Classificatie-Informatie En 60601-1-2 - Boston Scientific Precision SC-1110 Mode D'emploi

Système de stimulation médullaire
Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles

Les langues disponibles

Classificatie-informatie EN 60601-1-2

• Apparatuur met interne voeding
• Continue werking
• Normale apparatuur
• Klasse II
Tabel 1 - Richtlijn en Verklaring van de fabrikant - elektromagnetische straling
Het Precision-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische
omgeving. De klant of gebruiker van het Precision-systeem dient te zorgen dat het systeem
alleen in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies CISPR 11
RF-emissies CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkeremissies
IEC 61000-3-3
Hierbij verklaart Boston Scientific dat het Precision systeem voldoet aan de essentiële vereisten en andere relevante
bepalingen van richtlijn 1999/5/EG.
Naleving
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
Groep 1
Het Precision-systeem gebruikt alleen RF-energie voor
de interne werking. Daarom zijn de RF-emissies erg
laag en is het niet waarschijnlijk dat deze storingen
in elektronische apparatuur in de directe omgeving
veroorzaken.
Klasse B
Het Precision-systeem is geschikt voor gebruik in alle
gebouwen, inclusief woonhuizen, en gebouwen die
Niet van
rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare lichtnet.
toepassing
Niet van
toepassing
Classificatie-informatie EN 60601-1-2
Handleiding voor artsen
91173656-02
369 van 385

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières