Informations Relatives À La Sécurité; Instructions Destinées Au Patient; Avertissements - Boston Scientific Precision SC-1110 Mode D'emploi

Informations relatives à la sécurité
Informations relatives à la sécurité
Instructions destinées au patient

Avertissements

Chaleur induite par le chargement. Ne rechargez pas le dispositif pendant le sommeil. Cela
pourrait entraîner une brûlure. Durant le chargement, le chargeur peut chauffer. Il doit être
manipulé avec soin. Le fait d'utiliser le chargeur sans la ceinture de chargement ou un patch
adhésif, comme indiqué, peut provoquer des brûlures. En cas de douleur ou de gêne, arrêtez le
chargement et contactez Boston Scientific.
Imagerie par résonance magnétique (IRM). Le système de stimulation médullaire Precision
est « Compatible avec l'IRM sous conditions » quand il est exposé à un environnement
d'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans les conditions spécifiques définies dans
le manuel complémentaire « Recommandations relatives à l'IRM à 1,5 tesla destinées aux
médecins pour les patients porteurs du système de stimulation médullaire Precision ». Vous
devez impérativement lire ces informations dans leur intégralité avant de réaliser ou de
recommander un examen d'IRM chez un patient porteur d'un système de SM Precision. Ce
manuel complémentaire aborde en particulier l'utilisation de la bobine crâne de transmission/
réception de radiofréquences (RF) d'un système d'IRM à 1,5 tesla à axe horizontal chez les
patients porteurs du système de SM Precision de Boston Scientific. Le manuel complémentaire
Directives pour les examens d'IRM à 1,5 tesla avec le système de stimulation médullaire
Precision apparaît également sur le site Internet de Boston Scientific (www.bostonscientific.com).
L'exposition à ce type d'imagerie peut provoquer un déplacement des composants implantés,
un échauffement du neurostimulateur, une détérioration de l'électronique du dispositif et/ou un
déclenchement du courant circulant dans les sondes ou le stimulateur susceptible de causer une
gêne ou une sensation de secousses.
Usage pédiatrique. La sécurité et l'efficacité de la stimulation médullaire n'ont pas été
démontrées pour un usage pédiatrique.
Diathermie. La diathermie à ondes courtes, à micro-ondes et/ou à ultrasons thérapeutiques ne
doit pas être utilisée chez les patients porteurs d'une SM. L'énergie générée par la diathermie
peut être transmise par le stimulateur, provoquant une lésion des tissus à l'emplacement de la
sonde susceptible d'entraîner de graves blessures, voire le décès. Le GII peut être endommagé,
qu'il soit en position de marche ou d'arrêt.
Dispositifs de stimulation implantés. Les stimulateurs médullaires peuvent perturber le
fonctionnement des stimulateurs de détection implantés, tels que les stimulateurs cardiaques
ou les défibrillateurs à synchronisation automatique. Les effets des dispositifs de stimulation
implantés sur les neurostimulateurs ne sont pas connus.
Manuel destiné aux médecins
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