Effets Indésirables - Boston Scientific Precision SC-1110 Mode D'emploi

Manuel du système de stimulation médullaire Precision™ destiné au médecin
Stockage, manipulation et transport. N'exposez pas la télécommande ou les composants
du système de chargement à des températures excessivement basses ou élevées. Ne laissez
pas les dispositifs dans votre voiture ou à l'extérieur pendant trop longtemps. Les composants
électroniques sensibles peuvent être détériorés par des températures extrêmes, notamment par
une forte chaleur. Pour un fonctionnement correct, n'utilisez pas le chargeur lorsque la
température ambiante est supérieure à 35 °C (95 °F).
Si la télécommande ou le système de chargement doit être entreposé pendant un certain temps sans
batterie, veillez à ce que la température de stockage soit comprise entre -20 et 60 °C (–4 et 140 °F).
Manipulez les composants et les accessoires du système avec soin. Ne les laissez pas tomber
et ne les plongez pas dans de l'eau. Bien que des tests de fiabilité ont été effectués pour garantir
une fabrication et une performance de qualité, si vous faites tomber le dispositif sur une surface
dure ou dans de l'eau, ou si vous le manipulez avec négligence, cela peut endommager les
composants de façon permanente. (voir « Garantie limitée - GII » page 172)
Mise au rebut des composants. Ne jetez pas au feu la télécommande ou le chargeur. Les
batteries équipant ces dispositifs peuvent exploser au contact du feu. Mettez au rebut les batteries
usagées conformément aux réglementations locales. Le GII doit être explanté en cas d'incinération,
puis renvoyé à Boston Scientific. Les dispositifs externes doivent être mis au rebut conformément
aux réglementations locales. Veuillez contacter votre médecin pour plus d'informations.
Nettoyage de la télécommande et du système de chargement. Les composants peuvent
être nettoyés à l'alcool ou à l'aide d'un détergent doux appliqué avec un chiffon. Les résidus de
détergents savonneux doivent être éliminés à l'aide d'un chiffon sec. N'utilisez pas de détergents
abrasifs pour le nettoyage.
Téléphones portables. Nous ne prévoyons pas d'interférences avec les téléphones portables,
mais tous les effets de l'interaction avec ces appareils ne sont pas connus à ce jour. En cas de
problème ou de doute, contactez votre médecin.
Effets indésirables
Toute intervention chirurgicale comporte des risques. Les éventuels risques liés à l'implantation
d'un générateur d'impulsions dans le cadre d'un système de stimulation médullaire, sont les
suivants :
• La migration des sondes, entraînant des modifications indésirables au niveau de la
stimulation et, par voie de conséquence, une diminution du soulagement de la douleur.
• La panne du système, laquelle peut survenir à tout moment suite à une défaillance aléatoire
des composants ou de la batterie. Ces évènements, parmi lesquels on peut citer une panne
des dispositifs, une rupture des sondes, les dysfonctionnements matériels, une rupture des
connexions, les courts-circuits électriques ou les circuits ouverts et la rupture de l'isolation
des sondes, peuvent conduire à l'inefficacité du soulagement de la douleur.
Manuel destiné aux médecins
91173656-02 102 sur 385