Instructions Destinées Au Médecin - Boston Scientific Precision SC-1110 Mode D'emploi

• Une réaction du tissu aux matériaux implantés peut se produire. Dans certains cas, la
formation d'un tissu réactif autour de la sonde dans l'espace épidural peut entraîner
l'apparition tardive d'une compression de la moelle épinière et un déficit neurologique/
sensoriel, notamment une paralysie. Le délai d'apparition est variable, pouvant aller de
quelques semaine à plusieurs années après l'implantation.
• Une érosion de la peau au niveau du site du GII peut se développer dans le temps.
• Les risques chirurgicaux possibles sont les suivants : douleur temporaire au niveau du site
d'implantation, infection, fuite du liquide céphalorachidien et, bien que ces cas soient rares,
hémorragie épidurale, sérome, hématome et paralysie.
• Des sources externes d'interférences électromagnétiques peuvent provoquer un
dysfonctionnement du dispositif et affecter la stimulation.
• L'exposition à l'IRM peut provoquer un échauffement des tissus, des artéfacts sur les images,
une augmentation de courant dans le neurostimulateur et/ou les sondes, le déplacement des
sondes.
• Une stimulation indésirable peut se produire au fil du temps due aux modifications cellulaires
du tissu autour des électrodes, aux changements de position des électrodes, à une rupture
des connexions électriques et/ou à une défaillance des sondes.
• Il se peut que le patient ressente une stimulation électrique douloureuse au niveau de la cage
thoracique suite à la stimulation de certaines racines nerveuses, et ce plusieurs semaines
après l'opération.
• Avec le temps, votre stimulateur peut sortir de son site initial.
• Faiblesse, lourdeur, engourdissement ou douleur sous le site d'implantation.
• Douleur persistante à l'emplacement du GII ou des sondes.
Dans tous les cas, il doit être recommandé au patient de contacter son médecin pour l'en
informer.
Instructions destinées au médecin
Dispositifs de stimulation implantés. Si de tels implants sont indiqués pour le patient, un
examen approfondi est requis pour déterminer si des résultats fiables peuvent être obtenus avant
d'administrer de manière permanente des traitements électriques concomitants.
Changements de posture. Selon le degré d'activité du patient, des changements de posture
peuvent affecter l'intensité de la stimulation. Recommandez aux patients de toujours conserver
la télécommande à portée de main, et veillez à ce qu'Recommandez aux patients de toujours
conserver la télécommande à portée de main, et veillez à ce qu'ils aient bien compris comment
régler le niveau de stimulation.
Informations relatives à la sécurité
Manuel destiné aux médecins
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