Sterilisation, Handhabung Und Lagerung; Sterilisation - Boston Scientific Precision SC-1110 Mode D'emploi

Système de stimulation médullaire
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Sterilisation, Handhabung und Lagerung

Sterilisation

Alle implantierbaren und chirurgischen Teile des Precision-Systems sind mit Ethylenoxid
sterilisiert.
Den Zustand der sterilen Verpackung prüfen, bevor die Verpackung geöffnet und der Inhalt
verwendet wird. Ist die Verpackung oder das Sterilitätssiegel beschädigt (Verdacht auf
Kontamination), darf der Inhalt nicht verwendet werden.
• Verwenden Sie keine Komponenten, die beschädigt sind.
• Paket oder Inhalt nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder resterilisieren. Fordern
Sie eine sterile Packung bei Boston Scientific an.
• Das Produkt nach dem aufgedruckten Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
• Alle Komponenten sind nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen. Nicht
wiederverwenden.
• Bei geöffneter oder beschädigter Verpackung nicht verwenden.
• Bei unvollständigem oder unleserlichem Etikett nicht verwenden.
WARNUNG: Der Inhalt ist STERIL durch Sterilisation mit Ethylenoxid (EO). Bei
beschädigtem sterilen Verpackungssiegel nicht verwenden. Im Falle von Beschädigungen
Kontakt mit einem Vertreter von Boston Scientific aufnehmen.
Nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Nicht wiederverwenden.
Nicht resterilisieren.
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden.
Nur für den Gebrauch bei einem einzigen Patienten. Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten
oder resterilisieren. Eine Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Resterilisation
kann eine Beeinträchtigung der strukturellen Unversehrtheit der Vorrichtung und/oder ein
Versagen der Vorrichtung zur Folge haben, was wiederum zu Erkrankungen, Verletzungen
oder zum Tod des Patienten führen kann. Eine Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder
Resterilisation des Produktes erhöht ebenfalls das Kontaminationsrisiko bzw. das Risiko einer
Infektion der Patienten oder einer Kreuzinfektion. Hierzu gehört u. a. die Übertragung von
Infektionskrankheiten von Patient zu Patient. Eine Kontamination der Vorrichtung kann zu
Verletzungen, Erkrankungen oder zum Tod der Patienten führen.
Entsorgen Sie Produkt und Verpackung nach Gebrauch entsprechend den jeweils gültigen
Krankenhaus- und Verwaltungsrichtlinien sowie den jeweils geltenden gesetzlichen
Bestimmungen.
Sterilisation, Handhabung und Lagerung
Handbuch für Klinische Anwender
91173656-02
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