS ZAŘÍZENÍ
Programovatelný automatický bioptický systém Achieve je
bioptický systém s pružinou a bioptickou jehlou s volbou
zpožděného či automatického spuštění. Režim automatického
spuštění uvolňuje kanylu a stilet v rychlém sledu a zachycuje
vzorek tkáně stiskem tlačítka. Metoda zpožděného spuštění
se používá k ověření polohy zářezu na vzorek v cílové oblasti
před stisknutím tlačítka A, které aktivuje řeznou kanylu, která
zachycuje vzorek tkáně.
Stilet se
zářezy
Obrázek 1: Programovatelný automatický bioptický systém
Achieve
URČENÉ POUŽITÍ
Určeno k použití pro získání bioptických vzorků měkkých tkání,
například prsu, ledvin, jater, prostaty, sleziny, lymfatických
uzlin a dalších druhů měkkých tkání. Není určeno k použití.
Programovatelný automatický bioptický systém Achieve
je rovněž indikován k zajištění vzorků prsní tkáně při
diagnostickém odběru vzorků u nálezu abnormalit prsu. Je
určen k odběru vzorků prsní tkáně pro účely histologického
vyšetření s částečným nebo úplným odstraněním zobrazené
abnormality.
Rozsah histologické abnormality nelze spolehlivě určit z
jejího mamografického zobrazení. Proto rozsah odstranění
zobrazovaného průkazu abnormality nepredikuje rozsah
odstranění histologické abnormality (např. malignity). Pokud
odebraná abnormalita není histologicky benigní, je nezbytné
standardními chirurgickými postupy vyšetřit okrajové tkáně a
zajistit úplné odstranění abnormality.
VAROVÁNÍ: Test spuštění jehly může poškodit řeznou
kanylu a/nebo hrot stiletu a nedoporučuje se jej provádět.
Pokud je test spuštění prováděn, řeznou kanylu můžete
při spuštění chránit tak, že ji budete držet v blízkosti
průhledného zúžení mezi palcem a prsty za použití středně
velkého tlaku. Prsty a ostatní předměty držte dále od hrotu
jehly, neboť při aktivaci dojde k jejímu rychlému posunu o
2,5 cm vpřed. Nikdy netestujte spuštění nástroje ve směru,
který není bezpečný.
V automatickém režimu je automatické bioptické zařízení
Achieve určeno ke spuštění kanyly a stiletu v rychlém sledu.
Před spuštěním zařízení v tomto režimu buďte opatrní, neboť
při aktivaci dojde k jeho posunu o 2,5 cm vpřed.
Před likvidací zařízení se ujistěte, že je pružina zcela uvolněna.
Toto zařízení smí používat pouze lékaři řádně vyškolení
v provádění tohoto zákroku, včetně přípravy pacienta,
konzervace vzorku a použití obrazového navádění pro
perkutánní biopsii.
Při z važování biopsie u pacientů, kteří podstupují
antikoagulační léčbu nebo mají krvácivé poruchy, je třeba
biopsii uvážlivě posoudit z lékařského hlediska.
Péče po biopsii se může lišit podle použité techniky biopsie
a fyziologického stavu konkrétního pacienta. Je třeba sledovat
základní životní funkce a provést další opatření pro prevenci
a/nebo léčbu potenciálních komplikací, které mohou být
spojeny s biopsií.
N ÁV O D K P O U Ž I T Í
Spouštěcí tlačítka
Řezná kanyla
54
Czech
Rukojeť
k natažení
zařízení