Beschränkte Garantie - Ipg - Boston Scientific Precision SC-1110 Mode D'emploi

Système de stimulation médullaire
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Precision™-Rückenmarkstimulationssystem – Handbuch für den Arzt
Beschränkte Garantie – IPG
Boston Scientific (im Folgenden „Boston Scientific" genannt) übernimmt gegenüber dem
Patienten, dem ein implantierbarer Precision-Pulsgenerator implantiert wird (im Folgenden
als „IPG" bezeichnet) für einen Zeitraum von fünf (5) Jahren ab dem Datum der operativen
Implantation die Gewährleistung, dass der IPG frei von Material- und Herstellungsfehlern ist.
Diese Garantie gilt nur für den Patienten, dem der IPG implantiert wurde, und nicht für andere
Personen oder Entitäten. Diese Garantie erstreckt sich nicht auf Elektroden, Verlängerungen und
chirurgisches Zubehör, das mit dem IPG verwendet wird.
Wenn der IPG innerhalb von fünf (5) Jahren nach dem Datum der Implantation nicht mehr im
Normalbereich arbeitet, tauscht Boston Scientific den IPG durch einen von Boston Scientific
hergestellten, funktionell gleichwertigen IPG aus. Eine sonstige Abhilfe wird im Rahmen dieser
beschränkten Garantie nicht gewährt. Diese beschränkte Garantie für einen Ersatz-IPG gilt
nur fünf Jahre ab dem Datum der operativen Implantation des ursprünglichen IPG. Ansprüche
im Rahmen dieser beschränkten Garantie unterliegen den nachfolgenden Bedingungen und
Beschränkungen:
1. Die Produktregistrierungskarte muss innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff
ausgefüllt an Boston Scientific zurückgesandt worden sein.
2. Der IPG muss nach dem 1. Januar 2005 gekauft und vor dem Verfallsdatum implantiert
worden sein.
3. Die Fehlerhaftigkeit des IPG muss von Boston Scientific bestätigt werden.
4. Der IPG muss innerhalb von 30 Tagen ab dem Zeitpunkt, zu dem er nicht mehr im
Normalbereich arbeitet, an Boston Scientific oder einen von Boston Scientific autorisierten
Vertriebsmitarbeiter zurückgesandt werden. Der IPG wird dadurch Eigentum von Boston
Scientific.
5. Diese beschränkte Garantie gilt nicht, wenn die fehlerhafte Funktion innerhalb der
Normalbereiche durch Folgendes verursacht ist:
(a) Feuer, Überschwemmung, Blitzschlag, Naturkatastrophen, Wasserschäden und sonstige
Unglücksfälle, die üblicherweise als „Höhere Gewalt" definiert werden;
(b) Unfall, Missbrauch, Fehlbedienung, Fahrlässigkeit oder die Tatsache, dass der Kunde den
IPG nicht gemäß den Herstelleranweisungen bedient hat;
(c) nicht autorisierte Versuche seitens des Patienten oder einer nicht autorisierten dritten
Partei, den IPG zu reparieren, zu warten oder zu ändern; oder
(d) Anbringen von Zubehör am IPG, das nicht von Boston Scientific geliefert oder ausdrücklich
von Boston Scientific genehmigt wurde.
Handbuch für Klinische Anwender
91173656-02
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