Anweisungen Für Den Arzt - Boston Scientific Precision SC-1110 Mode D'emploi

• Es können Gewebsreaktionen gegen das implantierte Material auftreten. In einigen Fällen
kann die Bildung von reaktivem Gewebe um die Elektrode im Epiduralraum zu einem
verzögerten Beginn der Rückenmarkkompression und neurologischen/sensorischen
Defiziten, einschließlich Lähmung, führen. Die Zeit bis zum Beginn ist variabel – sie liegt in
einem Bereich von wenigen Wochen bis zu mehreren Jahren nach der Implantation.
• Im Laufe der Zeit kann an der Stelle des IPG eine Hauterosion auftreten.
• Mögliche Operationsrisiken sind: temporäre Schmerzen an der Implantatstelle, Infektion,
Austritt von Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit und in seltenen Fällen epidurale Blutungen,
Serom, Hämatom und Lähmung.
• Externe elektromagnetische Interferenzen können zu Funktionsstörungen des Geräts und zu
einer Beeinträchtigung der Stimulation führen.
• Die Durchführung einer Magnetresonanztomografie kann zu Erwärmung von Gewebe,
Bildartefakten, Spannungsinduktion im Neurostimulator und/oder in Elektroden und zu einem
Wandern der Elektrode führen.
• Eine unerwünschte Stimulation kann im Laufe der Zeit durch zelluläre Veränderungen des
Gewebes im Bereich der Elektroden, Veränderung der Elektrodenlage, gelockerte elektrische
Anschlüsse und/oder Elektrodenausfall eintreten.
• Beim Patienten kann einige Wochen nach dem chirurgischen Eingriff infolge einer Stimulation
bestimmter Nervenwurzeln eine schmerzhafte elektrische Stimulation der Brustwand
auftreten.
• Im Laufe der Zeit kann sich der Stimulator gegenüber seiner ursprünglichen Lage
verschieben.
• Schwäche, motorische Störungen, Taubheit oder Schmerzen unterhalb der Höhe des
Implantats.
• Anhaltende Schmerzen an der Stelle des IPG oder der Elektrode.
Weisen Sie den Patienten unbedingt an, sich an den Arzt zu wenden.
Anweisungen für den Arzt
Implantierte Stimulationsgeräte. Wenn für den Patienten solche implantierten Geräte indiziert
sind, ist eine sorgfältige Abklärung erforderlich, inwieweit sichere Ergebnisse erzielt werden
können, bevor dauerhaft mehrfache elektrische Therapien durchgeführt werden.
Veränderungen der Körperhaltung. Je nach Aktivität des Patienten können Veränderungen der
Körperhaltung die Intensität der Stimulation beeinflussen. Den Patienten ist einzuschärfen, dass
sie die Fernbedienung jederzeit zur Hand haben müssen. Es ist sicherzustellen, dass sie über die
Einstellung der Stimulationsstufen Bescheid wissen.
Sicherheitshinweise
Handbuch für Klinische Anwender
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